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欧盟CEP认证怎么做?流程、难点与周期一次讲清,助您快速拿证!
作为进入欧洲医药市场的核心“通行证”,CEP认证是原料药、药用辅料等产品开拓欧洲市场的关键凭证。本期,瑞欧佰药将帮您拆解欧盟CEP认证的适用范围、申请流程、官方审评周期与常见难点,一步步带您了解从准备到拿证的全过程。
2026年6月18日
英国REACH SVHC清单正式新增15种物质,涉及阻燃剂、溶剂、染料等行业
英国HSE宣布自6月15日起,15种高度关注物质正式纳入UK REACH候选清单,涉及阻燃剂、光引发剂、染料、溶剂、交联剂及聚氨酯催化剂等。受此政策直接影响的重点行业包括:电子电气 、塑料橡胶 、纺织服装 、涂料油墨 、洗涤剂以及玻璃制造等。
英国UK REACH注册合规指南
2026年6月18日
一文读懂《新化学物质环境管理登记办法》修订对化妆品企业的影响
生态环境部发布《新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)》,拟将化妆品从不适用范围中移除。按照目前的修订内容,化妆品终产品中含有的新化学物质也需要合规。此外,对《已使用化妆品原料目录》和《中国现有化学物质名录》公开版本进行了初步CAS号的交叉比对,发现目前在《已使用化妆品原料目录》,但不在《中国现有化学物质名录》中的原料数量是1559个(该数量为粗略统计)。
新化学物质申报登记指南 化妆品新原料申报流程与要求
2026年6月18日
2026全球化妆品法规动态: 美国加强化妆品原料管控及执法力度(5月)
2026年5月全球化妆品法规新动向:欧盟SCCS就苯乙酮作为天然复合物质(NCS)组分发布初步评估意见;加拿大对两类酯类物质实施SNAc要求,涉及特定浓度或进口量的化妆品需提前提交通知;美国马里兰州通过Crown and Care Act,加强化妆品原料监管并新增铅禁用等等。
其他化妆品法规
2026年6月15日
美国FDA加快推进食品接触物质上市后持续审查,企业面临哪些实质影响?
为有效应对日益复杂的食品安全风险,美国食品药品监督管理局(FDA)正加快推进食品及食品接触物质的上市后安全评估工作。2026年5月12日,FDA宣布最终确定“食品中化学物质上市后评估强化系统流程”,并启动对丁基羟基甲苯(BHT)和偶氮二甲酰胺(ADA)的重新评估。
美国食品接触材料FDA认证要求
2026年6月15日
中国《新化学物质环境管理登记办法》最新修订要点解读(附对比分析)
2026年6月11日,生态环境部办公厅正式发布《关于公开征求〈新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)〉意见的函》(环办便函〔2026〕199号),此次修订旨在贯彻《中华人民共和国生态环境法典》的相关规定,进一步强化新化学物质环境管理登记在源头防控中的“防火墙”作用。
新化学物质申报登记指南
2026年6月15日
欧盟正式修订植物保护产品法规:12种农药助剂列入禁用清单
近日,欧盟委员会在官方公报上正式发布了实施条例Commission Regulation (EU) 2026/1120,该法规修订了欧盟植物保护产品核心法规Regulation (EC) No 1107/2009 附件 III,将12种物质正式列入“不可接受助剂”禁用清单。这意味着,含这些物质的植保产品和桶混助剂,须在2028年6月16日前完成授权撤销或修改。
欧盟农药登记法规及要求
2026年6月12日
美国TSCA申报合规再敲警钟!知名跨国巨头被重罚,违规细节曝光
美国EPA与威尔伯-埃利斯公司就违反《有毒物质控制法》相关申报和数据报告规定达成和解,该公司同意支付630,737美元罚款并通过补交文件恢复合规。文章梳理了三项违规:未经PMN擅自制造新化学物质、未对不活跃化学物质进行Form B前瞻性通报、以及漏报四年一度的化学品数据报告(CDR/Form U),并提醒企业加强TSCA合规管理。
美国TSCA法规要求与管控
2026年6月12日
美国FDA动物食品GRAS通知最新申报情形解析:通过率远低于人类食品
美国FDA动物食品GRAS通知(Animal Food GRAS Notices,AGRN)清单,是饲料成分进入美国市场最核心的合规路径之一。为了方便企业对申报情况进行横向对比、规避常见申报问题、精准识别高成功率赛道,瑞欧科技基于FDA官方最新更新对这92份动物食品的FDA GRAS通知进行了系统性梳理,为企业制定美国市场准入策略提供数据支撑与实操参考。
美国FDA GRAS认证
2026年6月11日
美国FDA 20年来首次批准新型防晒剂:Bemotrizinol正式纳入OTC专论
2026年6月9日,美国FDA正式宣布,Bemotrizinol被认定为“通常认为安全有效”(generally recognized as safe and effective, GRASE)的成分,并正式纳入美国OTC防晒药品专论体系(OTC monograph)。这是近20年来美国FDA首次批准新的防晒活性成分。
美国化妆品法规标准与要求
2026年6月11日