《化妆品安全技术规范(2015年版)》(业内简称“15规范”)是我国化妆品最权威的技术标准,自施行以来不断推动化妆品行业的规范化发展。考虑实际监管需要和科学技术水平的不断发展,中检院及国家药监局自发布后一直对其进行动态更新管理。
2026年1月12日,国家药监局发布3项公告,对《化妆品安全技术规范(2015年版)》进行修订。涉及《化妆品中大麻二酚》等6种原料的检验方法等5项方法;《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法;《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目。
本文综合整理了自《化妆品安全技术规范(2015年版)》 发布之后所有的公告及通告内容,形成了《化妆品安全技术规范》(完整版)-更新至2026年1月,方便从业人员查阅使用。
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第一章 概述
修订情况:
2026年1月12日,国家药监局发布将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的公告(2026年第6号),其中《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》、《二噁烷限值》为修订标准,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有规定。

第二章 化妆品禁限用原料
2.1 禁用原料
修订过程:2021年5月26日,国家药监局发布关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号),公告附件2和附件3分别替代原《化妆品安全技术规范》(2015年版)第二章的表1和表2。
2023年8月22日,国家药监局关于将油包水类化妆品的PH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号)中,新增化妆品禁用组分本维莫德,新增禁用组分苯的管理限值2mg/kg,自发布之日起实施。
2024年3月21日,国家局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)”中,新增化妆品禁用物质比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素,自发布之日起实施。
2026年1月12日,国家药监局发布将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的公告(2026年第6号)中,4-甲基苄亚基樟脑、6-氨基间甲酚修订调整为禁用原料,新增禁用原料全氟辛基磺酸及其盐类、全氟辛酸及其盐类,自2027年1月1日起实施;吡硫鎓锌修订调整为禁用原料,新增禁用原料丁苯基甲基丙醛、环四聚二甲基硅氧烷,自2028年1月1日起实施。
修订后的表1和表2分别收载1297种禁用原料和109种禁用植(动)物原料,共计1406种禁用原料。(具体增补情况详见文末附录:禁用原料新增汇总表)
2.2 限用原料
修订过程:国家药监局2021年第74号公告将下表中限用原料调整为禁用原料。

2026年第6号公告将下表中限用原料调整为禁用原料,还调整了限用组分序号8水杨酸的相关限制要求(详见公告),自2028年1月1日起实施。
以最新修订情况计,《规范》表3限用原料实际收载42种。

第三章 化妆品准用原料
修订过程:《规范》原表4共收载准用防腐剂51种。国家药监局2020年第141号公告批准月桂酰精氨酸乙酯HCl作为化妆品准用防腐剂。2021年74号公告将下表中的苄氯酚、甲醛和多聚甲醛调整为禁用原料。2026年第6号公告又将下表中的吡硫????锌调整为禁用原料,并修订替换准用防腐剂氯咪巴唑、甲基异噻唑啉酮、聚氨丙基双胍的限制要求(详见公告),自2028年1月1日起实施。
以最新修订情况计,《规范》表4准用防腐剂实际收载49种。
《规范》原表5共收载准用防晒剂27种。国家药监局2021年74号公告将下表中的3-亚苄基樟脑调整为禁用原料。2026年第6号公告又将下表中的4-甲基苄亚基樟脑调整为禁用原料(自2027年1月1日起实施),并修订替换准用防晒剂二苯酮-3、胡莫柳酯、奥克立林的限制要求(详见公告,自2028年1月1日起实施)。
以最新修订情况计,《规范》表5准用防晒剂实际收载25种。
《规范》表6共收载准用着色剂157种。
《规范》原表7共收载准用染发剂75种。国家药监局2021年74号公告将下表中的2-氯对苯二胺、2-氯对苯二胺硫酸盐调整为禁用原料。2026年第6号公告又将下表中的6-氨基间甲酚调整为禁用原料(自2027年1月1日起实施),并修订替换准用染发剂甲苯-2,5-二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐的限制要求(详见公告,自2028年1月1日起实施)。
以最新修订情况计,《规范》表7准用染发剂实际收载72种。

第四章 理化检验方法
按照总则、禁用原料、限用原料、准用原料进行分类排序,以最新修订情况计,共收载理化检验方法99项。


第五章 微生物检验方法
包括2项总则和10项微生物检验方法。

第六章 毒理学试验方法
包括总则和50项毒理学试验方法。

第七章 人体安全性检验方法
包括总则和2项人体安全性检验方法:人体皮肤斑贴试验和人体试用试验安全性评价。

第八章 人体功效评价检验方法
包括总则和5项人体功效评价检验方法:防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定方法、防晒化妆品防水性能测定方法、防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法、化妆品祛斑美白功效测试方法和化妆品防脱发功效测试方法(2021年17号通告附件7和附件8)。

附录
禁用原料新增修订情况。

注:该表汇总了发布2021年第74号公告后新增/修订的禁用物质。
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