行业资讯
行业
国家
所有行业:
全部 工业化学品 食品接触材料 农用化学品 消杀产品 化妆品 食品 药品 汽车 低碳可持续
展开
所有地区:
全部 中国 欧美 亚太 全球 其他
展开
所有分类:
全部 欧盟EU REACH 欧盟CLP 英国UK REACH 全球GHS 土耳其KKDIK 美国TSCA SVHC 中国危险化学品 危化品准入 危险货物运输 EHS合规 TCCSCA/OSHA 新污染物 韩国K-REACH 日本化学物质 印度CMSR 越南化学品 澳大利亚化学品 俄罗斯REACH 欧盟F-GAS 欧盟PCN 欧盟SCIP 瑞士ChemO法规 中国新化学物质 其他化学品法规 韩国MSDS提交及CBI申请服务 加拿大CEPA新物质申报 台湾地区化学品 CAS号码查询/申请 菲律宾化学品法规 新西兰化学品法规 GreenScreen评估和认证 印度BIS认证 拉美国家化学品合规 欧盟化妆品 中国化妆品 美国化妆品 全球化妆品 东盟化妆品 牙膏备案 其他化妆品法规 新原料注册备案 化妆品注册备案 日本化妆品合规 中国食品接触材料 欧盟食品接触材料 美国食品接触材料 加拿大食品接触材料 美国药包材 日本食品接触材料 英国食品接触材料 中国药包材 瑞士食品接触材料法规 美国食品接触再生塑料注册 欧盟EFSA食品接触再生塑料注册 印度食品接触材料 EPR注册申请 南方共同市场食品接触材料 德国BfR食品接触材料 中国食品法规 宠物食品 进口食品合规服务 婴幼儿配方乳粉合规 出口食品合规 特殊医学用途配方食品注册 保健食品合规 暴露限度HBEL 基因毒性杂质 药品CMC研究 中国创新药临床登记 欧盟CEP/ASMF/EDMF登记 特殊基因毒性杂质 中国农药登记 美国EPA农药登记 欧盟农药登记 英国农药登记 巴西农药登记 越南农药登记 风险评估 QSAR 中国肥料 欧盟肥料 中国农药相同原药登记 美国EPA农药助剂登记 美国EPA农药新活性物质登记 欧盟原药等同性评估 中国新农药登记 中国消毒产品 美国EPA消毒产品 美国FDA消毒产品 欧盟消毒产品 韩国消毒产品 英国消毒产品 美国EPA消毒设备登记 欧盟碳关税法规(CBAM) 双碳 碳中和 碳达峰 科学碳目标倡议(SBTi) 产品碳足迹/碳标签 企业碳核算/碳盘查 活动/会议碳中和 CCER减排项目开发 CDP问卷 EcoVadis评级 绿色产品认证 绿色设计产品申请 低碳产品认证 ESG(环境、社会与治理)
展开
OEL可以推导计算PDE吗?PDE与OEL有什么区别?适用范围有哪些?
一些企业仅仅通过获取产品的公开安全数据表(SDS)中获取OEL来推导PDE,这种方法并不能区分暴露途径。因为即使在使用相同剂量的情况下,实际暴露量可能是不同的,这可能导致PDE数值计算上的错误。
暴露限度HBEL
2024年5月30日
毒理学关注阈值TTC的应用实例介绍,含适用性分析、Cramer分类及评估实例
毒理学关注阈值(TTC)是一种基于暴露的安全评估方法,是在对大量化学物质的化学结构特征和相关毒理学数据分析的基础上,为不同类别化学物质的人体暴露水平建立的一个相对安全阈值,即针对某一化学物质,在其人体的暴露水平低于该阈值时,由该物质产生的健康风险可以忽略。
全球化妆品
2024年2月7日
M7(R2)评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险
2024年1月5日,国家药品监督管理局发布关于适用《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2024年第1号)。
基因毒性杂质
2024年1月11日
欧盟拟改革化学品评估策略,食品包装、农药及消杀等行业将受影响
2023年12月7日,欧盟通过三项立法提案,分别为《关于建立化学品通用数据平台的法规提案》《关于重新分配科学技术任务和改善联盟机构在化学品领域合作的法规提案》以及《关于将科学和技术任务重新分配给欧洲化学品管理局的指令提案》。
欧盟EFSA食品接触再生塑料注册 欧盟食品接触材料
2023年12月14日
欧盟“微塑料”限制行动路线及法规最新管控情况汇总!附相关案例解析
近期,欧盟“微塑料”限制案表决通过引起了广泛热议,为帮助大家更全面地了解“微塑料”,本文汇总了微塑料的危害与来源,欧盟“微塑料”战略方向与进展,欧盟“微塑料”管控法规与具体措施以及企业应对建议等,供大家阅读参考。
欧盟EU REACH
2023年11月9日
一文解读 | LD50能够推导计算PDE值吗?方法是否科学?官方是否认可?
PDE是一个由国际人用药品注册技术协调会(ICH)所提出的概念,目前已经广泛应用于原料药、制剂杂质的质量控制以及共线生产管理中。那么,LD50能够推导计算PDE值吗?方法是否科学?官方是否认可?作为医药企业极其关注的「PDE解读系列」第二期,我们就来解答这一难题。
暴露限度HBEL
2023年11月7日
详细解读|美国如何监管化妆品用途的OTC产品?相关输美企业如何合规?
在中国和欧盟,化妆品和药品两类产品的定义有十分清晰的界限。与之不同的是,美国的化妆品和药品却有互相重合的状态,一个产品可以同时是化妆品和非处方类药品(OTC)。在美国,哪些化妆品会被划为OTC产品?有哪些监管要求?输美企业应注意哪些合规问题?
美国化妆品
2023年10月26日
详解|药品PDE可以自己计算吗?PDE数据查询哪里找?评估报告有何要求?
自2023年3月CFDI发布《药品共线生产质量风险管理指南》中明确要求传统的清洁残留限度1/1000和10ppm不再被接受,PDE又重新回归制药企业的视野中。如今无论是清洁验证还是共线生产,都需要用PDE去计算清洁残留程度。企业可以自行计算PDE值或是出具报告吗?PDE计算有哪些难点?
暴露限度HBEL
2023年10月12日
尘埃落定!欧盟正式通过“微塑料”限制案,相关产品将逐步退出欧洲市场
近日,欧盟委员会发布公告,宣布“微塑料”限制案正式通过!此次限制案不仅影响“微塑料”本身,还涉及众多常见产品,包括化妆品、药品、农药、肥料、消毒产品与医疗设备等。对此,瑞欧建议相关企业及时关注输欧产品是否符合最新管控要求,以避免不必要的贸易损失!
欧盟EU REACH
2023年10月10日
基于健康的暴露限度(HBEL)评价及计算方法详解,全面掌握HBEL评价流程及应用
根据2023年3月6日发布的《药品共线生产质量风险管理指南》,持有人和药品生产企业在评估多产品共线生产的可行性时,需要形成共线生产风险评估报告。究竟什么是HBEL?为什么HBEL与药品共线生产如此关系紧密?是否所有的药品都需要HBEL评价?具体又该如何获得HBEL评价?
暴露限度HBEL
2023年6月27日