欧盟肥料法规服务

法规简介

2019年6月5日,欧盟委员会批准和通过了欧盟肥料法规(EC) No 1009/2019,该法规将于2022年7月16日正式实施,取代旧法规 (EC) No 2003/2003。该法规扩大了肥料管辖范围,不仅对矿质肥料和无机肥料做出了规范,同时也将有机肥料、生物刺激素以及基于二次原料的肥料产品纳入欧盟肥料管辖范围中。符合该法规要求的肥料可加贴CE标志,并在在欧盟市场销售。需注意的是,该欧盟统一肥料法规与各成员国的国家法规并不冲突,对于非CE标志的肥料以及其他肥料,可依据成员国肥料法规申请登记,则产品只能在成员国销售;对于需要在标签上加贴CE标志的肥料产品,则需要符合欧盟统一法规(EC) No 1009/2019的要求。 

欧盟肥料分类和原材料分类:

根据肥料产品的具体功能,将肥料产品分为7类。该法规对用于肥料原材料亦进行了规定,根据其来源将原材料分为了11类。注意,用于生产欧盟肥料的原材料,需要通过REACH注册,否则将会影响欧盟肥料的登记。

欧盟肥料功能分类Product Function Categories(PFC)

生产原材料分类Component Material Categories (CMCs)

PFC 1. 肥料;

PFC 2. 石灰土壤改良剂;

PFC 3. 土壤改良剂;

PFC 4. 栽培基质;

PFC 5. 抑制剂;

PFC 6. 植物生物刺激素;

PFC 7. 混合肥料

CMC 1 原始材料和混合物;

CMC 2 植物,植物的部分和植物提取物;

CMC 3 堆肥;

CMC 4 新鲜植物的腐熟材料;

CMC 5 新鲜植物材料以外的材料的腐熟材料;

CMC 6 食品工业的副产品;

CMC 7 微生物;

CMC 8 营养聚合物;

CMC 9 除营养聚合物以外的聚合物;

CMC 10 来源于1069/2009号条例规定的产品;

CMC 11 符合2008/98/CE准则的副产品。

监管机构

  • European Commission:主要负责法规的更新和颁布。

  • Notified Body: 负责对欧盟肥料的一致性评估工作。

企业义务及应对

生产商义务

  1. 生产的产品规格需要符合(EC) No 2019/1009法规中对各PFC类产品的指标要求;

  2. 所使用的的原材料符合CMC要求;

  3. 产品标签符合(EC) No 2019/1009法规要求;

  4. 履行产品可追溯性义务;

  5. 拟定一致性声明

登记要求

根据不同的肥料产品类别以及原材料分类,肥料生产企业需要完成不同合格评定程序。合格评定程序分为5类,分别是Module A、Module A1、Module B、Module C和Module D1。肥料生产企业应准备相应资料,向欧盟认定的通知机构(Notified Body)申请合格性评定,经评审符合要求的,可在标签上加贴CE标志。

  • Module A: 内部生产控制;

  • Module A1: 内部生产控制以及产品监测;

  • Module B: EU类型检测

  • Module C: 基于内部生产控制的评估

  • Module D1:生产过程中的质量保证。

资料要求

不同合格性评估所需的资料有所差异,基本所需的资料包括:

  1. 产品概述;

  2. 原材料清单,原材料所属类别;

  3. 产品生产工艺

  4. 标签或说明书

  5. 测试报告

  6. 产品规格参考标准

我们的服务

  • 全套欧盟肥料登记代理;

  • 欧盟登记续展;

  • 欧盟肥料合规分析报告;

  • 定制化培训

我们的优势

卓越的专业技术团队:拥有分析化学、化学工程、生物、药理、环境等专业背景中高级技术人员组成的强大团队;拥有多名国际认证毒理学家、风险评估专家提供坚实的技术保障

丰富的积淀:多年专业跟踪研究欧盟肥料/生物刺激素管理法规,具有丰富的中欧美肥料产品登记实施经验,提供优质的技术服务

国际化服务水平:拥有英语、汉语、韩语、日语、西班牙语、德语等多种语言能力的客户服务人员,高效服务国际客户

良好的关系渠道:在多年从事欧盟肥料及农药法规应对及技术咨询服务过程中积累了丰富的经验以及资源,善于疑难项目问题的解决

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