美国FDA食品及标签合规服务

美国食品相关法规

《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)

该法案是由美国国会通过的关于食品和药品的基本法,为美国食品药品监督管理局(FDA)提供了法律依据,

规定了食品工厂注册的要求,并明确了食品安全、标签、广告等方面的基本要求。

《食品现代化法案》(Food Safety Modernization Act)

该法案授予了FDA多项新的权力和职责,美国食品安全监管从被动应对转向主动预防。

要求美国进口商建立外国供应商验证计划(Foreign Supplier Verification Programs),以提高食品供应链的安全性。

《美国联邦法规》(Code of Federal Regulations)

该法规汇编了美国联邦政府行政部门和机构的一般性和永久性法规,是食品企业必须遵守的操作指南。

其中第21章(简称21 CFR)为食品和药品法规的汇编:根据21 CFR的规定,出口到美国的食品产品必须符合质量、安全和标签要求。 

美国食品监管机构

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA),美国联邦政府中专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

我们的服务

我们提供一站式美国食品合规解决方案,涵盖以下关键服务:

食品原配料审核

  • 全面审核: 对客户的配方进行全面、细致的审核,包括食品原料、辅料、食品添加剂和营养强化剂的定性和定量分析。

  • 合规评估: 根据美国食品法规,评估配料的可用性及使用量是否符合规定。

  • 配方优化: 提供终产品配方设计的审核结论和建议,确保其合理性和合规性。

  • 详细报告: 提供详尽的审核报告,明确指出潜在问题并提供解决方案,确保产品的合规性。

标签审核及制作

  • 合规指导: 依据美国现行的标签法规,对客户产品的标签进行严格审核。指导客户准备符合法规要求的产品标签,包括营养成分表、过敏原声明、成分表等。

  • 风险降低: 确保产品标签符合FDA要求,降低违反标签法规和广告法的风险。

FDA食品工厂注册及更新

  • 代理服务: 我们的美国子公司可作为客户的美国代理人,协助完成FDA食品工厂注册。

  • 紧急联络: 在注册有效期内,作为FDA和工厂之间的紧急通信联络人。

  • DUNS码申请: 协助客户申请各国DUNS码。

  • 注册更新: 代理完成每个偶数年的FDA食品工厂注册更新工作。

美国食品法规咨询

  • 定制化咨询: 针对客户的具体需求,提供定制化的法规咨询服务。

  • 实操培训: 提供法规实操培训,帮助客户团队深入理解美国食品法规。

  • 合规报告: 提供合规准入报告,帮助企业全面了解产品在美国市场的合规性。

  • 法规监控: 提供法规动态监控预警服务,及时掌握法规更新信息。

我们的优势

专业团队:配备20多名拥有多年食品行业从业经验的技术人员,熟知中国、欧美及全球多国食品领域法规及食品安全法规、食品质量管理、微生物检测、食品工艺等技术内容;

官方认可:与各地海关、出入境检验检疫研究院等官方机构保持紧密的合作关系,曾参与多项食品法规以及行业标准的制定;

权威推荐:各国使领馆,商协会官方指定咨询机构,亚马逊卖家合规系统推荐服务供应商;

丰富经验:累计为全球超过1000家企业提供技术服务,包括达能、雀巢、利洁时、联合利华、家乐福等多家世界五百强企业,为企业提供一站式进口准入方案。

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