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儿童化妆品备案申报通关指南:药监局官方问答超全汇总
近年来,儿童化妆品市场迎来爆发式增长,与此同时监管力度也在持续升级,各地药监局在日常备案检查、飞行检查中对儿童产品的“高标准、严要求”已经成为儿童化妆品研发与申报的绝对底线。为了帮助大家理清申报思路,高效通过备案,我们聚焦产品类型、原料选用、配方设计、标签要求、检验要求、安全评估六个方面,特别汇总了国家药监局及各地监管部门的官方权威问答。
瑞欧科技参加第二届化妆品安全评估及新途径方法(NAMs)应用研讨会并分享前沿成果
近日,“2026(第二届)化妆品安全评估及新途径方法(NAMs)应用研讨会”在上海浦东温德姆酒店圆满举办。作为全球合规咨询与技术服务机构,杭州瑞欧科技有限公司携两项学术研究成果参加本次研讨会,并入选墙报交流和会议论文集,深度展示了其在中国化妆品新原料安全评估及欧盟化妆品安全评估领域的专业洞察与技术实力。
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常见问答
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聚合物完成新化学物质登记后能否列入《中国现有化学物质名录》(IECSC)?
不一定。根据《新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)》,取得常规登记证​的新化学物质在满足一定条件后可列入IECSC,但部分情形不列入名录,例如全国累加年生产量和进口量不足10吨、实施新用途环境管理、免于提交部分核心资料,或登记证被撤回、撤销等。
低关注聚合物、2%聚合物是否还需办理新化学物质登记?
需要关注,但资料要求可能与一般物质不同。在《新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)》中,低关注聚合物以及新化学物质单体或反应体含量不超过2%的聚合物,仍需要结合具体情形办理登记​,但可免于提交部分测试资料和风险评估材料,同时需提交符合相应情形的证明材料。
年进口或生产量低于1吨,是否可以豁免新化学物质登记?
新化学物质能否豁免登记不是根据物质的活动量来判定的,而是应判定该物质是否属于法规规定的不适用或豁免情形。也就是说,除非属于法规明确规定的不适用或豁免的情形,否则无论活动量多少都需要履行相应登记义务​。企业应根据物质名录状态、用途、年活动量和产品形态综合判断。
已有其他企业完成登记,我司是否可以直接生产或进口同一新化学物质?
不可以。新化学物质登记证​不能被未登记企业直接借用。对于未列入IECSC的新化学物质,每个生产者或进口者都应根据自身活动类型、登记量、用途和供应链安排完成相应登记后,方可开展生产或进口活动。
12号令新规下,境外生产商还能作为新化学物质登记申请人吗?
根据《新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)》的思路,申请人应为中华人民共和国境内依法登记、能够独立承担法律责任,并从事新化学物质生产或进口的企业事业单位。也就是说,对于新化学物质的进口活动,境内直接进口商将成为登记申请的核心主体。
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喜报!瑞欧科技荣获EcoVadis银牌评级:跻身全球可持续发展前15%
2026年3月,瑞欧科技以72分的综合得分,在EcoVadis全球可持续发展评级中荣获银牌,位列全球参评企业前15%!​此次自身荣获EcoVadis银牌评级,标志着瑞欧在环境、社会责任和公司治理(ESG)领域的体系建设与治理能力获得高度认可,可持续发展水平已迈入行业领先梯队。
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重磅!瑞欧科技助力奇钛科技正式通过欧盟EFSA食品接触新物质审批
2026年3月6日,由瑞欧科技全程代理申报的UV吸收剂 Chiguard GA403 (以下简称“GA403”)正式通过欧盟食品安全局(EFSA)食品接触新物质评审,成为2026年首个通过该机构评审批准的食品接触新物质 ,相关安全评估文献被官方期刊EFSA Journal收录。
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获EcoVadis银牌评级!瑞欧科技专业赋能,助力化工企业开启可持续发展新篇
在全球 “双碳” 目标推进、ESG成企业核心竞争力的背景下,2025年9月,瑞欧科技成功协助某化工企业突破可持续发展管理瓶颈,使其荣获EcoVadis银牌评级。该评级标志着企业在环境、劳工与人权、商业道德、可持续采购四大维度综合表现优异,提升了其国际市场竞争力与品牌公信力。
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喜报!瑞欧科技助力企业成功获批12号令“新用途环境管理登记”
近日,瑞欧科技协助ENEOS Corporation完成《新化学物质环境管理登记办法》12号令的新用途环境管理登记工作,在新用途环境管理登记上积累了一手经验,本文将聚焦新化学物质登记中的“新用途环境管理登记”实战经验展开详细讲解。
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喜报!热烈祝贺拜尔斯道夫集团获批「美白祛斑类」化妆品新原料注册证书
近日,国家药品监督管理局发布通知,宣布拜尔斯道夫德国总部申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚正式获得美白祛斑类化妆品新原料注册证书,该款原料是自《化妆品监督管理条例》实施以来,化妆品新原料“注册备案双轨制”下,首个作为美白剂批准的化妆品新原料。
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外泌体DMF备案获批!瑞欧科技助力恩康医药获美国FDA DMF备案
近日,杭州瑞欧科技有限公司子公司——瑞欧佰药(杭州)医药科技有限公司协助北京恩康医药有限公司自主研发的人源间充质干细胞外泌体药物原料,成功拿到美国DMF II型备案资格。
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