一站式全球市场准入咨询服务
国内首个针对植物提取物术语的推荐性国家标准发布
《植物提取物 术语》标准是国内首个针对植物提取物术语的推荐性国家标准,界定了植物提取物的基础术语、原辅料术语、设施设备术语、生产工艺术语、质量术语和市场流通术语,并包含英文名称。适用于植物提取物的研究、生产和应用。
合规工具及信息化产品 查看更多
  • PDE/ADE/OEL数据库 立即探索
    500+现成中英文PDE/ADE/OEL报告
  • 瑞查查ChemCheck 立即探索
    全球化学品信息一键查询
  • REACH供应链合规管理系统(RSCC) 立即探索
    管理EU REACH和UK REACH的供应链平台
  • EHS法规管家 立即探索
    与法规零距离,让合规更轻松
常见问答
查看更多
企业在中国申请新用途环境管理登记时,有哪些注意事项?
新用途环境管理登记是中国新化学物质环境管理体系中的重要组成部分,针对高危害化学物质和具有特定危害特性的物质实施更严格的管控。相关企业应遵守新用途环境管理登记的各项要求,提前预判,系统申报,持续跟踪。
化学物质完成中国新用途环境管理登记完成后,企业还需要做什么?
新用途环境管理登记被批准之后需要按照常规登记后的跟踪管理要求进行管理。主要包括:信息传递:以电子或书面形式传递新用途的风险控制措施等,逐级传递直至最终加工使用者,传递内容和传递证据应妥善存档备查。
中国化学物质新用途环境管理登记的审批需要多长时间?
新用途环境管理登记​按照常规登记程序办理,审批的时间参照常规登记。其中,技术评审由国务院生态环境主管部门组织专家委员会和所属的化学物质环境管理技术机构进行。
中国化学物质新用途环境管理登记需要提交哪些材料?
化学物质申报新用途环境管理登记​需要提交以下材料:新用途环境管理登记申请表;该物质用于新用途的环境暴露评估报告和环境风险控制措施;根据特定暴露途径提供相关危害特性测试报告或者资料(必要时);社会经济效益分析报告(如属于高危害化学物质)。
化学物质新用途的吨位不超过1吨/年,是否可以按照备案进行申报?
不可以,备案是针对新化学物质,且备案的物质不会列入名录。需要进行新用途环境管理登记​的化学物质属于现有化学物质,不属于新化学物质,且非高危害化学物质的新用途会增列到名录中。
技术服务案例 查看更多
喜报!瑞欧科技助力企业成功获批12号令“新用途环境管理登记”
近日,瑞欧科技协助ENEOS Corporation完成《新化学物质环境管理登记办法》12号令的新用途环境管理登记工作,在新用途环境管理登记上积累了一手经验,本文将聚焦新化学物质登记中的“新用途环境管理登记”实战经验展开详细讲解。
查看详情
喜报!热烈祝贺拜尔斯道夫集团获批「美白祛斑类」化妆品新原料注册证书
近日,国家药品监督管理局发布通知,宣布拜尔斯道夫德国总部申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚正式获得美白祛斑类化妆品新原料注册证书,该款原料是自《化妆品监督管理条例》实施以来,化妆品新原料“注册备案双轨制”下,首个作为美白剂批准的化妆品新原料。
查看详情
外泌体DMF备案获批!瑞欧科技助力恩康医药获美国FDA DMF备案
近日,杭州瑞欧科技有限公司子公司——瑞欧佰药(杭州)医药科技有限公司协助北京恩康医药有限公司自主研发的人源间充质干细胞外泌体药物原料,成功拿到美国DMF II型备案资格。
查看详情
瑞欧助力企业通过挑战性实验,成功获批FDA再生塑料无异议函(NOL)
2023年2月17日,由杭州瑞欧科技有限公司代理的PCR-PP美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)申请成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准!帮助企业成功打开美国再生塑料市场、提升品牌竞争力的同时,也使得企业获得远超于申报费用的经济效益。
查看详情
美国EPA生物农药新产品登记案例分享:通过数据引用策略降低注册成本
瑞欧科技也实现了美国EPA大田农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型登记大满贯,也是目前国内唯一一家能够独立自主完成美国EPA农药登记的法规服务机构。
查看详情
瑞欧科技半月内协助企业获得两个美国食品接触通告(FCN)批准!
2021年10月8日和22日,在短短半个月内,瑞欧科技代理申报的两个美国食品接触通告(FCN, Food Contact Notification)项目分别成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的最终确认信(Final Letter)!
查看详情