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常见问答
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农药登记中,植物代谢试验中如何确定定量分析的残留物?
根据《农作物中农药代谢试验准则》(NY/T 3096-2017)的要求,采用共色谱法对鉴定结果进行确证实验。当代谢物浓度<0.01毫克/千克,且在残留物总量中的比例低于TRR的10%时,不需要进行进一步确证。
在中国农药登记中,需做动物代谢试验的作物有哪些?
根据《农药登记资料要求》和《农作物中农药残留试验准则》(NY/T788-2018)附录A的规定,涉及动物饲料的作物为水稻、小麦、玉米、大豆、花生、饲料作物(苜蓿、黑麦草、青贮玉米)。
新农药如何确定残留试验应做哪些代谢物?
根据《农作物中农药代谢试验准则》(NY/T 3096-2017)之规定,作物的可食部位或饲用部位中某代谢物具有显著的残留水平时,相关残留试验应检测该代谢物。
如何理解化学或生物化学新农药制剂可以不提供植物、动物和环境中代谢试验资料的规定?
​新《农药登记资料要求》实施前,首家申请化学或生物化学新农药登记时已提交完整植物代谢资料,或提交的代谢资料已包含申请登记作物类型的,在6年保护期内申请其他产品登记时或取得首家授权时,可不提交植物、动物和环境代谢资料。
如何理解“新农药已提交完整植物代谢资料或提交的代谢资料已包含申请登记作物类型的,可不提交植物代谢资料”?
根据《农药登记资料要求​》,对于新农药,一般情况下应提交根茎类、叶类、果实类、油料类和谷类等5类作物中的代谢试验资料(每类作物至少选一种;如果数据表明,该农药在3类作物中代谢途径一致,则不需要进行其他代谢试验);对于一些仅能用于某类作物的特殊农药,可仅提供该类作物中的代谢资料,但需要提交说明原因。
技术服务案例 查看更多
瑞欧助力企业通过挑战性实验,成功获批FDA再生塑料无异议函(NOL)
2023年2月17日,由杭州瑞欧科技有限公司代理的PCR-PP美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)申请成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准!帮助企业成功打开美国再生塑料市场、提升品牌竞争力的同时,也使得企业获得远超于申报费用的经济效益。
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美国EPA生物农药新产品登记案例分享:通过数据引用策略降低注册成本
瑞欧科技也实现了美国EPA大田农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型登记大满贯,也是目前国内唯一一家能够独立自主完成美国EPA农药登记的法规服务机构。
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瑞欧科技半月内协助企业获得两个美国食品接触通告(FCN)批准!
2021年10月8日和22日,在短短半个月内,瑞欧科技代理申报的两个美国食品接触通告(FCN, Food Contact Notification)项目分别成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的最终确认信(Final Letter)!
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瑞欧科技参与提交全国首个化妆品新原料备案
自去年新《条例》发布以来,由于瑞欧科技在化妆品新原料申报方面持续领先的技术优势,众多企业选择了与瑞欧科技进行化妆品新原料产品的注册备案项目合作。
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瑞欧科技的首个PEC标准登录获批
近日,瑞欧科技代理提交的一笔既有物质(PEC)标准登录成功通过了官方的审核!PEC标准登录于2020年1月1日正式启动,但数据来源要求经过数次调整,目前台湾官方态度也不大明朗,再加上尚未临近截止期,大部分企业仍处于观望状态。因此,目前已经提交PEC标准登录并获得批准的项目尚属稀少。瑞欧科技也非常乐意对于本次注册项目中获取的经验做一下分享。
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常规四级申报 + 三次上会 + 二次建议登记
新化学物质常规四级申报因其高额的测试费用和漫长的申报测试周期,对企业来说一直都是一项巨大的挑战。瑞欧自 2010 年开始提供新化学物质申报服务以来,承接了多个常规四级申报项目,本文将以近期的一个重点项目为例,介绍常规四级申报中非测试数据应用的经验。
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