15年专业积累
参与多项政府法规及国家标准制定
15
专业积累
13000 + 全球客户
103家世界五百强企业的合规服务商
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全球客户
8家全球分支机构
布局全球24小时咨询服务网络
8
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一站式全球市场准入咨询服务
瑞欧科技亮相中法建交60周年庆祝活动"中国商务论坛",共探市场发展机遇
5月6日,中法建交60周年系列庆祝活动之一的“2024中国商务论坛”在法国巴黎盛大闭幕!瑞欧科技作为唯一一家合规咨询企业受邀出席本次活动,瑞欧科技爱尔兰公司政府与法规事务专家Arnola Lilaj女士在圆桌讨论环节,与法国驻中国大使馆农业顾问Cédric Prevost等4位专家共同就中国市场及监管环境进行了深入交流,为法国企业开拓中国市场提供了宝贵建议。
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常见问答
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牙膏备案账号如何注册及绑定?
北京市牙膏备案工作,使用国家药品监督管理局的牙膏备案信息服务平台。牙膏备案人需登录www.nmpa.gov.cn,在“政务服务门户”栏目注册法人账号,并在“账号设置”栏绑定“牙膏备案信息服务平台”;已有法人账号的备案人,可直接登录并绑定。
简化备案的牙膏产品,标签和功效宣称的过渡期要求是什么?
简化备案的牙膏产品,标签标注的内容符合《化妆品监督管理条例》​《牙膏监督管理办法》和《化妆品标签管理办法》等规定要求,仅标签标注的格式等需要进行规范调整的,可以在简化备案时使用已上市的销售包装标签,并在2024年7月1日前按要求完成产品标签更新。
简化备案的牙膏产品,是否还需要补充提交完整的产品备案资料?
对于简化备案的牙膏产品,牙膏备案人应当于2025年12月1日前,按照相关法规规定要求,整理完成相应的产品备案资料。
简化备案的牙膏产品,应提交什么资料?
根据《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)》规定,自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏备案人可通过备案平台提交以下简化资料,对已上市的牙膏产品进行备案。
可简化备案的牙膏产品需满足哪些条件及提交时间有何要求?
自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏备案人可通过备案平台提交简化资料,对已上市的牙膏产品进行备案。
技术服务案例 查看更多
瑞欧助力企业通过挑战性实验,成功获批FDA再生塑料无异议函(NOL)
2023年2月17日,由杭州瑞欧科技有限公司代理的PCR-PP美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)申请成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准!帮助企业成功打开美国再生塑料市场、提升品牌竞争力的同时,也使得企业获得远超于申报费用的经济效益。
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美国EPA生物农药新产品登记案例分享:通过数据引用策略降低注册成本
瑞欧科技也实现了美国EPA大田农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型登记大满贯,也是目前国内唯一一家能够独立自主完成美国EPA农药登记的法规服务机构。
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瑞欧科技半月内协助企业获得两个美国食品接触通告(FCN)批准!
2021年10月8日和22日,在短短半个月内,瑞欧科技代理申报的两个美国食品接触通告(FCN, Food Contact Notification)项目分别成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的最终确认信(Final Letter)!
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瑞欧科技参与提交全国首个化妆品新原料备案
自去年新《条例》发布以来,由于瑞欧科技在化妆品新原料申报方面持续领先的技术优势,众多企业选择了与瑞欧科技进行化妆品新原料产品的注册备案项目合作。
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瑞欧科技的首个PEC标准登录获批
近日,瑞欧科技代理提交的一笔既有物质(PEC)标准登录成功通过了官方的审核!PEC标准登录于2020年1月1日正式启动,但数据来源要求经过数次调整,目前台湾官方态度也不大明朗,再加上尚未临近截止期,大部分企业仍处于观望状态。因此,目前已经提交PEC标准登录并获得批准的项目尚属稀少。瑞欧科技也非常乐意对于本次注册项目中获取的经验做一下分享。
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常规四级申报 + 三次上会 + 二次建议登记
新化学物质常规四级申报因其高额的测试费用和漫长的申报测试周期,对企业来说一直都是一项巨大的挑战。瑞欧自 2010 年开始提供新化学物质申报服务以来,承接了多个常规四级申报项目,本文将以近期的一个重点项目为例,介绍常规四级申报中非测试数据应用的经验。
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