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化妆品完整版安全评估:稳定性、防腐挑战与包材相容性测试官方答疑汇总
在中国化妆品安全评估工作中,产品稳定性、防腐体系有效性以及化妆品与包材相容性,是关系产品质量、安全性和合规性的三项关键研究,也是企业完善安全评估资料时不可忽视的重要内容。为帮助企业准确理解相关要求,本文汇总中国食品药品检定研究院、北京市药品监督管理局发布的官方问答以供参考。
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常见问答
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面对新化学物质登记办法的修订,企业现在应该优先采取哪些行动?
面对新化学物质登记办法的修订,企业最稳妥的策略不是等待正式文本发布后再行动,而是从现在开始完成证照盘点、主体核验、备案转换预案和合同台账改造,并在正式文件发布后迅速校准执行细节,具体准备行动如下。
在新化学物质登记修订草案下,企业申请主体资格有哪些新要求?
在《新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)》中,申请主体的资格要求明显收紧,这是本次修订中对企业影响最为深远的变化之一。草案第10条明确规定,申请人应为在中国境内依法登记、能够独立承担法律责任、从事新化学物质生产或进口的企业事业单位。
现行1—10吨的简易登记物质,在新的新化学物质登记规则下如何管理?
在新的新化学物质登记规则下,现行1—10吨的简易登记证书虽然继续有效,但企业不能再按“简易”思维管理后续项目。这是因为修订草案已将1吨及以上统一划入常规登记​,新申请或证载明事项发生实质变动后,登记路径将是常规登记而非简易登记。
按照新化学物质登记新规,聚合物备案转换为常规登记有什么要求?
在新化学物质登记​的聚合物备案转换中,《新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)》提供了一项重要的数据豁免缓冲机制:属于低关注聚合物,或者属于新化学物质单体或者反应体含量不超过2%的聚合物,在申请常规登记时可免于提交测试报告或资料、污染风险评估报告及高危害化学物质社会经济效益分析材料。
现行12号令下取得的新化学物质备案需要如何处理?
现行12号令下取得的新化学物质备案必须在过渡期内完成登记转换,截止日期为2026年12月31日。《新化学物质环境管理登记办法(修订征求意见稿)》明确要求,已办理备案的申请人应在此期限前按新办法重新申请取得新化学物质登记证。
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喜报!瑞欧科技荣获EcoVadis银牌评级:跻身全球可持续发展前15%
2026年3月,瑞欧科技以72分的综合得分,在EcoVadis全球可持续发展评级中荣获银牌,位列全球参评企业前15%!​此次自身荣获EcoVadis银牌评级,标志着瑞欧在环境、社会责任和公司治理(ESG)领域的体系建设与治理能力获得高度认可,可持续发展水平已迈入行业领先梯队。
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重磅!瑞欧科技助力奇钛科技正式通过欧盟EFSA食品接触新物质审批
2026年3月6日,由瑞欧科技全程代理申报的UV吸收剂 Chiguard GA403 (以下简称“GA403”)正式通过欧盟食品安全局(EFSA)食品接触新物质评审,成为2026年首个通过该机构评审批准的食品接触新物质 ,相关安全评估文献被官方期刊EFSA Journal收录。
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获EcoVadis银牌评级!瑞欧科技专业赋能,助力化工企业开启可持续发展新篇
在全球 “双碳” 目标推进、ESG成企业核心竞争力的背景下,2025年9月,瑞欧科技成功协助某化工企业突破可持续发展管理瓶颈,使其荣获EcoVadis银牌评级。该评级标志着企业在环境、劳工与人权、商业道德、可持续采购四大维度综合表现优异,提升了其国际市场竞争力与品牌公信力。
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喜报!瑞欧科技助力企业成功获批12号令“新用途环境管理登记”
近日,瑞欧科技协助ENEOS Corporation完成《新化学物质环境管理登记办法》12号令的新用途环境管理登记工作,在新用途环境管理登记上积累了一手经验,本文将聚焦新化学物质登记中的“新用途环境管理登记”实战经验展开详细讲解。
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喜报!热烈祝贺拜尔斯道夫集团获批「美白祛斑类」化妆品新原料注册证书
近日,国家药品监督管理局发布通知,宣布拜尔斯道夫德国总部申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚正式获得美白祛斑类化妆品新原料注册证书,该款原料是自《化妆品监督管理条例》实施以来,化妆品新原料“注册备案双轨制”下,首个作为美白剂批准的化妆品新原料。
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外泌体DMF备案获批!瑞欧科技助力恩康医药获美国FDA DMF备案
近日,杭州瑞欧科技有限公司子公司——瑞欧佰药(杭州)医药科技有限公司协助北京恩康医药有限公司自主研发的人源间充质干细胞外泌体药物原料,成功拿到美国DMF II型备案资格。
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