意大利食品接触材料(MOCA)合规服务

作者:瑞欧科技食品接触材料/再生塑料合规团队

更新日期:2026年7月

意大利将食品接触材料和制品称为MOCA,即Materiali e Oggetti a Contatto con gli Alimenti。PP、PE、PET等树脂、橡胶材料、纸和纸板、不锈钢及其他拟用于食品接触用途的基础材料或中间材料进入意大利供应链时,不仅需要满足欧盟统一的食品接触材料法规,还可能适用意大利针对不同材料制定的国家要求。

瑞欧科技可结合材料类别、牌号、配方或物质组成,以及材料在下游食品接触制品中的预期用途、接触食品类型和使用条件,协助企业识别适用法规,开展正面清单状态查询、测试方案设计与监理、符合性声明编制与审核、法规咨询、法规翻译及定制化培训,帮助材料生产商和供应商准备向意大利市场及下游客户传递所需的合规依据和供应链文件。

主要适用企业:拟将材料用于食品接触用途的合成树脂、橡胶、纸和纸板、不锈钢等基础材料或中间材料生产商、供应商及出口商。

典型材料与商品形态:PP、PE、PET、PA、PC、PS、PVC等树脂、橡胶配方、纸和纸板材料、不锈钢材料,以及相关食品接触中间材料或部件。食品包装、容器、餐厨具和食品加工设备作为上述材料的典型下游应用场景。

合规重点:欧盟法规与意大利国家法规适用性、材料正面清单、使用限制、迁移测试、符合性声明和证明文件。

什么是意大利MOCA合规?

MOCA是意大利语“食品接触材料和制品”的缩写,并非一项适用于所有产品的统一官方认证。市场上所称的“意大利MOCA认证”,通常是对法规评估、材料或物质合规核查、必要测试、符合性声明及技术文件准备等一系列合规工作的概括。

意大利食品接触材料监管由欧盟法规和意大利国家法规共同构成。材料企业不能只根据“某个样品是否通过测试”判断其材料能否用于所有食品接触场景,还需要确认:

  • 材料类别、牌号及预期下游用途适用哪些欧盟及意大利法规;

  • 材料牌号、基础原料和添加剂是否符合相关正面清单及使用限制;

  • 测试样品和测试条件是否能代表材料的真实销售状态及预期用途;

  • 上游原料信息和拟向下游传递的资料能否支持符合性声明;

  • 材料规格、用途限制、追溯记录及相关证明文件是否完整。

意大利食品接触材料监管机构

意大利卫生部

意大利卫生部(Ministero della Salute)负责食品接触材料法规政策及国家层面的监管协调,并发布MOCA相关法规信息和国家官方控制计划。

意大利国家卫生研究院

意大利国家卫生研究院(Istituto Superiore di Sanità,ISS)为食品接触材料安全评估、检测和官方控制提供科学与技术支持,并承担相关国家参考实验室职能。

意大利各地区及地方卫生主管机构按照职责开展经营场所管理、市场监督、抽样和官方检查。企业面临的具体义务还需结合其在意大利的经营活动、供应链角色和所在地判断。

意大利食品接触材料法规体系

意大利MOCA合规中适用的欧盟基础要求

  • Regulation (EC) No 1935/2004:欧盟食品接触材料框架法规,规定一般安全、标签、追溯和符合性声明等基本原则。

  • Regulation (EC) No 2023/2006:欧盟食品接触材料良好生产规范法规,要求相关生产和加工过程建立适当的质量保证与质量控制体系。

  • Regulation (EU) No 10/2011:欧盟塑料食品接触材料法规,规定授权物质、使用限制、迁移限量、测试和符合性声明要求。

  • 其他欧盟具体措施:根据材料和用途,还可能涉及再生塑料、活性和智能材料、陶瓷、再生纤维素薄膜以及双酚类物质等要求。

意大利国家层面的核心要求

意大利《1973年3月21日部长令》(D.M. 21 marzo 1973 / D.M. 21/03/1973)是意大利食品接触材料国家法规体系中的核心法规之一。该法令及其后续修订针对塑料、橡胶、再生纤维素、纸和纸板、玻璃及不锈钢等材料规定了相应的物质清单和测试要求。

陶瓷、铝、镀锡钢板及涂漆镀铬钢板等材料还分别适用其他意大利国家法规。因此,材料供应意大利市场或用于面向意大利市场的下游制品前,应先根据材料类别、组成和预期用途建立完整的法规适用清单。 

不同材料需要关注哪些意大利合规要求?

材料类别主要法规依据重点合规事项
塑料Regulation (EU) No 10/2011;D.M. 21/03/1973核查授权物质和使用限制,评估总迁移、特定迁移、非有意添加物质及符合性声明要求
橡胶D.M. 21/03/1973相关章节核查弹性体、添加剂等物质状态,并结合用途评估组成和迁移要求,符合着色剂纯度要求等
再生纤维素制品欧盟相关措施;D.M. 21/03/1973相关章节核查材料组成以及所用涂层、溶剂、胶黏剂等物质要求
纸和纸板D.M. 21/03/1973相关章节核查原料、添加剂和加工助剂等物质状态,并结合食品类型和使用条件评估测试要求
玻璃D.M. 21/03/1973相关章节确认玻璃类别、材料规格、适用场景和使用限制,并根据预期用途评估迁移测试
不锈钢D.M. 21/03/1973及其后续修订核查不锈钢牌号是否符合清单要求,并根据用途评估铬、镍、锰等特定迁移项目
其他材料陶瓷、铝、镀锡钢板等意大利专门法规及适用欧盟法规按材料类别识别专门法规,确定组成、迁移、文件和标签要求

对于材料企业,法规判断不能只停留在“PP”“PET”或“纸和纸板”等材料名称层面,还需要结合具体牌号、配方、添加剂、加工工艺及下游食品接触用途。

材料仅符合欧盟法规,能否直接供应意大利市场?

不一定。欧盟已经对部分食品接触材料制定了统一的具体措施,但纸和纸板、橡胶、不锈钢等材料仍可能受到意大利国家法规约束。即使材料已有欧盟测试报告,也需要进一步确认:

1. 报告是否覆盖意大利适用的国家要求;

2. 测试样品的牌号、配方、生产工艺和原料来源是否与实际供应材料一致;

3. 食品模拟物、测试时间和温度是否覆盖材料声明的下游用途;

4. 是否完成材料牌号或化学物质的正面清单核查;

5. 是否具有可支持材料符合性声明及下游信息传递的证明文件。

因此,测试报告是合规证据之一,但不能替代法规适用性分析、供应链信息审核和符合性声明管理。

瑞欧科技能提供哪些意大利食品接触材料合规服务?

1. 符合性声明编制与审核支持

结合材料类别、牌号或配方、物质组成、预期下游用途、供应链文件和测试结果,协助企业编制或审核符合意大利适用法规要求的符合性声明(Dichiarazione di Conformità),识别法规引用、用途限制、向下游传递的信息和支持性文件方面的缺口。

2. 测试方案设计与测试监理

根据材料类别、牌号或配方、材料形态、预期接触食品类型、接触时间和温度及现有测试资料,制定针对性的意大利MOCA测试方案,协助对接具备相应能力的实验室,并对样品代表性、测试条件、项目设置和报告内容进行技术监理,减少测试结果无法覆盖实际供应材料或下游用途的风险。

3. 物质状态查询报告

针对拟用于食品接触材料的基础原料、添加剂、材料牌号或配方组分,查询其在相关正面清单中的状态,梳理适用范围、最大使用量、特定迁移限量及其他限制条件,形成定制化物质状态查询报告,为研发选材和供应链审核提供依据。

4. 法规定制化培训

根据企业涉及的材料类别、商品系列及其下游食品接触用途,为法规、研发、质量、采购及供应链团队提供意大利食品接触材料法规培训,帮助内部人员理解法规适用逻辑、物质清单、测试要求、上下游文件传递及常见风险。

5. 法规翻译

针对D.M. 21/03/1973及其修订文件、技术附件和相关意大利法规资料,提供意译中、意译英等法规翻译支持,并结合食品接触材料专业语境统一术语,便于企业开展内部研判和跨区域供应链沟通。

6. 法规咨询

围绕意大利MOCA法规适用性、材料或物质合规状态、测试要求、符合性声明、供应链文件及企业具体业务场景提供定制化咨询,协助企业识别现有资料缺口和优先处理事项。

意大利食品接触材料合规服务流程

步骤1:材料与项目情况确认

确认材料类别、商品形态、牌号或配方、供应链角色、预期下游用途、目标供货时间及现有文件。

步骤2:法规适用性与资料缺口分析

识别适用的欧盟及意大利法规,核查现有符合性声明、材料信息和测试报告能否支持目标用途。

步骤3:制定合规工作方案

根据项目需要确定物质状态查询、补充资料、测试方案、符合性声明、法规咨询、翻译或培训等工作范围。

步骤4:项目实施与技术复核

开展物质查询、测试监理、文件编制或审核等工作,并对关键限制条件和证据链进行复核。

步骤5:成果交付与后续支持

交付约定的报告、测试结果或文件,说明材料适用范围、使用限制和后续维护重点;牌号、配方、原料来源、生产工艺或下游用途发生变化时,可进一步评估是否需要更新。

为什么选择瑞欧科技?

长期深耕全球食品接触材料法规

瑞欧科技持续研究中国、美国、欧盟、日本及其他主要市场的食品接触材料法规,可将欧盟统一要求与意大利国家要求结合起来,帮助材料生产商和供应商识别具体牌号、配方及下游用途层面的合规差异。

覆盖法规、物质、测试和文件的综合能力

团队具备法规研究、化学、高分子、毒理、食品和检测等专业背景,可围绕物质状态、测试方案、符合性声明和供应链资料进行协同分析,减少各环节信息脱节。

实验室资源与测试技术支持

瑞欧科技与国内外多家实验室保持项目合作,可结合材料类别、商品形态和预期用途协助筛选相应测试能力,并对测试方案和报告进行技术审核。

多语种与多市场协同

团队具备中、英、意、日、韩等多语种服务能力,可支持法规资料理解和跨区域项目沟通;对于供应多个市场的材料,可协助企业统筹不同市场的法规、测试和文件要求。

意大利MOCA合规常见问题

意大利MOCA是强制认证吗?
不是一项适用于所有材料和制品的统一官方认证。MOCA是意大利对食品接触材料和制品的统称,企业需要根据材料类别、牌号或配方及预期用途完成相应的法规核查、必要测试、符合性声明和技术文件准备。市场上使用的“MOCA认证”通常是对上述合规工作的通俗概括。
材料已经通过欧盟食品接触材料测试,还需要评估意大利法规吗?
通常仍需评估。纸和纸板、橡胶、不锈钢等材料可能适用意大利国家法规;已有报告是否能够使用,还取决于其法规依据、测试项目、样品牌号和配方是否与实际供应材料一致,以及测试条件是否覆盖拟声明的下游用途。
D.M. 21/03/1973主要适用于哪些食品接触材料?
该法令及其后续修订主要涉及塑料、橡胶、再生纤维素、纸和纸板、玻璃及不锈钢等材料。
所有供应意大利市场的食品接触材料都必须重新测试吗?
不一定。是否需要补充测试,应结合材料类别、牌号或配方、适用法规、预期下游用途以及已有报告的完整性和适用性判断。合规评估的重点是确定现有证据能否支持材料的声明用途,而不是对所有材料机械重复同一套测试。
意大利MOCA合规需要多长时间?
周期取决于材料种类和牌号数量、配方及供应链资料完整程度、是否需要查询物质状态、补充测试及文件修改等因素。资料较完整且无需新增测试的项目通常更快;涉及多个牌号、复杂配方或需要补充迁移测试的项目周期会相应增加。

欢迎联系瑞欧科技

如果您生产或供应拟用于食品接触用途的树脂、橡胶、纸和纸板、不锈钢或其他基础材料和中间材料,并计划进入意大利市场或向相关下游客户供货,可向瑞欧科技提供以下信息:

  • 材料名称、商品形态及牌号或配方信息;

  • 拟接触食品类型、时间、温度等使用条件;

  • 已有测试报告和符合性声明;

  • 目标供货时间及当前遇到的问题。

瑞欧科技将结合材料实际情况及预期用途,协助评估适用法规、现有资料缺口及建议开展的工作。

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