欧盟PPORD通报服务

PPORD是什么

在欧盟REACH法规框架下,产品和工艺研发(PPORD),是指任何与产品或工艺开发和/或与物质应用相关的科学研发用途。其定义比较宽泛,涵盖了物质的任何开发和测试过程,例如扩大生产规模,在中试或全规模生产中改进生产工艺,或研究该物质的应用领域等。无论涉及的吨位是多少,都属于PPORD的范畴。

为了鼓励企业创新,欧盟REACH法规规定生产或进口大于1吨/年的PPORD用途物质,可以申请REACH注册豁免,但仍然需要履行REACH授权、限制、SDS等义务。 

欧盟PPORD通报

生产或进口大于1吨/年的物质如果仅用作PPORD用途,可以向欧洲化学品管理局(ECHA)提交PPORD通报,从而豁免注册。豁免周期为5年,必要的情况下可以申请延期。

相较于欧盟REACH注册,PPORD通报更为简单,其不要求提供毒理数据,但PPORD的使用条件也更为苛刻,其只允许PPORD通报涵盖的合作企业用于通报用途。

PPORD通报要求

PPORD通报需要满足一系列条件,并提交特定信息给欧洲化学品管理局(ECHA):

PPORD通报主体

  • 欧盟生产商

  • 欧盟进口商

  • 唯一代表(OR)

PPORD通报信息要求

  • 通报企业的身份信息

  • 物质基本信息、物质谱图分析报告、物质危害分类

  • PPORD活动资料、预估吨位以及PPORD合作企业清单(List of customers)

  • 某些情况下,ECHA可能会要求通报者补充额外的信息并附加一些使用条件

PPORD通报前需要考虑的问题

在确认注册豁免的过程中,通报企业需要确认物质的使用完全符合PPORD的要求,官方可能会在审查时要求提供相关的证明文件。

1. 确保生产或者进口物质的目的仅用于PPORD,如果物质还有其他用途,仍然需要注册;

2. 确保物质在任何时候都不会向公众暴露,且PPORD活动结束后,未用完的物质必须回收处置(除非注册);

3. 确保只有PPORD通报者及其提交的客户清单中的相关人员才能接触到该物质;

4. 制定适当的风险管理措施,确保物质在合理可控的条件下进行使用,满足保护人类和环境的要求。

5.  确保物质的使用途径和数量具有可追溯性,必要的时候可以提供证明材料(运输单据、使用记录等)

我们的服务

面对PPORD的复杂规则和严格条件,自行判断和操作可能存在风险。瑞欧科技拥有专业的欧盟REACH合规团队,为您提供全方位支持:

PPORD合规分析服务: 评估您的研发活动是否符合PPORD定义,识别潜在风险。

欧盟PPORD通报服务: 协助准备并提交符合要求的PPORD通报材料,顺利获得豁免。

唯一代表服务: 如果您是非欧盟企业,我们可以作为您的唯一代表,处理所有REACH相关事务,包括PPORD通报。

欧盟REACH注册服务: 当物质不再符合PPORD条件或需要更广泛市场准入时,我们提供完整的REACH注册解决方案。

我们的优势

专业团队:我们拥有一支由资深法规专家、工程师等组成的专业团队,他们具备深厚的专业知识和丰富的实践经验,能够为企业提供高质量的服务。

丰富经验:多年来,我们累计服务了15000+企业,在PPORD合规、REACH注册等领域积累了丰富的成功案例,能够根据不同企业的需求提供定制化的解决方案。

高效服务:我们注重服务效率,能够快速响应企业的需求,及时为企业解决合规问题,确保企业的研发和生产活动不受影响。

全面保障:我们不仅提供专业的服务,还为企业提供全方位的合规保障,从法规解读到实际操作,从风险评估到应对措施,我们都能为企业提供有力的支持,帮助企业在欧盟市场稳健发展。

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