俄罗斯REACH新规解读：688号令下化学品注册要求与企业应对指南

2026年6月3日，俄罗斯通过第688号政府令，批准《化学产品安全技术法规》，建立涵盖产品国家注册、新物质通报、危害分类、标签和安全数据表（SDS）的管理制度。法规将于2027年9月1日生效，产品国家注册要求随后分阶段实施。

对企业而言，值得关注的不只是注册日期：年量低于1吨不代表免于注册，物质已在名录中也不代表产品无需注册。在安排申报前，需要先确认产品范围、组分状态和适用路径。

新规已经通过，先分清两套法规

俄罗斯此前曾发布第1019号政府令，但该文件已于2019年废止。同时，俄罗斯688号令与欧亚经济联盟《化学产品安全技术法规》TR EAEU 041/2017，即通常所称的Eurasia REACH，也属于不同法律文件。

此次688号令是一项新的国内监管安排，企业应分别跟踪两者的实施和衔接安排，不能将欧亚REACH的推进时间直接作为俄罗斯688号令的注册期限。

哪些产品需要关注？从基础化学品到复配产品

688号令覆盖多类化学物质和混合物。盐酸、硫酸、氢氧化钠、过氧化氢等无机化学品，烃类、醇类、酚类、酮类等有机化学品，以及油墨、催化剂、橡胶硫化促进剂、复配增塑剂、抗氧化剂、稳定剂、聚合物和树脂等，均可能涉及判断范围时，应结合海关编码、产品名称、要求及备注。

法规也规定了多项排除情形，例如：

符合规定的科研、研发用途或成果类化学产品；
用于实验室规模检验分析、包装量不超过10毫升或10克的试剂或标准样品；
人用药品、兽药、兽用诊断用品和医疗器械；
农药制剂、农用化学品、成品动物饲料及饲料添加剂；
日用化学品及规定用途的口用、吸入类产品；
已受生效的欧亚经济联盟专项技术法规管理的化学产品；
海关过境产品、国防订单产品，以及符合条件的矿产、特定核材料和废物等。

这里需要留意用途边界。产品如同时具有排除用途之外的其他用途，仍可能受到688号令管理。用于制造某类豁免成品的原料，也不能自动沿用成品的排除条件。

时间表明确：先确认产品类型，再核对年量

产品国家注册要求按年吨位量分阶段生效：

产品类型	年吨位量	注册时间
单一物质产品	1000 吨及以上	2027.9.1 - 2028.9.1
	100-1000 吨	2028.9.1 - 2029.9.1
	1-100 吨	2029.9.1 - 2030.9.1
	小于 1 吨	2030.9.1 - 2031.9.1
混合物产品	1000 吨及以上	2031.9.1 - 2032.9.1
混合物产品	小于 1000 吨	2032.9.1 - 2033.9.1

另外，SDS要求自2028年9月1日起实施，意味着即使产品国家注册日期较晚，也需要提前准备合规的SDS

已有SGR，还要再做一次产品注册吗？

对于依法属于Decision No. 299国家注册（SGR）范围的化学产品，688号令仅适用标签及SDS要求，不适用其产品国家注册程序。相关警示标签及SDS要求自2028年9月1日起实施。企业应先确认产品为何需要SGR，以及具体覆盖哪些用途。不能仅凭持有一张SGR证书，就认定同一产品在所有用途下均免于688号令的注册要求。

产品注册与新物质通报，资料应分别准备

两项程序的对象不同：

产品国家注册针对实际投放市场的物质或混合物产品；新物质通报针对需要通报、尚未列入物质与混合物登记名录的化学物质。

如果产品含有需要通报的新物质，应先完成该物质通报并入录，再办理产品国家注册。

程序	重点准备资料
产品国家注册	申请及产品信息、技术规范性文件、SDS、完整组成、生产或进口量，以及适用的鉴定报告、数据支持材料和使用权证明等；外国制造商授权代表还需提交相关合同副本。
新物质通报	申请及物质信息、化学安全报告（CSR）、试验报告或适用的替代数据，以及相关数据使用权证明。

外文资料应附俄文译文，并由申请人确认。

用于CSR的人体健康及环境危害试验，原则上应由符合OECD GLP原则并获得相应认可的实验室开展。法规也允许使用类比法、(Q)SAR及官方来源数据，企业可先梳理已有资料，再确定试验缺口。

对于申请主体，企业应提前明确由制造商、进口商还是外国制造商授权代表承担申报及后续责任，并协调好授权范围、配方信息和数据使用权。