中国新食品原料注册申报服务

什么是新食品原料(新资源食品)

新食品原料的定义——新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下原料:

1. 动物、植物和微生物;

2. 从动物、植物和微生物中分离的成分;

3. 原有结构发生改变的食品成分;

4. 其他新研制的食品原料。

国家对新食品原料(新资源食品)是如何管理的

根据《中华人民共和国食品安全法》,利用新的食品原料生产食品或者进口利用新的食品原料生产的食品,应当向国务院卫生行政部门(即国家卫生健康委员会,简称卫健委)提交相关产品的安全性评估材料。

由国家卫生健康委员会组织审查,对符合食品安全要求的,准予许可并公布。

新食品原料(新资源食品)注册要求

新食品原料注册申报材料

根据《新食品原料申报与受理规定》,申请新食品原料注册需提交以下材料:

申请表研究报告安全性评估报告
生产工艺执行标准标签和说明书
国内外研究与利用及相关安全性评估资料其他有助于评估的材料样品

对于进口新食品原料,还需提交:

出口国(地区)允许生产和销售的证明文件生产企业的审查或认证证明

新食品原料注册申报流程

材料提交:申请人向卫健委政务大厅提交完整的申请材料。

技术审查:委托食品安全风险评估中心组织专家评审委员会对材料进行技术审查,提出审查意见。

公开征求意见:通过技术审查的原料会发布公告,食品安全风险评估中心公开征求意见。

审批决定:卫健委根据技术审查结论作出行政许可决定。

结果公布:批准的新食品原料将通过公告形式发布。

我们的服务

瑞欧科技专注于新食品原料(新资源食品)注册领域,提供一站式解决方案,具体包括:

  • 注册需求评估

  • 注册缺口分析

  • 材料准备与申报支持

  • 审批流程跟踪与反馈

我们的优势

凭借对食品法规体系的深入研究和十余年的行业深耕沉淀,瑞欧科技已帮助全球上千家食品企业进入目标市场,包括多家世界500强企业,同时也是各国使领馆、商协会的指定市场准入服务商。

  • 专业技术团队:强大的合规技术团队为您提供专业、高效的支持

  • 丰富全球资源:在全球多地分布子公司,与当地官方、行业组织保持密切合作

  • 一站式服务:提供面向整个供应链的一站式服务,确保产品端到端的全面合规

新食品原料(新资源食品)申报常见问题

新食品原料注册完整流程需要多久?

注册时间因多种因素而异,包括申报材料的准备情况、安全性评估的复杂程度以及审批部门的工作效率等。一般来说,如果申报材料齐全且符合要求,审批过程可能会相对较快。但如果有需要补充材料或进行进一步测试的情况,注册时间可能会延长。

如何提高新食品原料注册的通过率?

  1. 做好前期可行性评估,充分了解新食品原料的特性、国内外使用情况以及市场需求等。

  2. 准备齐全的申报材料,并确保材料的真实性和准确性。

  3. 选择具有资质和能力的机构进行安全性评估。

  4. 积极配合审批部门的要求,及时补充材料或进行进一步的测试。

国家对新食品原料注册有哪些政策支持?

国家鼓励食品科技创新和新食品原料的研发与应用,通过正规的申报流程对新食品原料进行严格审查,确保其安全性和适宜性。

近年来新食品原料注册的审批动态如何?

近年来,新食品原料的申报数量不断增加,国家卫健委对新食品原料的审批速度也明显加快。同时,审评门槛和要求并未降低,监管机构对新食品原料的质量和安全性等审评标准有着极高的要求。

获批后原料使用范围如何扩大?

根据《新食品原料安全性审查管理办法》及卫健委相关要求,企业若需扩大已获批原料的使用范围(如增加食品类别、提高使用量或调整适用人群),需重新申报并通过安全性评估。

微生物/转基因成分能否申报新食品原料?

微生物/转基因成分在符合新食品原料定义和申报要求的前提下,可以申报为新食品原料。但需要经过严格的安全性评估和审批流程,以确保其安全性和合规性。

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