德国BfR食品接触材料合规服务

法规背景

在德国的食品接触材料法规体系中，食品和饲料法典LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch) 是德国食品安全的一个框架大法，与欧盟食品接触材料的框架法规EU 1935/2004类似，是联邦法中涵盖食品、饲料和日用品安全的基本法。 

其次，消费品条例BedGgstV (Bedarfsgegenständeverordnung) 是一项具有约束力的国家法令，除了将特定食品接触材料（如再生纤维素膜和陶瓷等）的欧盟法规转化为国家法，还规定了特定物质的限制。

而在国家层面的立法以外，BfR（德国联邦风险评估研究所，Bundesinstitut für Risikobewertung）对食品接触材料安全进行了大量研究，发表了一系列建议书（BfR Recommendations on Materials for Food Contact）。

德国BfR建议书：德国监管的核心技术基准

在食品接触材料领域，BfR发布的建议书具有举足轻重的地位。

由于欧盟尚未对所有食品接触材料（如纸张、硅胶、橡胶等“非协调材料”）制定统一的详细法规，BfR建议书便提供了权威的技术指南。这些指南根据最新的科学数据定期更新，详细规定了允许使用的物质、用量限制及测试要求，旨在确保食品接触材料不会释放有害物质，保障消费者健康。

尽管这些建议书在法律上不具强制性，但它们是德国监管机构执法的核心技术基准。当局会依据BfR建议书来判断产品是否满足欧盟框架法规 (EC) No 1935/2004和食品和饲料法典LFGB中规定的一般安全要求。

因此，遵循BfR建议书是产品顺利进入德国市场、规避合规风险的事实标准，同时也在欧盟其他成员国具有高度的权威性和重要的参考意义。

德国BfR建议书

目前，德国BfR为以下这些材料类型发布了建议书：

德国BfR建议书合规方式

符合性声明DoC

尽管BfR建议书本身不具法律强制性，但在德国市场，为非协调材料（如硅胶、橡胶、纸张等）提供符合性声明 (DoC) 已是公认的行业惯例和监管机构的普遍期望。 

DoC用于证明产品符合BfR建议书中的要求，从而帮助行业或当局判断产品是否满足欧盟框架法规 (EC) No 1935/2004 和食品和饲料法典LFGB中规定的一般安全要求并确保整个供应链的可追溯性与合规性。

德国BfR食品接触新物质申请

如果要将一种新物质纳入BfR食品接触材料建议书，则必须向BfR提出申请并完成评估程序，其科学依据和数据要求与欧盟审批程序的要求相符。

申请核心文件要求：提供物质的基本信息、理化信息、预期用途描述、迁移测试报告、杂质及纯度报告、毒理数据等，此外还需提交一份由BfR官方提供的物质概览表； 

申请提交格式：纸质版+电子版（Word或PDF）；

申请提交时间：每年有两个固定的截止日期：12月1日和7月1日，遵守此日期是为了确保BfR能在次年4月和11月的例行会议上对申请进行审议；

保密数据处理：如果申请材料中包含申请人希望保密的商业信息，必须额外提交一份不含保密数据的纸质版和电子版。

我们的服务

凭借深厚的技术实力和丰富的项目经验，瑞欧科技可为您提供从法规咨询、产品合规分析、新物质申请等一站式食品接触材料合规服务，旨在为您的德国市场准入提供全面、高效、可靠的支持：

• 食品接触材料法规咨询

• 客户产品定制咨询报告 

• 产品合规性分析/BfR食品接触新物质申请 

• 德国BfR符合性声明DoC开具

• 实验委托及测试监理 

• 合规培训 

• 法规翻译

• 主管当局/业内专家沟通

• 供应商管理 

我们的优势

雄厚的技术实力：拥有食品化学、食品营养与健康、食品功能性成分、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队 

国际化服务水平：拥有英文、日文、德文、中文等多种语言的客户服务人员，高效服务国际客户

丰富的合规经验：拥有多年中国、美国、欧盟、加拿大、南方共同市场的食品接触材料领域法规研究经验，可以同时支持多国食品接触材料法规的应对

优越的合作资源：和国内外众多优秀实验室合作，为企业量身设计专业高效的测试方案，提供优质的服务

良好的关系渠道：与主管当局及业内权威专家保持良好的关系，能够高效地与当局进行沟通，显著提高服务质量和效率

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