美国FDA GRAS认证

美国FDA动物食品GRAS通知（Animal Food GRAS Notices，AGRN）清单，是饲料成分进入美国市场最核心的合规路径之一。为了方便企业对申报情况进行横向对比、规避常见申报问题、精准识别高成功率赛道，瑞欧科技基于FDA官方最新更新对这92份动物食品的FDA GRAS通知进行了系统性梳理，为企业制定美国市场准入策略提供数据支撑与实操参考。

2026年6月11日

美国FDA签发GRAS“无异议函”：精准发酵羊肉蛋白酵母获准进入犬粮市场

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属的兽医学中心（CVM）对Bond Pet Foods（邦德宠物食品）提交的GRAS通知书（AGRN 79）正式签发了“无异议函”，标志着通过精准发酵技术生产的、富含羊肉蛋白的灭活酵母全细胞成分，已正式获准作为替代蛋白进入成年犬粮市场。

2026年5月29日

填补美国GRAS监管漏洞！纽约州拟通过首部法案，强制披露安全数据

针对“一般认为安全”（GRAS）物质的透明度短板，美国联邦层面改革进展缓慢，叠加FDA资源不足和系统性审查缺失的问题，监管力度持续不足。2026年4月底，美国纽约州立法机关正式通过了《食品安全与化学品公开法案》，目前已提交州长待对方签署。一旦生效，这将成为全美首部要求企业强制披露GRAS物质安全数据的州级法律。

2026年5月26日

美国Self-GRAS制度遇州政府挑战：企业如何调整GRAS申报策略？

长期以来，美国食品行业的Self-affirmed GRAS（自我认定GRAS，简称Self-GRAS）制度被视为进入美国市场的“快车道” 。然而，2025–2026年，这一模式正遭遇来自州政府的挑战。随着纽约州、加利福尼亚州相继出台针对性法案，通过“企业自证”进入美国市场的模式正在迎来分歧点。

2026年5月22日

菌种类物质美国FDA GRAS认证申报洞察：监管趋势与企业布局

在益生菌产业快速发展的今天，FDA GRAS（一般公认安全）认证已成为菌种类物质进入美国市场、走向全球的“通行证”。瑞欧科技基于GRN No.1000以来的62款菌种类物质申报完整数据，结合国内相关菌株安全认证参考标准，拆解申报趋势、企业/国家布局，整理实用申报注意点，助力企业高效申报。

2026年4月15日

美国FDA GRAS合成生物学原料认证申报数据解析（2021-2026年）

瑞欧科技整理了GRN No.1000以来的生物合成产品FDA GRAS申报数据，覆盖2021-2026年申报周期，涉及酶制剂、母乳低聚糖（HMO）、代糖类、蛋白制剂等多个品类，结合数据特征梳理行业趋势，剖析美国GRAS认证申报常见问题，为相关企业提供参考。

2026年3月27日

美国GRAS与NDI监管政策将如何变化？深度解析FDA 2026年优先工作重点

2026年1月23日，美国FDA以“让美国再次健康”（MAHA）议程为背景，发布人类食品项目（HFP）2026年优先工作重点，围绕食品化学品安全、营养改善、微生物食品安全三大核心支柱推出监管变革：食品化学品安全方面，推进GRAS制度改革等；营养改善领域，将制定“超加工食品”联邦定义等；微生物安全层面，通过BRIDGE计划扩大检查覆盖等。

2026年2月2日

美国FDA GRAS认证申报“中止”情形深度解析（2025年最新案例汇总）

文章介绍了美国FDA对食品添加物GRAS（一般公认安全）制度及其申报状态类型，重点梳理了2025年共有9款食品原料的GRAS申报被更新为撤回或“未能提供GRAS认定依据”。文中比较了常规“应申报方请求，中止评估”与新增“通知未能提供GRAS认定依据”两类中止状态，并通过表格汇总9个卷宗的具体情况与常见问题。

2026年1月23日

美国Self-GRAS引争议！细胞培养“牛奶”上市事件或将推动食品监管体系变革

文章介绍了利用哺乳动物细胞培养技术生产的UnReal Milk，这是一种“无奶牛牛奶”，计划于2026年在美国上市。其生产商Brown Foods选择通过GRAS制度中的Self-GRAS自我声明路径，在无需FDA预先批准的前提下加速进入市场，引发对Self-GRAS监管宽松性的争议。围绕该产品能否在标签中使用“牛奶”一词，传统乳制品行业与监管机构间存在持续博弈。

2026年1月20日

中欧美微生物蛋白监管对比：如何高效通过新食品原料申报与GRAS认证？

2025年国家卫健委将威尼斯镰刀菌蛋白纳入新食品原料目录，继酵母蛋白后成为我国第二款获批的微生物替代蛋白。介绍微生物蛋白在“新型种养+生物制造”背景下的发展，概述其发酵制备工艺和菌株筛选原则，并对中、美、欧已获批的微生物蛋白进行对比。梳理真菌蛋白、酵母蛋白、微藻蛋白在素肉、营养强化等食品领域的应用。

2026年1月16日

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