美国FDA GRAS认证

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美国FDA GRAS新拟议规则发布，动物食品AAFCO SRIS路径受到直面冲击？

2026年8月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布《关于“一般认为安全”（GRAS）物质》的拟议规则，拟修订《联邦法规汇编》21 CFR第170和570部分，要求任何根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）第 201(s)条将人类或动物食品物质（包括直接添加剂和食品接触物质/包装材料）引入州际商业的企业，必须向FDA提交公认安全（GRAS）通报。

2026年8月21日

美国GRAS最新动态：HHS发布修法方向，GRAS强制通报进入意见征求

2026年8月10日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布了两项里程碑式的行动，旨在推进食品添加成分联邦监管的现代化，其中一项拟议规则就是要求生产商在得出某种添加到人类或动物食品中的物质属于“公认安全”（GRAS）的结论时，必须通知美国食品药品监督管理局（FDA）。

2026年8月11日

美国食品/饲料GRAS立法迎来重大进展：Self-GRAS通道或将彻底关闭

2026年7月3日，白宫信息与监管事务办公室（OIRA）正式发布了《2026年春季监管议程》（Regulatory Agenda），详尽列出了各联邦机构预计采取的监管行动及具体时间表。其中，该议程明确披露了美国食品药品监督管理局（FDA）针对GRAS拟议法规（Proposed Rule）的预定发布日期。

2026年7月15日

美国FDA动物食品GRAS通知最新申报情形解析：通过率远低于人类食品

美国FDA动物食品GRAS通知（Animal Food GRAS Notices，AGRN）清单，是饲料成分进入美国市场最核心的合规路径之一。为了方便企业对申报情况进行横向对比、规避常见申报问题、精准识别高成功率赛道，瑞欧科技基于FDA官方最新更新对这92份动物食品的FDA GRAS通知进行了系统性梳理，为企业制定美国市场准入策略提供数据支撑与实操参考。

2026年6月11日

美国FDA签发GRAS“无异议函”：精准发酵羊肉蛋白酵母获准进入犬粮市场

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属的兽医学中心（CVM）对Bond Pet Foods（邦德宠物食品）提交的GRAS通知书（AGRN 79）正式签发了“无异议函”，标志着通过精准发酵技术生产的、富含羊肉蛋白的灭活酵母全细胞成分，已正式获准作为替代蛋白进入成年犬粮市场。

2026年5月29日

填补美国GRAS监管漏洞！纽约州拟通过首部法案，强制披露安全数据

针对“一般认为安全”（GRAS）物质的透明度短板，美国联邦层面改革进展缓慢，叠加FDA资源不足和系统性审查缺失的问题，监管力度持续不足。2026年4月底，美国纽约州立法机关正式通过了《食品安全与化学品公开法案》，目前已提交州长待对方签署。一旦生效，这将成为全美首部要求企业强制披露GRAS物质安全数据的州级法律。

2026年5月26日

美国Self-GRAS制度遇州政府挑战：企业如何调整GRAS申报策略？

长期以来，美国食品行业的Self-affirmed GRAS（自我认定GRAS，简称Self-GRAS）制度被视为进入美国市场的“快车道” 。然而，2025–2026年，这一模式正遭遇来自州政府的挑战。随着纽约州、加利福尼亚州相继出台针对性法案，通过“企业自证”进入美国市场的模式正在迎来分歧点。

2026年5月22日

菌种类物质美国FDA GRAS认证申报洞察：监管趋势与企业布局

在益生菌产业快速发展的今天，FDA GRAS（一般公认安全）认证已成为菌种类物质进入美国市场、走向全球的“通行证”。瑞欧科技基于GRN No.1000以来的62款菌种类物质申报完整数据，结合国内相关菌株安全认证参考标准，拆解申报趋势、企业/国家布局，整理实用申报注意点，助力企业高效申报。

2026年4月15日

美国FDA GRAS合成生物学原料认证申报数据解析（2021-2026年）

瑞欧科技整理了GRN No.1000以来的生物合成产品FDA GRAS申报数据，覆盖2021-2026年申报周期，涉及酶制剂、母乳低聚糖（HMO）、代糖类、蛋白制剂等多个品类，结合数据特征梳理行业趋势，剖析美国GRAS认证申报常见问题，为相关企业提供参考。

2026年3月27日

美国GRAS与NDI监管政策将如何变化？深度解析FDA 2026年优先工作重点

2026年1月23日，美国FDA以“让美国再次健康”（MAHA）议程为背景，发布人类食品项目（HFP）2026年优先工作重点，围绕食品化学品安全、营养改善、微生物食品安全三大核心支柱推出监管变革：食品化学品安全方面，推进GRAS制度改革等；营养改善领域，将制定“超加工食品”联邦定义等；微生物安全层面，通过BRIDGE计划扩大检查覆盖等。

2026年2月2日

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