全球化妆品合规
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技术服务能力
拥有由20多名行业专家组成的技术团队,包括国际认证的毒理学家、欧盟认证化妆品安全评估师等
各国使领馆、商协会指定咨询机构,包括瑞士、英国、菲律宾领事馆、新西兰贸易发展局、法国商务投资署等机构
为全国首个化妆品新原料备案项目提供技术支持
客户服务能力
全球500强化妆品行业知名企业合规服务商
丰富的合作资源,是法国化妆品企业协会、德国化妆品与洗涤产品行业协会、美国个人护理产品协会、国际美业协会等机构的合作伙伴
具备中、英、日、韩、德、意等多语言服务能力
应如何对具有安全食用历史的化妆品新原料开展安全风险评估?
在食品中有明确食用限量或其他限制要求的,应根据新原料的适用或使用范围、安全使用量等信息,评估新原料在化妆品中使用的安全性​;无明确食用限量的,可结合人群饮食习惯、常规食用量等信息,开展合理评估。对原材料作进一步加工的,如植物提取物形式,应考虑必要的折算。
拟注册备案化妆品新原料与安全食用历史中载明的食品原料应有何一致性或相关性?
拟注册备案化妆品新原料​应与安全食用历史证明资料中载明的食品原料具有一致性或相关性,新原料注册人、备案人(以下简称注备人)应结合安全食用历史证明资料以及拟注册备案新原料有关情况进行分析。
申报化妆品新原料的使用历史证明资料有何形式要求?
化妆品新原料注册人、备案人​应按照安全使用历史证明资料的基本要求,对相关资料和有关情况进行收集、整理、分析和总结,形成新原料安全使用历史情况综述,附相关附表(样例见《指南》附表1—表3),并提供可追溯的相关证明材料。
化妆品新原料注册人、备案人应如何开展安全使用情况分析?
化妆品新原料注册人、备案人​应开展全面调研,详细说明收集不良反应事件的渠道和方式,以及使用该原料的化妆品自上市以来是否出现不良反应的记录或对人体健康产生危害的其他相关报道,并作必要分析。
拟注册备案的化妆品新原料是否需要与安全使用历史中的原料完全一致?
化妆品新原料注册人、备案人​应从原料来源、生产工艺、原料组成、质量规格等方面进行原料一致性分析。