美国TSCA法规服务

法规概述

美国有毒物质控制法案，即美国TSCA （Toxic Substances Control Act），由美国国会于1977年生效，2016年首次重大改革，美国环保署（EPA）负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。

美国TSCA法案是美国有效管理商业用途化学物质的首要法规。对于输美产品属于美国TSCA监管类别的企业来说，美国TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。

美国TSCA法规

美国有毒物质控制法案（TSCA）并不像名字所指把物质分为“有毒物质”和“无毒物质”，而是把物质分类为“现有物质”和 “新物质”来进行管理，是否属于“新化学物质”以物质是否被收录在美国TSCA名录中为准。食品、农药、药品、烟草等物质受美国其他法规管理，免于美国TSCA申报。

美国TSCA名录是动态名录，共收录约86,847多种化学物质，分为公开部分和保密部分。列入美国TSCA名录的物质为现有物质，未列入的则为新物质。现有物质与新物质的在美生产商和进口商须履行相应的法规义务。

新物质管理

对于未列入美国TSCA名录的物质，即新物质，在不满足豁免条件的情况下，该物质的生产商或进口商须进行PMN（预生产）申报，且须在生产或进口前90天向EPA提交PMN申报。

美国PMN（预生产）申报流程：

企业启动申报：提交TSCA PMN（预生产）申报申请
美国EPA审核：在企业提供的现有数据基础上进行审核。若EPA判定提交的数据不充分，可能会发出补充数据要求。
获得批准：EPA审核通过后，批准PMN申报。企业需在首次生产或进口该物质后的30天内，向EPA提交活动开始通知（Notice of Commencement, NoC）
正式列入：该物质将被正式列入TSCA名录，成为现有物质。

现有物质管理

对于列入美国TSCA名录的物质，即现有物质，该物质的生产商或进口商须确认自己的物质与相应的用途是否符合重要新用途规则（SNUR）和化学品数据报告（CDR）要求。属于美国TSCA监管或豁免范围的产品，在产品入关时必须提供美国TSCA遵循或豁免声明。

TSCA遵循/豁免声明	根据美国海关要求，产品入关时必须提供TSCA遵循或豁免声明。海关咨询EPA并确定产品已遵循或豁免TSCA后才可批准入关。
重要新用途申报（SNUN）	若物质列入重要新用途规则（SNUR），且属于重要新用途，则须在生产或进口前90天内向EPA递交SNUN申报，流程与新物质PMN申报类似。
化学品数据报告（CDR）	当进口吨位> 25,000磅（11.3 吨）/年时，企业须每隔四年向EPA报告年活动量、活动场地、暴露信等。下一次申报将于2028年开始。
非活跃物质活动报告（NOA Form B）	TSCA名录中指定为非活跃的物质，如需重新启动商业活动，需要在活动开始之前，完成活动报告NOA Form B。完成通报后90天内开展预期的商业活动。

美国TSCA名录自助查询

瑞欧科技研发了全球化学品名录查询系统——瑞查查，可根据物质名称或CAS号，免费在线查询物质是否在美国TSCA最新现有物质公开名录中，并进一步提供合规建议。

美国TSCA合规建议

美国TSCA法规适用于中国企业在美国的分公司，也适用于从中国进口化学品的美国公司。对于输美产品属于美国TSCA监管类别的企业来说，美国TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。其合规要点如下：

本地化优势：我们在美国设有子公司，与EPA等官方机构保持良好的沟通渠道，确保信息传递的及时性和准确性。

官方认可：作为美国商务部指定的中国区法规服务机构，我们提供高标准、专业化的合规服务，深受客户信赖。

专业经验丰富：我们拥有强大的技术实力和多年的法规应对经验，能够为客户提供精准、高效的TSCA合规解决方案。

多语言服务能力：我们的团队具备英语、日语、韩语等多种语言能力，能够无障碍地服务全球客户，提升沟通效率。

高效响应与保密承诺：致力于快速响应客户的各项诉求，同时严格遵守保密协议，确保客户信息的安全性和隐私性。