法国DGCCRF食品接触材料合规服务

PP、PET等塑料树脂，以及橡胶、硅橡胶、涂层、油墨、金属等原材料或中间材料拟供应给下游用于食品接触用途并进入法国供应链时，通常既要满足欧盟食品接触材料法规，也要结合材料类型核查法国国家规定及法国竞争、消费和反欺诈总局（DGCCRF）发布的技术资料。对于欧盟尚未完全协调、或法国设有补充要求的材料，仅凭一份通用欧盟测试报告不一定能够充分支持法国市场合规。

瑞欧科技主要面向食品接触用原材料和中间材料生产商、供应商及出口企业，结合材料组成、预期下游用途、食品接触条件和现有供应链资料，提供符合性声明编制、新物质申请、测试监理、物质状态查询报告、定制化培训、法规翻译和法规咨询服务。

法国食品接触材料合规：为什么不能只满足欧盟要求？

法国是欧盟成员国，Regulation (EC) No 1935/2004、Regulation (EC) No 2023/2006及适用的欧盟专项法规在法国市场同样适用。其中，Regulation (EU) No 10/2011对塑料食品接触材料的授权物质、使用限制、迁移限量和符合性文件作出具体规定。

但欧盟并未对所有材料建立统一、完整的专项措施。法国通过国家法令（Décret和Arrêtés）以及DGCCRF发布的材料适用性资料，对部分材料的组成、纯度、迁移、测试条件和文件提出进一步要求。因此，企业需要先识别欧盟统一要求，再判断材料或制品是否涉及法国国家规定或法国监管实践中的补充评估标准。

需要特别说明的是，市场上常说的“DGCCRF认证”并不是由DGCCRF统一签发的官方认证证书。企业通常需要通过适用法规识别、成分及材料审核、必要测试、符合性声明和支持性技术文件，证明相应材料或制品能够满足法国市场要求。

哪些材料企业和供应链场景需要关注法国FCM合规？

塑料树脂及聚合物生产商：PP、PET等拟用于食品包装、容器或其他食品接触用途的树脂及中间材料。

橡胶和硅橡胶材料企业：用于食品接触部件的基础聚合物、混炼胶、硅橡胶材料及相关中间材料供应商。

添加剂及功能材料供应商：向食品接触材料生产企业供应添加剂、着色剂、涂层、油墨、胶黏剂等物质或材料的企业。

金属、纸和纸板等材料企业：拟将材料供应给法国食品包装、加工设备或其他食品接触应用的生产商和出口商。

下游制品企业、进口商及贸易商：在审核上游材料合规资料、处理客户问询或确认法国用途适用性时，也可能需要相关支持。

对以树脂、配混料、添加剂或其他中间材料形式供货的企业，合规判断不能只依据材料名称。还需要结合组成、使用限制、预期下游食品接触用途和加工条件，明确本企业应提供的DoC、测试依据及其他支持性文件。

法国食品接触材料法规与监管框架

对材料企业而言，法国FCM合规不是简单选择“欧盟测试”或“DGCCRF测试”，而是要结合材料组成、预期下游食品接触用途、接触食品类型、时间和温度等条件，确定适用法规、测试依据和供应链文件要求。

企业如何判断法国食品接触材料适用要求？

步骤 1：明确材料及预期下游用途。确认材料将用于何种食品接触应用，以及可能涉及的食品类型、接触时间和温度、重复使用情况等。

步骤 2：梳理组成与应用结构。识别基础聚合物、添加剂、涂层、油墨、胶黏剂等组成，以及材料在下游结构中的接触位置。

步骤 3：核查欧盟协调法规。判断材料是否有欧盟专项法规或指令，并核查授权物质、使用限制、迁移限量及文件要求。

步骤 4：识别法国国家要求。对于欧盟尚未完全协调或法国另有补充要求的材料，核查适用的法国法令和DGCCRF材料资料。

步骤 5：开展资料缺口分析。审核组成信息、原料文件、现有DoC、检测报告及技术资料，判断现有证据能否支持法国预期用途。

步骤 6：制定验证与文件方案。必要时设计迁移或成分测试方案并开展测试监理，同时准备DoC、支持性文件或新物质申请资料。

法国橡胶与硅橡胶食品接触材料的重点要求

橡胶食品接触材料

法国《2020年8月5日关于食品接触用橡胶材料和制品以及婴幼儿安抚奶嘴的法令》对橡胶材料及其相关中间材料和成分提出具体要求，内容涉及允许使用物质的正面清单、限制条件、迁移及残留验证。企业需要结合具体橡胶成分、用途等判断适用要求。

硅橡胶食品接触材料

法国《1992年11月25日关于食品接触用硅橡胶材料和制品的法令》对硅橡胶的聚合物构成、可添加物质作出规定，并设置游离挥发性有机物、总迁移、过氧化物和有机锡等惰性指标。材料供应商不应仅依据“食品级硅胶”等通用名称判断合规，还需要审核组成、确认测试规范的符合性。

法国国家层面食品接触材料新物质申请（DGCCRF/ANSES）

当企业拟在法国的橡胶和硅橡胶食品接触材料中使用现行国家措施未授权的新物质时，需要准备申请资料向DGCCRF提交，并由DGCCRF转交ANSES开展健康风险科学评估。

ANSES原则上在收到完整申请资料后的6个月内出具书面意见；在有合理理由时，评估期可再延长最多6个月。该期限不包含企业前期数据准备、测试、毒理资料补充和资料缺口整改时间，也不等同于固定获批周期。最终结果取决于资料完整性、科学证据和主管机构评估。

瑞欧科技可提供哪些法国FCM合规服务？

1. 符合性声明编制支持：根据企业提供的材料组成、预期用途、测试及供应链资料，协助编制或审核符合法国食品接触材料法规要求的DoC。

2. 新物质申请支持：协助企业开展前期判断和资料缺口分析，规划测试及安全数据，编制技术档案，并支持向法国主管机构提交申请及回应补充问询。

3. 测试方案与测试监理：根据材料组成和预期下游食品接触条件设计测试方案，协助对接实验室，并对测试方案、执行过程及结果进行监理和审核。

4. 物质状态查询报告：核查拟使用化学物质的授权状态、适用范围、最大使用量、特定迁移限量及其他限制，出具定制化物质状态查询报告。

5. 法规定制化培训：根据企业涉及的材料类别和业务需求，为研发、技术、质量及法规团队提供法国食品接触材料法规定制化培训。

6. 法规翻译：针对法国相关法令、执行令和DGCCRF技术资料，提供法译中、法译英等多语种法规及技术文件翻译服务。

7. 法规咨询：围绕材料适用法规、物质授权、预期用途、供应链文件和法国市场要求提供定制化法规咨询。

企业通常需要准备哪些资料？

具体资料要求取决于材料类别、预期下游用途及服务类型。对于新物质申请，通常还需要进一步准备迁移、暴露、毒理学及安全性评估资料。

为什么选择瑞欧科技？

持续深耕全球食品接触材料法规

瑞欧科技长期跟踪中国、欧盟、美国、日本等主要市场的食品接触材料法规，能够从法规适用性、物质状态、测试方案、文件和供应链多个维度分析法国市场要求。

跨市场项目经验与一体化规划能力

团队具备欧盟食品接触材料新物质、美国FCN、DoC及全球食品接触材料合规项目经验，可为向多个市场供货的材料企业统筹法规差异、资料复用和测试方案。

多学科技术团队

项目团队覆盖法规、化学、高分子、毒理、食品和检测等专业方向，可支持从配方核查、迁移与暴露分析到技术档案准备的协同工作。

实验室协调与多语种支持

瑞欧科技可根据项目需要协助筛选和协调实验室，提供中、英、法及其他语种技术沟通、法规翻译和资料整理支持，帮助企业提高跨境项目执行效率。

法国食品接触材料合规常见问题（FAQ）

获取法国食品接触材料合规方案

如果您生产的PP、PET等塑料树脂，橡胶、硅橡胶、涂层、油墨或其他材料计划供应法国食品接触材料市场，可提交以下基础信息：材料名称/牌号、组成信息、预期下游用途、食品接触条件、现有测试报告及客户要求。瑞欧科技将结合材料情况评估适用法规、资料缺口、测试监理方案及项目周期。