美国化妆品合规服务

法规概述

在美国,化妆品由美国食品药品监督管理局(Food & Drug Administration, FDA)进行监督管理,但销售化妆品的公司和个人有法律责任确保其生产/销售的化妆品的安全性。根据美国法律,化妆品和大部分成分在上市前不需要FDA批准,除了颜色添加剂(煤焦油染发剂中使用的着色材料除外),它们必须被FDA批准后才可被用于化妆品中。与此同时,美国化妆品法规提供了通过化妆品自愿登记程序(Voluntary Cosmetic Registration Program,VCRP)向 FDA 注册化妆品的选项。

在美国市场销售的任何化妆品的成分和标签宣称都必须符合《联邦食品、药品和化妆品法案》、《公平包装和标签法案》以及《联邦法规》。

如上所述,特定的州法规(如:加州65号提案)也可能适用。

化妆品定义及分类

  • 定义:

    化妆品是一种除肥皂外的产品,旨在用于人体清洁、美化、提升吸引力或改变外观。

  • 分类:

    皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。

注意:某些产品同时符合化妆品和药品的定义,这个可能发生在产品有两种预期使用目的时。

例如:去屑洗发水、防蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水和防晒化妆品。这类产品不仅需要满足化妆品的要求,同时也需要满足药品的要求。

注册登记

化妆品自愿登记程序(VCRP)

化妆品自愿登记程序是一个报告系统,供在美国商业分销的化妆品的制造商、包装商和分销商使用。

FDA创建此登记程序是为了更好地监控市场。如果产品在美国市场的销售额超过1,000 美元,任何化妆品公司都有资格注册。VCRP仅适用于在美国销售给消费者的常规化妆品。这种自愿注册不适用于专业用途的产品(例如美容院或水疗中心使用的产品),也不适用于非销售产品(例如酒店房间提供的样品和/或化妆品)。

VCRP的特点如下:

1. 自愿非强制加入系统

2. 针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度

3. 仅适用于美国市场销售的化妆品

4. 不代表FDA对企业或产品的认可

5. 企业不得将其作为促销/宣传的手段

VCRP的申请流程:

账号注册 → 注册信息填写 → 网上提交

国际化妆品原料名称 INCI 申请

INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredient,国际化妆品原料名称)是国际公认的用于识别化妆品成分(即植物提取物、油、化学品)的系统名称。

它们由国际命名委员会 (International Nomenclature Committee,INC) 制定,并在国际化妆品成分词典和手册中出版,需要向个人护理产品委员会(the Personal Care Products Council,PCPC)申请。

我们的服务

  • 美国化妆品配方标签审核

  • 美国FDA化妆品自愿注册VCRP

  • 国际化妆品原料名称INCI名申请


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