作者:瑞欧科技化学品合规团队
更新日期:2026年7月
英国化学品注册、评估、授权和限制法规(UK REACH)适用于在英格兰、苏格兰和威尔士(即Great Britain,大不列颠)生产、进口、供应或使用的大多数化学物质。
如单一物质、混合物中的物质,或物品中有意释放的物质,由大不列颠境内同一法律实体每年生产或进口达到1吨,通常需要评估注册义务。境外制造商、配制商或物品生产商还可委任在当地设立的唯一代表(Only Representative,OR),承担被覆盖进口商的相关注册责任。
瑞欧科技可协助企业判断适用地区、供应链角色和注册路径,并提供唯一代表、过渡资格核查、查询卷宗、数据共享、注册卷宗及后续维护支持。企业可先提交物质身份、吨位、用途、进口商和历史贸易信息,由法规专家判断应采用过渡安排还是新注册。
英国化学品注册法规(UK REACH)是什么?
英国化学品注册、评估、授权和限制法规(UK REACH)于2021年1月1日起在大不列颠实施,尽管法规保留了欧盟制度的核心原则,但已然经形成独立的监管体系。
欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规(EU REACH)与UK REACH分别运行,其主管机构、申报系统、注册主体和注册号均不相同;在欧盟完成注册,并不意味着自动取得英国市场准入资格。
英国健康与安全执行局(Health and Safety Executive,HSE)负责相关管理工作,企业通过英国REACH在线申报系统(Comply with UK REACH)提交信息。北爱尔兰继续适用欧盟法规,因此,企业应先根据实际销售地区确定适用制度,再判断责任主体和注册路径。
本页面的注册路径主要针对英格兰、苏格兰和威尔士。产品同时进入欧盟、北爱尔兰和大不列颠时,应分别核查两套制度下的责任主体、吨位和供应链覆盖。
哪些企业需要评估英国UK REACH注册义务?
出现以下任一场景时,建议在进口或生产前开展适用性与路径评估:
在大不列颠生产或进口单一化学物质,年度数量达到或超过1吨;
出口涂料、油墨、胶黏剂、清洗剂、塑料助剂等混合物,其中任一物质累计进口量达到或超过1吨;
出口含有意释放物质的物品,相关物质的累计进口量达到或超过1吨;
境外制造商、配制商或物品生产商希望通过唯一代表统一覆盖多个当地进口商;
已有欧盟注册或历史贸易,但不确定是否符合注册延续、进口通报或新注册条件;
计划新增进口商、提高吨位、扩大用途或调整供应链,需要核查现有注册的覆盖范围。
混合物通常不作为一个整体注册,但其中的每种物质需要分别核算吨位。
聚合物通常免于注册,但其单体或其他组成物质仍可能产生注册义务。
注册豁免不等于没有其他责任,企业仍可能需要履行安全数据、分类标签、限制、授权和供应链信息传递义务。
如何选择英国UK REACH合规路径?
企业常见的三类路径为注册延续(Grandfathering;下文简称“延续注册”)、下游用户进口通报(Downstream User Import Notification,DUIN;下文简称“进口通报”)和新注册。三者的主体资格、历史证据、提交内容和期限不同,不能相互替代。
| 企业场景 | 可能路径 | 判断重点 |
|---|---|---|
| 当地法律实体曾持有符合条件的欧盟注册 | 延续注册 | 仅适用于满足官方条件的当地法律实体;欧盟或欧洲经济区主体不能仅凭原注册直接获得英国注册。 |
| 2021年前属于欧盟制度下的当地下游用户或分销商,并持续进口 | 进口通报及后续注册 | 核查2019—2020年贸易和供应链资格。进口通报不是预注册,如在对应期限后继续进口,仍需完成注册。 |
| 境外制造商希望统一覆盖当地进口商 | 委任唯一代表 | 委任方应为境外制造商、配制商或物品生产商;还需持续维护进口商名单和吨位信息。 |
| 首次进入市场,或不符合过渡条件 | 新注册 | 在年度生产或进口达到1吨前完成。应先查询物质,再开展数据共享、联合注册和卷宗提交。 |
| 物质曾在欧盟完成注册,但申请人首次在大不列颠生产或进口 | 新注册;部分完整信息或可递延 | 是否可以递延由英国执行局在查询成功后告知,不能在查询前自行假定。 |
英国HSE目前仍接受符合条件的迟交通知,但建议企业应尽快提交。若进口商本身不具备资格,唯一代表(OR)也不能通过代交通知为其创造过渡资格,此时可能需要在达到注册门槛前完成新注册。
2026年英国UK REACH修法后,过渡性注册截止日期如何安排?
2026年7月16日,英国制定《2026年 REACH(修订)(第2号)法规》(The REACH (Amendment) (No. 2) Regulations 2026,S.I. 2026/849;下文简称“2026年修订法规”)。该法规规定于制定后21日,即2026年8月6日生效,并将符合条件的过渡性注册资料提交期限调整为2029年、2030年和2031年。
| 截止日期 | 适用吨位或危害属性 |
|---|---|
| 2029年10月27日 | 每年1,000吨及以上;每年1吨及以上的致癌、致突变或生殖毒性物质(CMR);每年100吨及以上且对水生环境具有急性或慢性高毒性的物质;以及在2027年10月27日或之前列入英国候选清单的高度关注物质(SVHC)。 |
| 2030年10月27日 | 每年100吨及以上;以及在2027年10月28日至2028年10月27日期间列入英国候选清单的高度关注物质(SVHC)。 |
| 2031年10月27日 | 其他每年达到或超过1吨的物质。 |
新期限只适用于符合延续注册或进口通报等条件的过渡性注册。
首次进入市场或不具备过渡资格的企业,仍应在年度生产或进口达到1吨前完成新注册。
英国政府仍在推进替代性过渡注册模型(Alternative Transitional Registration Model,ATRm;下文简称“替代性模型”)。最终资料范围和实施安排应以后续政策及立法为准。
英国UK REACH注册需要准备哪些资料?
资料范围取决于物质身份、吨位档、用途、危害属性、中间体状态、既有数据和数据权属。建议在购买数据或启动试验前先完成资料缺口和使用权评估,避免重复采购或引用无权使用的数据。
| 资料类别 | 常见内容 |
|---|---|
| 企业与供应链资料 | 申请主体信息、进口商名单、唯一代表委任文件、供应链角色和项目联系人。 |
| 物质身份资料 | 物质名称、化学文摘社登记号(CAS Registry Number)、欧盟化学品编号(EC Number)、组成、杂质、分析方法、光谱和色谱资料。 |
| 吨位与用途资料 | 年度生产或进口吨位、用途、使用条件,以及被覆盖进口商的吨位分配。 |
| 危害与安全资料 | 理化、毒理和生态毒理数据,分类与标签,安全数据表(Safety Data Sheet,SDS),以及暴露和风险管理信息。 |
| 既有注册与数据权属 | 欧盟注册证据、数据访问许可(Letter of Access,LoA)、联合提交信息和可用试验报告。 |
| 过渡路径证据 | 历史交易记录、2019—2020年进口关系,以及延续注册或进口通报的证明材料。 |
英国UK REACH注册流程
UK REACH新注册通常从第26条查询(Article 26 Inquiry)开始。查询和注册卷宗通常使用国际统一化学品信息数据库(International Uniform Chemical Information Database,IUCLID)编制。
1. 适用性评估:确认销售地区,梳理物质、吨位、用途、物品释放情形和可能适用的豁免。
2. 责任主体判断:确定由当地生产商或进口商注册,还是由境外企业委任唯一代表。
3. 过渡资格核查:核查延续注册、进口通报和历史供应链证据;不符合条件的转入新注册。
4. 物质鉴定与查询:审核物质身份资料,在信息数据库中编制查询卷宗,并通过英国申报系统提交。
5. 数据共享与联合注册:确认物质同一性、领头注册人、数据访问权和费用分摊(如适用)。
6. 卷宗编制与提交:根据吨位、用途和危害要求编制注册卷宗,完成质量检查并提交。
7. 费用缴纳与注册号获取:卷宗通过业务规则检查(Business Rules Check)后,按英国HSE通知缴纳适用行政费。
8. 注册后维护:持续跟踪吨位、用途、组成、分类、企业信息和进口商覆盖变化,并按要求更新卷宗。
英国UK REACH注册项目周期与费用
英国UK REACH注册周期由哪些因素决定?
注册没有适用于所有项目的固定周期。项目时间通常受物质鉴定资料完整度、查询进度、既有注册和领头注册人状态、数据谈判、测试缺口、吨位和危害复杂程度、企业反馈速度以及官方处理时间影响。首次进口项目应将注册准备纳入上市计划,避免在货物接近1吨门槛后才启动。
英国UK REACH注册费用由哪些部分构成?
总费用通常包括官方行政费、数据或访问许可费用、试验与评估费用、卷宗编制费用、唯一代表服务及进口商维护费用,以及注册后更新费用。数据费用取决于既有研究、共同注册人和数据权属,无法仅凭吨位给出统一报价。
根据英国HSE自2025年4月1日起执行的收费标准,截至2026年7月,完整注册的标准行政费为每次提交2,222英镑。符合并能够证明企业规模条件的中小企业(small and medium-sized enterprises,SMEs)可适用相应减免。官方收费可能调整,正式预算应以提交时的最新收费表和项目实际情况为准。
REACH注册完成后还需要做什么?
持续核算每个法律实体、每种物质及每个被覆盖进口商的年度吨位;
在吨位档、组成、用途、暴露、分类或安全信息变化时评估卷宗更新;
维护唯一代表委任关系、进口商名单、供应链覆盖证明和沟通记录;
跟踪英国候选清单、授权清单、限制措施及与欧盟法规的差异;
确保安全数据表、分类标签、风险管理措施与注册信息保持一致;
及时回应英国执行局的数据补充、合规检查或其他监管沟通。
瑞欧科技可提供的服务
| 服务模块 | 支持内容 |
|---|---|
| 法规适用性与路径评估 | 判断物质范围、吨位、豁免、供应链角色和适用地区。 |
| 唯一代表服务 | 通过英国子公司为符合条件的境外企业提供支持,维护进口商覆盖和吨位信息。 |
| 过渡资格支持 | 核查历史贸易和主体资格,准备进口通报信息并协助提交,规划后续注册节点。 |
| 第26条查询 | 审核物质鉴定资料,编制查询卷宗并提供系统提交支持。 |
| 注册支持 | 开展资料缺口分析、数据策略、卷宗编制、提交和官方沟通支持。 |
| 领头注册人与数据共享 | 支持物质同一性讨论、领头注册人项目、数据谈判和费用分摊。 |
| 第三方技术支持 | 协助测试策略、毒理与生态毒理评估、数据豁免和专家判断。 |
| 注册后维护 | 支持吨位、用途、组成、分类、主体和进口商变化后的合规更新。 |
为什么选择瑞欧科技?
英国本地实体支持
瑞欧科技英国子公司(REACH24H CONSULTING (UK) LTD)可为符合条件的境外制造商、配制商或物品生产商提供本地化的唯一代表与项目协同支持。
欧盟与英国双重合规经验
团队长期从事欧盟和英国化学品注册服务,能够从物质鉴定、数据权属、联合注册和供应链覆盖角度,识别企业同时进入两个市场时的衔接问题。
多学科技术能力
项目团队覆盖化学、环境、毒理和风险评估等专业方向,可结合资料缺口、试验资源和豁免论证设计注册策略。
覆盖注册前后全流程
从路径判断、唯一代表、过渡资格、查询、卷宗和数据共享,到注册后维护,帮助企业在同一项目框架下管理法规、资料、供应链和时间节点。
英国UK REACH注册常见问题(FAQ)
通常仍需单独评估。由于EU REACH和UK REACH属于独立运行的两套法规,欧盟注册号不会自动覆盖大不列颠。企业需要根据当地供应链角色判断能否使用延续注册或进口通报,或是否需要由当地进口商或唯一代表办理新注册。
| 对比维度 | 欧盟EU REACH | 英国UK REACH |
|---|---|---|
| 适用地区 | 欧盟及欧洲经济区;北爱尔兰继续适用欧盟规则 | 英格兰、苏格兰和威尔士 |
| 主管机构 | 欧盟化学品管理局(European Chemicals Agency,ECHA)及成员国主管机构 | 英国健康与安全执行局(Health and Safety Executive,HSE) |
| 申报系统 | 欧盟化学品管理局注册系统(REACH-IT) | 英国申报系统 |
| 责任主体 | 在欧盟或欧洲经济区设立的生产商、进口商或唯一代表 | 在大不列颠设立的生产商、进口商或唯一代表 |
| 注册号效力 | 仅覆盖欧盟制度适用市场 | 仅覆盖大不列颠市场 |
| 境外企业常见路径 | 委任欧盟或欧洲经济区内的唯一代表,或由进口商注册 | 委任当地唯一代表,或由当地进口商注册 |
因此,企业若同时向欧盟、北爱尔兰和大不列颠供货,应分别核算吨位、确认责任主体,并核查数据使用权和进口商覆盖范围。
不适用。新期限针对符合条件的过渡性注册资料提交。首次进入市场或不符合延续注册、进口通报条件的企业,通常仍需在当地生产或进口达到每年1吨前完成新注册。
中国法律实体通常不能直接成为当地注册人。境外制造商、配制商或物品生产商可以委任当地唯一代表,由其承担被覆盖进口商的相关注册责任;也可由当地进口商自行注册。
符合资格的企业目前仍可提交,但应尽快办理。该通报只适用于满足历史供应链条件的当地下游用户、分销商,或由符合条件的唯一代表代其提交;它不是预注册,也不会永久替代后续注册。
混合物本身通常不注册,但其中每种物质需按当地法律实体分别核算年进口量。聚合物通常免于注册,但其单体或其他组成物质可能需要注册,应结合组成、用途和供应链数据判断。
费用由官方行政费、数据或访问许可、试验与评估、卷宗编制、唯一代表服务及后续维护等构成。截至2026年7月,完整注册标准行政费为2,222英镑;符合条件的中小企业可适用减免,但总项目费用仍取决于物质和数据情况。
不建议。替代性模型的最终资料要求仍待明确,企业至少应先完成物质清单、吨位、危害属性、历史资格和数据权属盘点。不符合过渡条件或计划新增供应的物质,更应提前启动新注册。
本页面所述注册路径主要适用于英格兰、苏格兰和威尔士。北爱尔兰继续适用欧盟法规,企业应根据实际销售地区分别制定合规方案。
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如您计划向大不列颠出口化学物质、混合物或含有意释放物质的物品,可先准备物质名称和编号、产品组成、预计年出口吨位、用途、进口商数量、2019—2020年历史贸易情况、现有欧盟注册与数据权属信息,以及计划进入市场的时间。瑞欧科技将据此评估责任主体、适用路径、资料缺口、周期和费用。
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