美国化妆品安全评估服务（TRA报告）

美国化妆品法规重大变革：MoCRA法案

2022年12月29日，美国《2022年化妆品法规现代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 ，即MoCRA法案）正式颁布。

该法案的颁布，是自1938年美国发布FD&C法案以来，化妆品法规的首次重大更新。

MoCRA法案发布对美国化妆品合规提出了新的要求，其中新增要求包括化妆品工厂注册、产品列名、不良反应事件、良好生产规范、充分的产品安全证明、香精过敏原的披露等。

在化妆品的安全评估方面，MoCRA首次提出了在美销售的化妆品必须有充分的安全性证据的要求：产品责任人必须准备和保存足以合理证明该产品安全性的相关资料。

安全性证据的核心要求包括产品的毒理学风险评估（Toxicological Risk Assessment，TRA）和产品相关测试，包括临床测试，微生物检测，必要的污染物管控等。

此外，美国MoCRA规定，必须采用“科学培训和经验合格的专家认为的测试或研究、研究、分析或其他证据或信息，以评估化妆品及其成分的安全性，足以支持化妆品安全的合理确定性。”

什么是毒理学风险评估（TRA）

TRA，全称毒理风险评估（Toxicological Risk Assessment），是评估产品中每种成分的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，结合产品在实际使用过程中暴露的情况，评估可能产生的健康风险。

毒理学风险评估的目的在于判断该产品在相关用途下的人体健康安全性。

毒理风险评估（TRA）报告需由取得国际认证资格的毒理学家签署，如DABT（美国毒理学资格认证的毒理学家）、ERT（欧洲注册毒理学家）等。

一份专业、详尽的TRA报告，是向FDA和消费者证明您的化妆品在预期用途下是安全的有力证据。

凭借专业的法规团队和全球资源，瑞欧科技为您提供从配方到报告的全流程、一站式美国化妆品安全评估解决方案：

专业团队：接受专业培训的安全评估团队，具有多年丰富的化妆品安全评估经验

官方渠道：与美国当地化妆品协会保持良好沟通，及时了解监管动态

权威资质：TRA报告由获得美国毒理学资格认证委员会认证的DBAT（美国毒理学家）签署

美国毒理学资格认证委员会是目前国际上规模较大、体系标准和完善的毒理学人士专业能力的资格认证组织。获得该委员会认证的毒理学家签署的TRA是目前全球范围内非常具有公信度的TRA报告之一。

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