韩国MFDS食品接触用再生塑料认定服务

韩国对用于制造食品器具、容器及包装的物理再生合成树脂原料建立了安全性认定制度。拟将物理再生PET或PP用于韩国食品接触用途的再生塑料生产商和再生工艺运营企业，需要结合投入原料、回收与再生体系、预期用途及供应链安排，判断是否适用韩国食品医药品安全处（MFDS）的再生原料认定程序。

瑞欧科技可基于企业的材料类型、投入原料、再生工艺、质量控制文件和已有测试资料，提供认定路径分析、资料差距识别、测试与实验室协调、申请准备咨询、项目技术沟通及法规更新支持，帮助企业更有针对性地准备韩国市场项目。

韩国食品接触用再生塑料认定：核心信息

什么是韩国食品接触用再生塑料认定？

韩国MFDS再生原料认定，是对拟用于食品器具、容器及包装制造的特定物理再生合成树脂原料及其再生工艺开展安全性评估的监管程序。企业需要通过投入原料控制、再生工艺说明、污染物控制或去污能力数据、最终材料安全性以及质量保证文件，证明该再生原料适合预期食品接触用途。

市场上有时将其称为“韩国食品级再生塑料认证”，但更准确的表述是MFDS对食品接触用再生原料的安全性认定，符合要求后由主管机构作出认定结论。

2026年3月27日，MFDS通过第2026-24号公告正式将符合条件的物理再生PP纳入认定范围，使韩国食品接触用物理再生合成树脂原料的认定范围由PET进一步扩展至PP。

哪些企业需要关注韩国再生原料认定？

该服务主要面向再生塑料材料和再生工艺端企业，尤其适用于以下情形：

• 再生塑料生产商：计划将物理再生PET或PP粒料供应给韩国食品接触材料供应链；

• 再生工艺运营企业：希望证明特定回收、清洗、净化和再加工工艺满足韩国食品接触用途要求；

• 材料或包装制造商：拟在食品容器、器具或包装中使用再生PET或PP，需要核实上游原料及工艺的认定状态；

• 跨境供应链团队：需要确认境外生产场所、申请人安排、资料语言、现场检查及韩国客户文件要求。

对于境外企业，申请主体、代理安排、境外生产场所接受方式和现场检查要求可能影响项目路径。建议在安排挑战试验或正式编制申请资料前，先结合企业角色和供应链结构确认可行方案。

rPET、rPP与化学再生塑料分别适用什么路径？

申请前需要准备哪些评估资料？

根据项目情况，认定申请通常需要围绕以下四类信息建立证据链。具体资料和测试项目应结合PET或PP路径以及MFDS最新指南确定。

1. 投入原料（Input Flakes）资料

• 瓶片或其他投入原料生产商及供应链信息；

• 投入原料的材质、颜色、形态、来源和预期用途；

• 收集、分选、清洗及防止非食品污染的控制资料；

• 适用时，证明投入原料符合韩国环境主管部门相关要求的材料。

2. 再生工艺资料

• 再生原理、工艺特点和完整工艺流程图；

• 关键设备、工艺步骤及温度、压力、时间等运行条件；

• 工艺稳定性、运行监测、异常处理和变更控制资料。

3. 污染物控制与去污能力资料

• 投入原料可能受到的污染类型及控制措施；

• 适用时，通过替代污染物去污试验验证再生工艺的去污效率；

• 迁移量、残留量、去污效率或其他安全评价数据；

• 试验设计、样品代表性、检测方法和结果解释资料。

4. 最终再生原料安全性与质量保证资料

• 按照《食品器具、容器及包装标准与规范》开展的适用检测报告；

• 最终再生原料规格、预期食品类型、接触条件及使用比例；

• 工厂质量保证体系、标准操作程序和批次放行文件；

• 员工安全培训记录等。

韩国MFDS再生原料认定流程

1. 项目适用性判断：识别材料类型、再生方式、投入原料、食品接触用途、企业角色及韩国供应链安排，判断是否进入MFDS物理再生原料认定程序。

2. 申请人与项目路径确认：结合境内外企业安排、生产场所和官方接受要求确认申请主体、沟通和资料准备路径。

3. 资料差距分析：对照适用法规和指南审核现有工艺、质量体系及测试资料，识别缺失数据和需要补充的证据。

4. 测试与评价方案：根据PET或PP项目特点确定污染控制、去污验证和最终原料检测方案，并协调具备相应能力的实验室。

5. 申请资料准备：整理投入原料、工艺、测试和质量保证资料，形成可用于申请准备和技术沟通的文件包。

6. 递交与MFDS审查：由符合要求的申请主体完成正式递交；MFDS开展资料审查，并根据项目实施现场检查。

7. 补充资料与技术沟通：根据审查意见补充说明、数据或文件，并围绕工艺条件、试验和质量控制问题开展技术沟通。

8. 认定结果与后续控制：主管机构根据审查结果作出认定决定。企业需按照认定依据持续控制投入原料、生产工艺、用途和质量体系。

项目周期与费用受哪些因素影响？

韩国政府服务信息目前列明再生原料认定的总处理期为60日。该期限是官方办理信息，不等同于企业从项目启动到完成认定所需的全部时间。前期资料收集、测试设计与实施、翻译、申请文件准备、现场检查安排以及补充资料均可能影响项目总周期。

项目费用通常由以下部分构成：

• 法规路径与资料差距评估费用；

• 挑战试验、食品接触材料测试或其他安全性评价费用；

• 申请资料编制、翻译和技术服务费用；

• 根据项目情况可能产生的现场检查支持、补充测试或额外数据费用。

截至2026年8月，韩国政府服务页面列明该认定申请不收取官方申请费。具体项目周期和费用仍需在确认材料类型、工艺、已有数据、申请主体及测试范围后评估。

瑞欧科技可以提供哪些支持？

韩国再生原料认定申请前合规分析

结合企业的材料、投入原料、再生工艺、预期用途及韩国供应链安排，判断是否适用MFDS认定，识别PET或PP路径、关键风险和资料缺口，并形成认定申请前合规分析建议。

申请资料准备与项目咨询

围绕投入原料、工艺流程、污染控制、测试数据和质量保证体系，协助企业梳理申请资料、技术问题和准备计划。申请主体、签署和正式递交安排需根据具体项目确认。

测试方案与实验室协调

根据材料和再生工艺特点协助梳理可能需要的去污验证及食品接触材料测试，支持实验室沟通、项目进度跟踪和测试结果审核。实际检测由具备相应能力的第三方实验室实施。

技术问题沟通支持

围绕申请资料、工艺条件、测试设计、补充问题和审查反馈，协助企业整理技术问题及答复材料，并支持韩语、中文或英文项目沟通。

法规资讯更新

跟踪韩国食品接触用再生原料相关法规、指南和官方文件变化，为企业提供与当前项目相关的监管更新信息。

为什么选择瑞欧科技？

韩国本土服务与沟通支持

瑞欧科技在韩国设有子公司，本地团队熟悉韩国市场环境和法规沟通习惯，可根据项目需要，协助企业与韩国主管部门、检测机构及当地客户开展信息沟通和问题确认，减少语言、时差及信息传递偏差。

跨市场再生塑料项目经验

瑞欧科技拥有协助企业开展美国FDA再生塑料无异议函（NOL）和欧盟EFSA食品接触再生塑料项目的技术积累，可将对投入原料、挑战试验、去污效率、预期用途和质量控制的理解应用于韩国项目的前期判断与资料准备。不同市场的申请结果不能相互替代，韩国项目仍需按照MFDS要求独立评估。

法规、测试与项目协同

食品接触用再生塑料认定同时涉及法规理解、再生工艺、安全性数据和实验室测试。瑞欧科技可协调法规与技术工作，帮助企业在测试前识别资料缺口，减少因路径或试验设计不匹配造成的重复准备。

多学科技术团队

项目团队覆盖法规、化学、高分子、毒理、食品和检测等专业方向，可从材料、工艺、污染物控制、迁移与风险评价等不同角度审核项目资料。

韩国食品接触用再生塑料认定常见问题

开始评估您的韩国再生塑料认定项目

如您计划将物理再生PET或PP用于韩国食品器具、容器或包装，请准备材料类型、投入原料来源、回收与再生工艺流程、预期用途、生产场所、质量管理文件及已有测试报告。瑞欧科技可据此评估适用路径、资料缺口、项目周期与费用。

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官方参考

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MFDS《物理再生合成树脂原料认定申请书编写指南》

韩国政府24：食品用器具、容器及包装再生原料认定申请