中国易制毒化学品许可/备案申请

法规背景

为加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，我国制定了《易制毒化学品管理条例》。依据该条例，国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。

适用范围

企业在开展易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口活动时，除需严格遵守《易制毒化学品管理条例》的相关规定外，若涉及药品和危险化学品，还必须遵循法律以及其他行政法规针对药品和危险化学品所制定的有关规定。

同时，明确禁止任何形式的走私行为，以及非法生产、经营、购买、转让、运输易制毒化学品。

易制毒化学品分类

根据《易制毒化学品的分类和品种目录》，易制毒化学品被分为三类：第一类是可以用于制毒的主要原料；第二类、第三类则是可以用于制毒的化学配剂。

许可/备案要求

涉及易制毒化学品的企业，需根据自身业务类型和所涉及化学品的分类，办理相应的许可或备案证明。具体要求详见以下“非药品类易制毒化学品各个环节合规要点”。

易制毒化学品（非药品类）各个环节合规要点

⚠️ 其他重要事项：

生产企业经销规定：生产企业可直接经销。在厂外设立销售网点经销的，应取得经营许可或备案证明。

经营企业销售情况备案：经营企业在销售易制毒化学品后，需按规定进行备案。其中，第一类易制毒化学品的销售情况，应在销售之日起5日内向公安机关备案；其余类别的易制毒化学品，应在销售之日起30日内向公安机关备案。

药品类易制毒化学品许可：药品类易制毒化学品的生产、经营、购买活动，需向药品监督管理局提出申请，并办理相应的许可证件。

哪些易制毒化学品需要办证

列入《易制毒化学品的分类和品种目录》的第一类、第二类、第三类易制毒化学品，在其生产、经营、购买、运输和进口、出口的各个环节，都需要办理相应的许可证/备案证明。对应的申请许可/备案的部门：

• 生产、经营、购买、进口、出口环节：需要向注册地所在的监管部门申请。

• 运输环节：需要向运出地所在公安机关提出申请。

混合物中含易制毒化学品的有关规定

《易制毒化学品进出口管理规定》第七条 混合物中含有易制毒化学品的，经营者应折算易制毒化学品数量后按照本规定申请进（出）口许可，含易制毒化学品的复方药品制剂除外。

其中，《易制毒化学品进出口管理规定》（商务部令2006年第7号，以下简称《规定》）第七条所称的“混合物”是指：

• 含甲苯、丙酮、丁酮、硫酸4种易制毒化学品之一且比例高于40%（不含）的货物以及含盐酸比例高于10%（不含）的货物；

• 含上述5种以外的《易制毒化学品进出口管理目录》所列的其他易制毒化学品的货物。

经营者进出口上述混合物时，应当按照《规定》申请许可。

混合物中含易制毒化学品的豁免情形

含甲苯、丙酮、丁酮、硫酸、盐酸等5种易制毒化学品之一且比例低于上述规定含量的货物，不属于《规定》第七条所称的“混合物”。经营者进出口上述货物，无需按照《规定》申请许可。

根据《关于对含γ-丁内酯部分特定产品优化服务管理措施的公告》，部分含γ-丁内酯的混合物豁免办证：

• 对γ-丁内酯含量低于60%（含）的光刻胶、聚酰亚胺取向液、稀释剂、感光液、防反射薄膜生成液，免于办理进口许可；免于办理国内购买和运输备案证明。

• γ-丁内酯含量低于20%（含）的打印墨水（含清洗墨盒等耗材），免于办理进出口许可；免于办理国内经营、购买和运输备案证明。

办证流程

购买/运输 环节办证大致流程

• Step 1：易制毒化学品服务平台完成注册

• Step 2：录入需要办证的化学品信息并上传相关资质

• Step 3：等待公安审核，审核若有整改按要求整改

• Step 4：审核通过，系统下载证书

生产/经营 环节办证大致流程

• Step 1：非药品类易制毒化学品综合管理信息系统完成注册

• Step 2：选择需要办证的类型，填写化学品信息并上传相关资质

• Step 3：等待应急部门审核

• Step 4：审核通过，领取证书

进出口 环节办证大致流程

• Step 1：判断产品是否需要办证

• Step 2：办理两用物项电子钥匙

• Step 3：注册并登录商务部业务系统统一平台，申请进出口批复单

• Step 4：办理两用物项和技术进出口许可证

• Step 5：证书审核通过，系统下载电子许可证

我们的服务

易制毒化学品的管理关乎国家安全和社会稳定，企业必须严格遵守相关法规，办理必要的许可/备案证明，确保合规操作。对此，瑞欧科技可为您提供以下精准服务：

• 易制毒化学品经营许可证/备案证明

• 易制毒化学品购买许可证/备案证明

• 易制毒化学品运输许可证/备案证明

• 两用物项和技术进出口许可证

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