全球农用化学品合规

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技术服务能力
100%硕博学历技术团队,30%海外留学背景,高级专家技术团队均具备分析化学、化学工程、植保、生物、药理、环境等专业背景,拥有多名国际认证毒理学家、风险评估专家技术保障,全面支持中、欧、美等高艰难全球农药登记项目顺利完成。
20多年中国农药登记专家资源及技术开发、技术项目管理经验,精通中国农药登记法规和登记流程,尤其擅长新政下的中国新农药登记项目类型,具有丰富的农药登记成功应对经验。
16年以上美国EPA农药登记服务经验,成功列入美国EPA官方公布的合规咨询服务机构清单,具备常规农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型成功登记经验。
16年以上欧盟PPP农药登记服务经验,成功列入欧盟农药登记CADDY卷宗编写服务供应商。
客户服务能力
服务市场覆盖中国、美国、欧洲、韩国、日本、东南亚、澳大利亚、巴西、阿根廷、墨西哥等地区和国家,累计为全球超过600家企业提供全球农药、肥料登记服务,其中中国农药百强企业覆盖率达90%以上。
与全球各国农药监管政府机构建立长期友好紧密交流渠道。连续多年邀请中国农业农村部、美国EPA、英国HSE、荷兰CTGB、东南亚国家农业部等官方出席瑞欧主办的全球化学品法规年度峰会。
全球实验室资源优势,具备众多全球优质实验室合作资源,致力于为企业制定更为专业,高效,经济的实验方案。
具备中文、英语、日语、韩语、西班牙语、意大利语等多语言服务能力。
哪些驱蚊驱虫产品适合评估FIFRA 25(b)豁免路径?
以下品类若配方以EPA允许清单内的精油、脂肪酸盐等活性成分为基础,均可评估25(b)豁免​可行性:人体防护类、宠物护理类和家居环境类。如果您的产品属于以上类别,建议在确定美国销售方案前,先完成25(b)适用性和目标销售州要求评估 。确认产品符合25(b)豁免条件后,进入美国市场仍需完成一系列合规工作。
FIFRA 25(b)最低风险农药豁免需要满足哪些条件?
产品要适用FIFRA 25(b)最低风险农药豁免,其配方、标签及市场宣传内容需同时满足EPA归纳的六项核心要求。
FIFRA 25(b)最低风险农药可以免EPA联邦登记吗?
可以。根据FIFRA第25(b)条款及相关法规,部分由特定低风险成分组成、且对人体健康和环境风险较低的农药产品,可豁免联邦农药登记要求。此类产品被称为最低风险农药(Minimum Risk Pesticides),即通常所说的“25(b)豁免农药​”。
天然驱蚊驱虫产品为什么在美国被认定为农药?
在美国监管框架下,产品是否属于农药,并不取决于成分是否“天然”或是否来自植物,而主要看产品的预期用途和功效宣称。根据FIFRA,任何用于预防、杀灭、驱避或减轻害虫的产品,均属于农药范畴。
为什么各国评审机构在(Q)SAR评估中重点关注基因毒性?
在农药原药等同性评估中,针对于杂质的基因毒性几乎都是各国评估的重点。(Q)SAR评估重点关注基因毒性主要原因在于基因毒性(Genotoxic)物质被认为是无毒性阈值的,不严格地讲可以认为只要存在基因毒性化合物的暴露,对人体就有可能引起直接的DNA损伤,进而大大增加了癌症诱发概率。