全球农用化学品合规

400-809-5809
customer@reach24h.com
技术服务能力
100%硕博学历技术团队,30%海外留学背景,高级专家技术团队均具备分析化学、化学工程、植保、生物、药理、环境等专业背景,拥有多名国际认证毒理学家、风险评估专家技术保障,全面支持中、欧、美等高艰难全球农药登记项目顺利完成。
20多年中国农药登记专家资源及技术开发、技术项目管理经验,精通中国农药登记法规和登记流程,尤其擅长新政下的中国新农药登记项目类型,具有丰富的农药登记成功应对经验。
16年以上美国EPA农药登记服务经验,成功列入美国EPA官方公布的合规咨询服务机构清单,具备常规农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型成功登记经验。
16年以上欧盟PPP农药登记服务经验,成功列入欧盟农药登记CADDY卷宗编写服务供应商。
客户服务能力
服务市场覆盖中国、美国、欧洲、韩国、日本、东南亚、澳大利亚、巴西、阿根廷、墨西哥等地区和国家,累计为全球超过600家企业提供全球农药、肥料登记服务,其中中国农药百强企业覆盖率达90%以上。
与全球各国农药监管政府机构建立长期友好紧密交流渠道。连续多年邀请中国农业农村部、美国EPA、英国HSE、荷兰CTGB、东南亚国家农业部等官方出席瑞欧主办的全球化学品法规年度峰会。
全球实验室资源优势,具备众多全球优质实验室合作资源,致力于为企业制定更为专业,高效,经济的实验方案。
具备中文、英语、日语、韩语、西班牙语、意大利语等多语言服务能力。
为什么美国EPA农药登记前要先评估数据引用和补偿方案?
对于付费数据量较大或潜在数据价值较高的活性成分,数据引用方案的选择可能意味着数十万甚至上百万美元的成本差异。数据方案不应只是登记卷宗制作中的一个技术环节,更应当作为美国EPA农药登记整体投资决策的一部分,在申请提交前进行充分评估。
美国EPA农药登记中,数据选择性引用真正难在哪里?需要考虑哪些因素?
选择性引用的难点,并不是从数据清单中简单删除几项研究,而是在美国EPA农药登记中,针对每一个具体数据要求,判断哪些研究真正需要引用、哪些已有数据已经能够满足要求,以及哪些数据可以不纳入本次引用范围。
美国EPA农药登记中,完全引用为什么可能显著增加数据补偿成本?
完全引用本身是EPA允许的数据引用方式,但在美国EPA农药登记项目中,如果同一数据节点已经存在能够满足EPA要求的免费数据,却仍将处于补偿期的付费数据一并纳入引用范围,就可能扩大潜在数据补偿范围。
美国EPA农药登记中,数据完全引用和选择性引用有什么区别?
在美国EPA农药登记中,“完全引用(Cite-All)”和“选择性引用(Selective Citation)”的核心区别,在于已有EPA数据的引用范围不同。两种方式都可以用于EPA登记,也各有其适用场景。真正值得企业关注的是:对于付费数据量较大、潜在补偿金额较高的活性成分,数据引用方案的不同,可能直接带来显著的成本差异。
已有美国EPA农药登记如何盘活?未拿证企业如何快速布局美国市场?
​对于已经拥有美国EPA农药登记的企业,可以通过分销商登记、100% Repack等模式进一步拓展美国客户、区域经销商和多品牌销售渠道,让已有登记资产产生更多商业价值。对于暂未获得EPA登记的企业,如果已经具备美国客户、品牌或销售渠道,也不一定必须从零开始常规自主登记,可以根据产品类型、供应链和市场规划,与合适的主登记企业合作开展分销商登记,或寻找符合条件的已登记来源产品申请100% Repack。