全球农用化学品合规
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技术服务能力
100%硕博学历技术团队,30%海外留学背景,高级专家技术团队均具备分析化学、化学工程、植保、生物、药理、环境等专业背景,拥有多名国际认证毒理学家、风险评估专家技术保障,全面支持中、欧、美等高艰难全球农药登记项目顺利完成。
20多年中国农药登记专家资源及技术开发、技术项目管理经验,精通中国农药登记法规和登记流程,尤其擅长新政下的中国新农药登记项目类型,具有丰富的农药登记成功应对经验。
16年以上美国EPA农药登记服务经验,成功列入美国EPA官方公布的合规咨询服务机构清单,具备常规农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型成功登记经验。
16年以上欧盟PPP农药登记服务经验,成功列入欧盟农药登记CADDY卷宗编写服务供应商。
客户服务能力
服务市场覆盖中国、美国、欧洲、韩国、日本、东南亚、澳大利亚、巴西、阿根廷、墨西哥等地区和国家,累计为全球超过600家企业提供全球农药、肥料登记服务,其中中国农药百强企业覆盖率达90%以上。
与全球各国农药监管政府机构建立长期友好紧密交流渠道。连续多年邀请中国农业农村部、美国EPA、英国HSE、荷兰CTGB、东南亚国家农业部等官方出席瑞欧主办的全球化学品法规年度峰会。
全球实验室资源优势,具备众多全球优质实验室合作资源,致力于为企业制定更为专业,高效,经济的实验方案。
具备中文、英语、日语、韩语、西班牙语、意大利语等多语言服务能力。
为什么各国评审机构在(Q)SAR评估中重点关注基因毒性?
在农药原药等同性评估中,针对于杂质的基因毒性几乎都是各国评估的重点。(Q)SAR评估重点关注基因毒性主要原因在于基因毒性(Genotoxic)物质被认为是无毒性阈值的,不严格地讲可以认为只要存在基因毒性化合物的暴露,对人体就有可能引起直接的DNA损伤,进而大大增加了癌症诱发概率。
(Q)SAR预测报告是否有通用的格式要求?
在当前全球农药原药等同性评估中,对(Q)SAR模型报告并没有像欧盟REACH法规​那样,强制要求对(Q)SAR预测提交QMRF和QPRF形式的报告,但该形式的(Q)SAR预测报告由于是依据OECD (Q)SAR的“五准则”要求制作的,所以适用性强,能满足几乎全部国家和地区(Q)SAR报告的要求。
欧盟、巴西等国家/等地区对(Q)SAR报告有哪些具体要求?
不同国家对(Q)SAR的要求各具特色,例如欧盟要求从毒理学角度解释预测结果,并关注基因毒性和内分泌干扰,巴西通常要求至少使用三个不同的软件并涵盖致畸、致癌等模型节点,澳大利亚重点关注基因毒性与致癌性的评估等,企业需根据目标市场的具体法规提交相应的(Q)SAR预测资料。
在农药原药等同性评估中,(Q)SAR有多重要?
原药等同性认证是非专利农药原药进入全球各国或地区市场的一种快捷通道。在等同性评估中引入(Q)SAR预测,既能较为充分地确保毒理学评估的全面性,也能避免高昂的毒理学实验并缩短登记周期。
什么是(Q)SAR?它在化学物质评估中起什么作用?
(Q)SAR(定量结构活性关系)​是一种研究化学物质结构(或结构相关属性)与其生物活性或理化特性关系的方法。它基于“相似结构的分子具有相似性质”的基本假设,通过建立模型关系,直接基于待测物的分子结构来预测其毒性效应。