印度REACH法规服务(CMSR)

法规概述

印度《化学品(管理和安全)条规 20XX》草案(Draft Chemicals (Management and Safety) Rules, 20xx)是由印度环境、森林和气候变化部(MOEF&CC)于2020年起草,至今已发布第5版草案。条规涵盖化学物质申报、注册、限制、SDS和标签以及危化品安全部分。条规的实施将会填补印度新化学物质及现有化学物质法规管控方面的空白。

企业义务及应对策略

申报主体

  • 印度境内进口商

  • 印度境内生产商

*境外生产商—需委托印度境内的自然人或者法人作为代理人

适用范围

条规适用于所有生产、进口、存放或者计划存放于印度境内的物质、混合物中的物质及中间体。但以下豁免情况除外:

  1. 放射性物质

  2. 海关特殊监管物质,或不在印度境内的物质

  3. 仅存放于海关保税区用于再出口的物质

  4. 在《危害废物管理条规 2016》中定义的废物

  5. 用于国防的物质

  6. 人的食物或动物饲料,包括人或动物的营养品

  7. 附录4中的物质:

主管机构及委员会

  • 国家化学管理局(The National Chemical Authority - CRD)

  • 指导委员会(Steering Committees)

  • 科学委员会(Scientific Committees)

  • 风险评估委员会(Risk Assessment Committees)

责任义务

责任义务

适用范围

实施时间

要求

预通告

>1 t./a的现有物质

1. 法规实施后的180天内

所有已经在印度境内的且>1t/a的现有化学物质进行预通告。

通告&年报

新化学物质

1. 通告在预通告截止之后开始。

2. 年报在每年末30天内开始

1. 所有新化学物质需要在入境90天前完成通告。

2. 上一年度的实际使用量需要在规定时间内更新。

注册

>1t/a, 附录6中的物质

该物质列入附录6之日起的一年半内

1. 完成附录7要求下的技术卷宗

2. 对附录6中的物质有中间体用途的特殊规定

优先物质监管

附录2中的物质


1. 进口时需要向Concerned Authority提交进口信息

2. 满足SDS和Label的要求(GHS ver.8)

3. 提交通告或注册时需要一并提交CSA,>10 t/a

4. 提交通告或注册时需要一并提交暴露场景评估,≤10t/a

5. 对于限制的物质,需要提交授权申请(首次有效期不超过4年)

6. 禁止使用

危化品监管

附录10、11、12中的物质


1. 进口时需要向Concerned Authority提交进口信息

2. 满足SDS和Label的要求(GHS ver.8)

3. 提交企业活动和工厂安全报告

4. 每两年进行一次安全审计并提交报告

5. 符合应急预案下的相关要求


定义

现有物质:在预通报截止期之前,印度境内活动的物质与中间体定义为现有物质。

新物质:在预通报截止期之后, 印度境内活动的物质与中间体定义为新物质。

我们的服务

  • 印度新物质申报服务

  • 印度授权申请服务

  • 试验方案制定与测试监理服务

  • 印度GHS服务

  • 年报服务

  • 印度法规培训服务

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