2026全球化妆品法规动态：加拿大认可人源外泌体产品归为化妆品（8月）

欧洲化妆品法规动态

1. 英国SAG-CS发布7种化妆品成分安全意见

2026年8月21日，英国非食品及医药消费品化学安全科学咨询小组（SAG-CS）发布7种化妆品成分的安全意见，涉及三氯卡班、三氯生、邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠、大豆苷元、间苯二酚和银。SAG-CS基于现有科学证据分别评估这些成分在化妆品中的安全性，并考虑其潜在内分泌干扰或致癌、致突变生殖毒性等关注因素。

北美洲化妆品法规动态

1. “人源外泌体护肤品”身份获加拿大卫生部认可

近日，加拿大卫生部发布最终通告，明确含人源外泌体、人源细胞外囊泡及人源细胞条件培养基的产品分类原则。具体可被归类为化妆品或药品，取决于产品宣称和预期用途、实际作用方式及组成等因素；若涉及经皮吸收、全身作用、治疗或药理活性，或通过微针、注射方式使用，则不符合化妆品分类情形。

亚洲化妆品法规动态

1. 印尼明确牙齿及口腔护理产品药用级原料要求

2026年7月27日，印尼食品药品监督管理局（BPOM）发布并实施2026年第366号法规，明确牙齿和口腔护理产品等所用药用级原料要求。法规列出甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇等14种相关原料，要求用于化妆品时满足《印度尼西亚化妆品法典》规定的药用级质量要求；法典未涵盖时，可依据认可的其他标准。

2. 韩国修订免洗型洗发产品及氧苯酮标签要求

2026年8月5日，韩国食品药品安全处（MFDS）修订《化妆品使用注意事项及香料过敏原标示规定》。修订后，免洗型洗发产品可免于部分针对冲洗型产品设置的警示语；含量超过2.4%的Benzophenone-3（Oxybenzone，氧苯酮）产品须增加新的警示语。自2026年9月2日起实施，包装标示另设6个月过渡期。

3. 韩国拟发布化妆品盲文及语音/手语转换码指南

2026年8月6日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布《化妆品盲文标示等指南》草案，拟统一化妆品包装上的盲文，以及用于提供语音、手语视频等信息的转换码和无障碍二维码等设置方式。该指南属于自愿性指导文件，主要规范相关无障碍信息的表达、位置及呈现方式。

4. 印尼将对进口化妆品实施装运前清真符合性检查

2026年8月10日，印尼清真产品保障局（BPJPH）发布2026年第4号法规，对进入印度尼西亚的境外清真产品建立符合性保障要求。法规自2026年9月9日起生效，进口清真产品包括化妆品在装运前须完成符合性检查，并取得针对该批次货物的清真产品保障报告（LPPH），相关文件需在进口申报和通关前完成。

5. 菲律宾FDA拟明确化妆品监管边界

2026年8月18日，菲律宾食品药品管理局（FDA）发布健康产品分类及监管范围指南草案，拟进一步明确包括化妆品在内的产品监管边界。草案从使用部位、主要用途、宣称及作用方式等方面界定化妆品，并对可能因新指南被重新分类的产品设置最长5年的过渡安排，包括库存和标签消化等衔接事项。征集意见截至2026年9月17日。

6. 韩国拟接受防晒SPF/PA体外测试方法

2026年8月18日，韩国食品药品安全处（MFDS）发布两项修订草案，涉及《功能性化妆品审查规定》和《化妆品标示广告实证规定》。草案拟接受国际认可的ISO体外试验方法，用于防晒产品SPF和PA功效数据，并同步调整相关资料免提交条件及功能性化妆品审查资料要求。草案征求意见截至2026年9月18日。

7. 泰国将含5,000 ppm氟化物牙膏归类为危险药品

2026年8月20日，泰国食品药品管理局发布说明，明确根据8月6日卫生部有关危险药品的公告，将含5,000 ppm氟化物的牙膏归类为危险药品。氟化物含量不超过1,500 ppm的牙膏仍按化妆品管理；5,000 ppm高氟牙膏则按照危险药品实施监管，应在专业人员指导下使用，并不适用于12岁以下儿童。

8. 印尼发布转基因化妆品清真保障指南草案

2026年8月28日，印度尼西亚清真产品保障局（BPJPH）发布《转基因产品清真产品保障体系实施指南》草案，适用于通过基因工程获得的产品，包括化妆品、化妆品原料及加工助剂。草案对相关产品的清真认证、遗传来源、生产加工、隔离管理、标签、可追溯性、审核和报告等提出要求；不符合规定的产品可能需要召回或销毁。征求意见截至2026年10月27日。

9. 印尼拟出台清真监督员管理要求

2026年8月28日，印度尼西亚清真产品保障局（BPJPH）发布《清真监督员条例》草案，拟规范申请清真认证企业的清真监督员资格及职责。适用范围涵盖食品、饮料、药品、化妆品、化学品、生物制品及转基因产品等，相关企业须指定清真监督员负责清真产品保障体系（SJPH）的实施；国际化妆品企业的监督员须为当地穆斯林，并完成规定培训、取得能力证书。征求意见截至2026年10月27日。

大洋洲化妆品法规动态

1. AICIS更新工业化学品分类指南，9月1日起实施

2026年8月14日，澳大利亚工业化学品引入管理署（AICIS）公布更新后的《工业化学品分类指南》，新版本于2026年9月1日起生效。指南用于指导澳大利亚工业化学品进口和制造活动的引入类别判定，并更新高危害化学品清单等内容，用于判断特定化学品能否按较低风险类别引入，或是否需要在引入前接受AICIS风险评估。