美国FDA食品工厂注册服务

法规概述

美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration, 简称 FDA)是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案),所有从事进行食品(包括食品添加剂、食品原料、膳食补充剂等)生产、加工、包装、贮存的企业都需要完成美国FDA食品工厂注册。旨在确保食品来源可追溯,保障食品安全,符合美国联邦法规,快速应对潜在安全问题。

此外,每个偶数年食品企业需进行注册更新,并保证允许FDA在FD&C法案允许范围内进行工厂检查。

适用范围

以下企业类型需完成美国FDA食品工厂注册:

  • 食品制造/加工厂企业(食品添加剂、食品原料、膳食补充剂等)。

  • 包装、储存食品的设施(如仓库)。

  • 外国企业向美国出口食品(必须指定美国代理人)。

注册资料要求

  • 邓白氏编码(DUNS码)

  • 工厂信息

  • 营业场所信息

  • 工厂关键成员信息

  • 负责出口美国贸易的联系人信息

  • 工厂的其他商业名称

  • 母公司信息

  • 美国国内的产品拥有人、经销商、代理商

  • 产品信息

注册流程

美国FDA食品工厂注册流程概览如下:

  • 确定注册义务:确认企业是否属于FDA定义的“食品工厂”。

  • 获取DUNS编码(如需要):DUNS编码是一个9位数的唯一设施标识符。

  • 准备注册信息:收集所有必需的工厂/设施信息。

  • 在线注册:通过FDA的食品工厂/设施注册模块在线注册。

  • 获取注册号:注册成功后,获得FDA注册号。

  • 定期更新:每两年更新一次注册信息,未按时更新将导致注册失效。

常见问题

是否所有外国食品工厂都需要美国代理人才能注册?

答:是的,所有外国设施在注册时都应该有一个美国代理人。代理人充当美国FDA和工厂之间的紧急通信联络人。 

只能食品生产工厂来申请美国FDA认证注册吗?贸易商需要申请吗?

答:食品注册是工厂注册, 贸易公司不用注册。

美国FDA注册号有效期多久?需要多久再次申请吗?

答:美国FDA注册号没有有效期,但是需要每个偶数年更新一次注册。 

食品工厂经过FDA注册是否会获得美国FDA的注册证书?

答:不,美国FDA不会颁发注册证书。

我们的服务

美国FDA食品工厂注册与更新

我们提供专业的美国FDA食品工厂注册服务,确保您的工厂符合美国法规要求;协助代理完成每个偶数年的美国FDA食品工厂注册更新工作,避免因遗漏更新而导致的合规风险。

美国代理人及紧急联络服务

瑞欧美国子公司可作为您的美国代理人,在注册有效期内担任您与FDA之间的紧急通信联络人;及时传达FDA的任何通知和要求,保障您的沟通畅通。

DUNS码申请协助

帮助您申请DUNS码,获得国际认可的企业身份,助力全球布局。

我们的优势

专业团队:我们拥有熟悉美国FDA法规的专业团队,确保您的注册和更新过程顺利进行。

本地化服务:瑞欧美国子公司提供本地化服务,确保您与FDA的沟通高效便捷。

一站式解决方案:我们提供从注册、更新到代理和编码申请的一站式解决方案,简化您的合规流程。

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