背景介绍
台湾地区化妆品法规主要由台湾地区卫生福利主管部门(MOHW)下属的食品药物管理署(TFDA)负责监管。依据“化妆品卫生安全管理法”:在台湾地区制造或进口的化妆品皆须符合相关规定要求,包括成分限制、标签规定、产品登录等。
自2024年7月*起,所有化妆品(除免办理工厂登记的化妆品制造场所生产的固态手工香皂外)须依规建立产品登录程序,以提升市场监管与消费者安全保障。
*一般化妆品自2021年7月1日起实施登录制度,原特定用途化妆品自2024年7月1日起实施登录制度。
化妆品定义
根据台湾地区“化妆品卫生安全管理法”:化妆品是指“施用于人体外部、牙齿或口腔黏膜,用以润泽发肤、刺激嗅觉、改善体味、修饰容貌或清洁身体的制剂”。
化妆品登录主体
1. 台湾地区本地产品制造商
2. 台湾地区委托制造商(品牌商),例如:台湾地区本地委托工厂制造化妆品的品牌公司即为委托制造商(品牌商)
3. 台湾地区进口商,例如:负责将商品进口至台湾地区的商贸公司
对于进口至台湾地区的化妆品产品,由于登录人主体必须为台湾地区本地企业,因此,需要通过当地企业进行产品登录。
化妆品登录流程
1. 确认产品分类与成分合规性
2. 由化妆品制造或进口商于TFDA平台注册账号
3. 填写产品基本信息并汇入成分表
4. 缴费并完成产品登录(产品可合法上市的前提之一)
化妆品登录所需资料
1. 产品名称与规格
2. 配方成分表(含含量)
3. 产品基本信息
4. 化妆品制造或进口商信息
登录常见问题解答
哪些产品需要完成登录?
答:所有在台湾地区市场供应、贩卖、赠送、公开陈列或供消费者试用的化妆品(除免办理工厂登记的化妆品制造场所生产的固态手工香皂外)都必须进行登录。
进口产品是否需要在台湾地区登录?
答:是,进口化妆品也应完成产品登录,并指定台湾地区本地公司作为进口商。
化妆品登录后是否可立即贩售?
答:完成登录并建立产品信息档案(PIF)后,即可在台湾地区合法贩售。
台湾地区化妆品登录的有效期是多久?
台湾地区化妆品登录后的有效期为3年。有效期届满前三个月,需要办理展延登录。
我们的服务
协助确认产品分类与成分合规性
凭借专业的知识和丰富的经验,帮助企业准确判断产品分类,并确保产品成分符合法规要求。
提供中文标签审查与合规性建议
对化妆品的中文标签进行细致审查,提出针对性的合规性建议,确保标签信息准确、合规。
撰写与建立产品信息档案(PIF)
按照合规要求,专业撰写并建立完善的产品信息档案,为产品顺利登录提供有力支持。
协助台湾地区化妆品登录
全程协助企业完成化妆品的登录流程,提高登录效率,降低企业成本。
持续监控法规更新与合规建议
密切关注台湾地区化妆品更新动态,及时为企业提供合规建议,帮助企业始终保持合规经营。