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牙膏备案各项工作截止期整理,含已/未上市产品备案及资料要求(附时间表)
2023年9月25日,国家药品监督管理局发布《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)》。为便于大家理解今后以及正式施行期间牙膏的管理方式,瑞欧科技特推出对于牙膏政策流程的梳理和解读,供大家参考!
中国化妆品
2023年9月27日
化妆品
牙膏备案资料要求重点梳理:备案申请表、产品名称命名依据及产品配方等
2023年9月25日,国家药品监督管理局发布公开征求《牙膏备案资料管理规定(征求意见稿)》意见。目前距牙膏备案启动时间已经非常接近,此次征求意见稿可以为备案资料准备提供很大程度上的参考,建议牙膏企业务必关注备案规定,合理规划备案时间,以免影响产品上市。
中国化妆品
2023年9月27日
化妆品
牙膏新规即将实施!化妆品注册备案平台(企业用户信息)新增牙膏版块!
近期,瑞欧关注到,化妆品注册备案信息服务平台已进行更新。瑞欧科技提醒您,距离正式实施日期12月1日,已经只剩2个多月。企业可以提前准备好资料,以应对新规实施。
中国化妆品
2023年9月25日
化妆品
美国FDA发布MoCRA工厂注册与产品列名系统细节,全新系统即将上线!
继美国食品药品监督管理局(FDA)在今年8月7日发布了工厂注册和产品列名的指南文件征求意见稿后。9月18日,FDA对后续工厂注册和产品列名系统拟收集的信息开启意见征求,包括系统界面的公开,以及两类纸质提交表格的草稿发布(FDA 5066表格和FDA 5067表格)。
美国化妆品
2023年9月20日
化妆品
化妆品原料 | 什么是INCI名称?如何申请INCI名称?INCI的命名规则?
目前对于化妆品配方成分的命名,大多是原料商或化妆品企业根据既有认知,或沿用传统名称的方式进行命名。那么,什么是INCI名称?如何申请INCI名称?INCI的命名规则?如何确定原料的科学命名?如何判定原料的命名方式是否合理?瑞欧科技将围绕国际化妆品原料标准名称来解答。
中国化妆品
全球化妆品
2023年9月20日
化妆品
确认!已取得的复配原料报送码可继续使用,其他复配原料又该如何提交?
此次系统更新后,已取得的复配原料报送码可以在注册、备案的过程中正常使用,新增复配原料的报送,似乎目前只能提交附件 14。关于复配原料后续是否可以原料报送的疑问,业界的看法会随着时间的推移逐渐统一起来,似乎后续新增的复配原料将只能以附件14的形式提交。
中国化妆品
2023年9月18日
化妆品
利好政策 | 杭州奖励化妆品新原料和特殊化妆品研发生产企业
2023年9月7日,为加速提升杭州市合成生物领域的研发创新水平,杭州市人民政府办公厅印发《支持合成生物产业高质量发展的若干措施》的通知。在“促进合成生物产业集聚发展”中,提出利好化妆品新原料研发的相关鼓励政策。
中国化妆品
2023年9月15日
化妆品
化妆品原料报送核心拆解:原料组成拆分原则、生产工艺与质量控制要求等
2023年9月4日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》,在这里,我们主要整理一下《指导原则》中对于化妆品原料安全信息填报的具体技术要求。《指导原则》有哪些重点内容?在进行原料安全信息填报时,应注意哪些方面?
中国化妆品
2023年9月15日
化妆品
儿童化妆品申报技术要求详解:备案申请、原料选择及产品标签等
《儿童化妆品技术指导原则》新规出台后,在实际操作中,应该如何进行儿童化妆品的注册备案?企业应该注意哪些问题?本篇在《导则》的基础上,结合《化妆品注册备案管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》等,详细为大家介绍儿童化妆品申报的技术要点。
中国化妆品
2023年9月14日
化妆品
《化妆品配方填报技术指导原则》要点整理:成分定义、填报形式与安全评估
2023年9月4日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品配方填报技术指导原则》(以下简称《指导原则》),自发布之日起施行。《指导原则》用于指导和细化配方成分填报、原料名称、原料含量、使用目的、配方备注栏以及原料安全信息等内容填写的具体要求。
中国化妆品
2023年9月14日
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