墨西哥农药登记

墨西哥农药的定义与分类

在墨西哥，农药被定义为任何用于控制各类病虫害的物质或混合物，包括传播人类及动物疾病的媒介生物、对农林生产造成危害或干扰的有害物种，以及除叶剂和干燥剂。

墨西哥的农药管理将农药按照来源分为：

化学农药：来源为化学合成物质的农药。
生物化学农药：指信息素类或化感信息素类农药。其中化感信息素又包括利它素和利己素。
微生物农药：包括以细菌，真菌，病毒，线虫和原生动物为来源的农药。
植物源农药：指以植物中提取的物质为来源的农药。
其他农药：指不具备农药的理化特性及毒理特性，但具备防治病虫害功能的农药。如物理阻隔类，行为干扰类产品。

此外，按照农药使用用途，分为以下几类：

农业用：指直接用于植物的制剂农药，旨在预防、驱避、防治和杀灭对植物有害的生物有机体；
家用：指直接用于住宅、建筑物及非工业设施中的制剂农药；
林业用：指旨在预防、驱避、防治或杀灭对森林资源有害的生物有机体的制剂农药；
工业用：指用于生产非食用直接用途产品（如涂料、清漆、虫胶、纸张、纤维素或纸板）的制剂农药，以及用于处理工业流程中循环水的制剂农药；
园艺用：指旨在预防、驱避、防治或杀灭对森林资源有害的生物有机体的制剂农药；
畜牧用；指用于控制危害动物的病虫害的制剂农药，不包括经口服或静脉注射的产品；
城市用：指专用于城市区域的制剂农药，包括用于空地及铁路线路的产品；

墨西哥农药登记管理法规

墨西哥农药监管的核心法律基础是《一般健康法》，另有《农药、植物营养素及有毒有害物质的登记、进出口授权和出口证书条例》规定了具体的农药管理执行规则。同时，官方还发布了一系列的官方技术标准指南（NOMs）规定技术细节。相关文件介绍如下：

《一般健康法》（Ley General de Salud, LGS）

作为墨西哥卫生与健康领域的基础性法律，《一般健康法》为农药监管确立了总体框架与法定依据。

《农药、植物营养素及有毒有害物质注册、进出口授权与出口证书条例》（简称RPLAFEST）

作为《一般健康法》的配套专项条例，将顶层法律要求转化为可执行的具体规则，覆盖农药全生命周期合规细节，包括农药注册流程和资料要求，进出口与授权管理等内容。

官方技术标准指南（Normas Oficiales Mexicanas或者NOMs）

规定了具体的技术实施细则，其中和农药相关的部分指南有：

NOM-232-SSA1-2009 规定了农药包装，标签以及危险分类等要求
NOM-082-SAG-FITO/SSA1-2017 规定了食物中MRLs最大残留限量的要求
NOM-033-FITO-1995规定了农药经营及对农药销售人员的培训要求
NOM-034-FITO-1995规定了生产，加工农药的要求

墨西哥农药登记核心监管机构

墨西哥农药登记需要三个联邦机构共同发表技术意见，任何一方的否定意见都可能导致登记失败。三个联邦机构的名称，职能和核心关注内容如下：

机构名称（中文/简称）	机构职能	核心关注点
联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS)	隶属卫生部（SALUD），负责协调整个登记流程并最终颁发登记证。	人类健康风险（急性/慢性毒理学研究、安全评估）。
环境与自然资源部 (SEMARNAT)	负责评估农药对环境的影响。	环境风险（生态毒理学、环境命运和影响）。
农产品卫生、安全和质量国家服务机构 (SENASICA)	隶属农业农村发展部（SADER/SAGARPA），负责农药的农业应用方面。	产品功效（生物有效性研究）、最大残留限量 (MRL)、作物安全。

墨西哥农药登记流程与要求

墨西哥农药登记主体

农药产品登记的申请人必须是墨西哥当地具有合法资格的个人或法人实体，即为墨西哥当地公司或企业。

墨西哥农药登记流程

墨西哥农药登记审核的特色是以其三方协调审批制度为核心，旨在确保产品对人类健康、环境和农业效益是安全且有效的。

墨西哥农药登记流程

墨西哥农药登记类型和评审周期

登记类型	评审周期
化学农药原药登记	80个工作日
化学农药制剂登记	80个工作日
低风险农药登记	80个工作日
基于等效性的化学农药原药及 / 或制剂登记	80个工作日
农药或植物营养素登记的技术变更	50个工作日
农药及植物营养素登记的变更（新增制造商/代工厂/制剂商/供应商）	50个工作日
农药或植物营养素的登记续展	15个工作日
农药、植物营养素及有毒或有害物质/材料进口许可	8个工作日

墨西哥农药登记证有效期

登记证的有效期为5年，建议在登记证期满前6个月准备续展登记。

我们的服务

作为墨西哥农药登记领域的专业技术咨询机构，瑞欧科技（REACH24H）依托深厚的全球法规背景和技术团队，为企业提供从市场准入规划到证书持有的全流程一站式合规服务，助力企业顺利进入市场：

墨西哥原药登记
墨西哥制剂登记
墨西哥相同原药登记
墨西哥营养剂登记（包含植物生长调节剂, 生物刺激剂, 肥料等）
墨西哥持证代理
墨西哥分公司设立
QSAR报告
GLP实验代理和监理
数据评估/缺口分析/豁免分析
墨西哥登记方案制作
法规综合咨询和培训

我们的优势

具有全球视野的合规经验

瑞欧跟踪研究中国、欧盟、美国、加拿大、澳洲，巴西，阿根廷等多个国家和地区的农药法规十余年，具有丰富且全面的全球农药合规经验。具有丰富的高尖难项目应对经验，善于解决疑难项目问题，并将经验共享，可为墨西哥农药登记项目保驾护航。

雄厚的技术实力和强大的专家团队

瑞欧科技农化技术团队由分析化学、化学工程、生物、毒理、环境等专业背景的专家技术人员和海外留学人才组成，为高艰难项目提供强有力的技术支持。

一站式的优质服务质量

瑞欧将最大程度协助企业提高资料质量和可靠性，并运用技术专业为企业向农药评审机构进行辩护，帮助企业降低登记费用和周期成本。同时从企业角度出发，为企业量身定制全球一站式的市场及登记规划策略，以全面节约登记成本和缩短登记周期，助力企业加速突破全球性和技术性贸易壁垒限制。

丰富的QSAR项目经验

公司拥有多名全球认证的毒理学家，卓越的专业技术团队，可为墨西哥农药登记中所需要的QSAR报告及毒理学资料要求提供坚实的技术保障。团队拥有多年全球QSAR预测与毒理学评估实施经验，目前已经完成在欧盟，巴西，墨西哥，阿根廷，澳大利亚，俄罗斯等多个国家和地区上千份QSAR报告的制作，且保持着超高通过率。