乌克兰REACH法规注册服务（UA REACH）

乌克兰REACH法规，即乌克兰《化学品安全技术法规》（Technical Regulation on the Safety of Chemical Products），是乌克兰以欧盟REACH法规为蓝本建立的化学品注册、评估、授权和限制管理体系。该法规已于2025年1月26日正式生效，适用于在乌克兰境内生产或投放市场且年吨位达到1吨及以上的化学物质。

对于向乌克兰出口化学物质、混合物或含相关化学物质产品的企业而言，乌克兰REACH已成为影响市场准入、供应链延续和客户交付的重要合规事项。目前，物质进行预注册是企业应优先关注的合规任务，现行预注册截止日期为2027年1月26日；正式注册期限将根据物质吨位和危害分类分阶段延续至2028—2033年。

瑞欧科技可为企业提供乌克兰REACH法规适用性判断、物质清单筛查、预注册、授权代表委任、简化注册/标准注册路径评估、数据缺口分析、注册卷宗准备、CSR、安全技术说明书（SDS）及乌克兰CLP配套合规支持，帮助企业提前规划乌克兰市场准入路径。

乌克兰REACH法规核心信息一览

什么是乌克兰REACH法规？

乌克兰REACH法规是乌克兰针对化学品安全管理建立的综合性法规体系，覆盖化学物质的注册、评估、授权和限制。该法规与欧盟REACH高度相似，体现了乌克兰化学品管理制度与欧盟法规体系接轨的趋势。

从企业角度看，乌克兰REACH并不仅是“提交一次注册资料”的行政程序，而是一个覆盖物质识别、吨位统计、危害分类、数据准备、供应链角色确认、SDS与标签管理、授权限制筛查以及后续维护的系统性合规工程。

通常情况下，企业需要从“物质层面”判断合规义务，而不是仅从成品名称或产品类别判断。对于混合物、配方产品或含有化学物质的产品，应拆解成分，确认相关物质是否达到1吨/年的门槛，是否属于豁免范围，是否涉及高危害分类、授权清单或限制清单。

哪些企业需要应对乌克兰REACH法规？

如果企业的化学物质进入乌克兰市场，并达到1吨/年及以上的数量门槛，则可能需要应对乌克兰REACH义务。重点企业类型包括：

• 向乌克兰出口化学物质或混合物的境外制造商；

• 将原料、添加剂、助剂、表面活性剂、涂料、胶黏剂、塑料添加剂等供应至乌克兰市场的企业；

• 在乌克兰境内生产化学物质的制造商；

• 将境外化学物质进口至乌克兰的进口商；

• 通过经销商、贸易商、代理商向乌克兰客户供货的企业；

• 已有欧盟REACH注册，希望评估乌克兰REACH简化注册可能性的企业；

• 现有产品已在乌克兰市场销售，需要在2027年1月26日前完成预注册以维持过渡期市场准入的企业；

• 计划在乌克兰引入新物质或新供应链的企业。

对于非乌克兰境内企业，应重点评估两种路径：一是由乌克兰进口商履行相关义务；二是通过委托乌克兰境内授权代表集中管理预注册、注册和后续合规。具体选择应结合客户结构、进口商数量、商业信息保密需求、注册号管理、未来供应链稳定性和长期市场规划综合判断。

乌克兰REACH法规监管框架与主要义务

乌克兰REACH法规适用范围与豁免情形

乌克兰REACH通常适用于在乌克兰境内生产或进口、年吨位达到1吨及以上的化学物质。企业应特别注意，混合物或配方产品中的组成物质也可能触发乌克兰REACH义务。

以下物质或用途可能不在完整适用范围内，或可能豁免注册，但需结合具体条件进行判断：

• 放射性物质；

• 处于海关监管下、用于转运或再出口的物质；

• 非分离中间体；

• 危险货物运输过程中的物质；

• 废弃物；

• 药品和兽药；

• 食品、食品添加剂、饲料及饲料添加剂；

• 附件IV和附件V所列物质；

• 聚合物，但其单体及其他反应物仍需要评估；

• 植物保护产品或生物杀灭产品中的活性物质，在特定条件下可被视为已注册或由其他法规覆盖；

• 仅用于研发、国防等特定用途的物质。

需要注意的是，豁免注册并不意味着企业没有任何合规义务。部分产品仍可能涉及乌克兰CLP分类标签、SDS、限制清单、供应链沟通、记录保存和客户文件要求。尤其对于化妆品、涂料、胶黏剂、清洗剂、塑料制品及含化学组分的复杂产品，应避免简单依据成品类别判断豁免。

乌克兰REACH与欧盟REACH的主要差异

乌克兰REACH与欧盟REACH高度相似，但并不意味着企业可直接用欧盟REACH注册覆盖乌克兰市场。对于已完成欧盟REACH的企业，也需要单独评估乌克兰REACH义务。

乌克兰REACH预注册

预注册是当前阶段最需要企业优先处理的事项。对于已在乌克兰市场存在的物质，预注册可帮助企业在过渡期内继续开展市场活动，同时为正式注册争取准备时间。

当前预注册截止日期：2027年1月26日。

企业在启动预注册前，应尽早整理物质清单和供应链信息，包括：

• 物质名称、CAS号、IUPAC名称、分子式、结构式；

• 物质类型，如单组分物质、多组分物质或UVCB物质；

• 物质组成、杂质、添加剂及纯度信息；

• 年进口量或年供应量；

• 预期正式注册吨位级别；

• 企业或授权代表信息；

• 是否有可用的QSAR、read-across等相关信息；

• 乌克兰进口商和供应链结构；

• 是否已完成欧盟REACH注册。

由于乌克兰REACH实施细节仍在发展中，企业在提交预注册前应确认当前模板版本、提交方式、签章要求、主管机构联系方式及文件语言要求，避免因资料格式或程序变化造成延误。

乌克兰REACH正式注册

正式注册截止日期按照物质危害性和年吨位分阶段设置。现阶段建议企业根据物质清单、吨位和危害分类建立注册优先级。

虽然正式注册期限已分阶段延后，但企业不应等到截止年前才启动准备。物质同一性确认、数据权获取、LoA谈判、测试周期、CSR编制、乌克兰语翻译、授权代表安排和主管机构补充要求都可能显著影响项目周期。

乌克兰REACH简化注册与标准注册

简化注册路径

如果同一物质已在欧盟REACH下完成注册，企业可评估是否具备乌克兰REACH简化注册策略的可能性。该路径可能减少重复数据生成，但并不意味着企业无需履行乌克兰REACH义务。关于如何进行简化注册，可等官方释放更多实施细节。

选择简化注册前，建议重点核查：

• 欧盟REACH注册是否覆盖相同物质；

• 物质识别信息和组成范围是否一致；

• 用途和吨位是否能覆盖乌克兰市场；

• 是否拥有数据使用权或LoA；

• 是否能提供REACH-IT注册证明；

• CSR是否适用；

• 乌克兰是否有额外格式、语言或提交要求；

• 是否存在保密信息和数据权限制。

标准注册路径

如果物质未完成欧盟REACH注册，或企业无法使用既有数据，则可能需要按标准注册路径准备完整资料。标准注册通常涉及：

• 物质同一性分析；

• 物理化学、毒理学、生态毒理学数据缺口分析；

• 测试策略或替代数据策略；

• QSAR、read-across、weight of evidence等科学论证；

• 领头注册人或联合提交机制协调；

• LoA费用沟通和数据共享；

• 技术卷宗准备；

• 10吨/年以上物质的CSR编制；

• 乌克兰语提交资料准备。

乌克兰REACH注册申报流程

企业可按照以下步骤推进乌克兰REACH项目：

1. 适用性判断

确认物质是否落入乌克兰REACH范围，判断吨位、危害分类和豁免情形。

2. 供应链与授权代表策略评估

判断由乌克兰进口商承担义务，还是通过乌克兰授权代表集中管理。

3. 预注册准备与提交

适用时，在2027年1月26日前完成物质的预注册。

4. 欧盟REACH状态与数据权核查

确认物质是否已完成欧盟REACH注册，是否有可用数据和REACH-IT证明。

5. 数据缺口分析与测试策略制定

梳理数据缺口，判断是否可使用既有数据、read-across、QSAR或其他证据权证数据。

6. 注册卷宗和CSR准备

编制技术卷宗；10吨/年以上物质准备CSR。

7. 乌克兰语文件和SDS/标签准备

确保提交资料、SDS、标签和分类信息符合乌克兰要求。

8. 提交与主管机构沟通

根据当前提交系统和主管机构要求完成提交，并跟进补充资料要求。

9. 注册后维护

跟踪吨位、用途、分类、数据和供应链变化，必要时更新卷宗或支持客户合规。

乌克兰REACH注册周期与费用

乌克兰REACH的周期和费用很难在未评估物质信息前给出固定数值。实际项目成本通常受以下因素影响：

• 物质数量；

• 年吨位级别；

• 是否属于CMR或水生长期危害1类等高危害物质；

• 是否已完成欧盟REACH注册；

• 是否可获得LoA或数据授权；

• 是否需要新增测试；

• 是否需要CSR；

• 是否涉及联合提交或成为领头注册人；

• 物质同一性复杂程度；

• 乌克兰语翻译和文件一致性要求；

• 授权代表路径及进口商覆盖范围；

• 主管机构审查和补充资料要求；

• 乌克兰实施细则、系统或模板变化。

一般而言，预注册是当前阶段相对优先且成本可控的步骤；对于高吨位、高危害或未完成欧盟REACH注册的物质，应尽早开展数据缺口分析和正式注册规划。

乌克兰REACH授权、限制与上市后合规义务

乌克兰REACH不仅包括注册，也包括授权、限制和后续维护要求。企业应在注册准备阶段同步筛查以下风险：

授权

乌克兰REACH建立了类似欧盟REACH附件XIV的授权管理机制。若物质被列入授权清单，企业可能需要在规定日期前提交授权申请，未获得授权的情况下可能无法继续生产、进口、使用或投放市场。

限制

乌克兰REACH附件XVII对部分物质、用途或产品设置限制或禁止要求。企业应确认相关物质是否受到限制，以及限制条件是否影响产品配方、用途、客户行业或市场销售。

评估和补充资料

主管机构可能对卷宗或物质进行评估，并要求企业补充测试、说明或风险管理信息。资料质量、数据策略和用途覆盖会影响后续沟通效率。

SDS、标签和供应链更新

注册完成后，企业仍需维护SDS、eSDS、标签、分类信息和供应链沟通文件。当物质吨位、用途、组成、危害分类或数据发生变化时，可能需要更新相关资料。

瑞欧科技服务内容

瑞欧科技可为企业提供乌克兰REACH全流程合规支持，包括：

1. 乌克兰REACH法规适用性判断

• 判断物质是否落入乌克兰REACH监管范围；

• 筛查豁免情形；

• 确认吨位级别；

• 评估危害分类和注册优先级；

• 输出企业合规路径建议。

2. 物质清单筛查与预注册服务

• 梳理乌克兰市场物质清单；

• 收集物质识别信息和吨位信息；

• 评估预注册适用性；

• 协助准备预注册资料；

• 跟进提交要求和进度。

3. 授权代表委任服务

• 协助企业评估进口商路径与授权代表路径；

• 协调乌克兰本地授权代表资源；

• 支持委托文件、物质清单和供应链覆盖确认；

• 帮助企业保护注册主动权和商业信息。

4. 简化注册与标准注册策略评估

• 判断欧盟REACH数据是否可用于乌克兰REACH策略；

• 核查数据权、LoA和REACH-IT证明；

• 评估简化注册可行性；

• 对未注册物质制定标准注册方案。

5. 数据缺口分析与测试策略

• 对理化、毒理和生态毒理数据节点进行缺口分析；

• 评估是否可使用既有数据、read-across、QSAR或weight of evidence；

• 降低不必要测试和重复数据成本；

• 制定分阶段数据补充方案。

6. 注册卷宗与CSR编制

• 准备技术卷宗；

• 协助完成CSR；

• 整理用途和暴露信息；

• 支持联合提交、LoA和数据共享沟通；

• 协助应对主管机构补充要求。

7. SDS / eSDS 与乌克兰CLP支持

• 编制或审核乌克兰语SDS；

• 支持eSDS和暴露场景编制；

• 提供乌克兰CLP分类标签建议；

• 确保SDS、标签、CSR和卷宗信息一致。

8. 授权、限制和后续合规监测

• 筛查附件XIV授权风险；

• 筛查附件XVII限制风险；

• 跟踪乌克兰REACH和乌克兰CLP更新；

• 支持注册后维护、供应链沟通和客户问询。

为什么选择瑞欧科技？

覆盖预注册、注册、授权代表委任的全流程服务能力：针对乌克兰REACH预注册、简化注册、标准注册、授权代表路径、注册卷宗准备、CSR编制及后续合规维护，瑞欧科技可为企业提供从前期评估到资料提交跟进的一站式支持。

本地化资源与乌克兰语文件支持：乌克兰REACH涉及本地授权代表、乌克兰语资料、SDS/标签合规及主管机构沟通等要求。瑞欧科技可协助企业协调本地资源，支持乌克兰语文件准备、资料格式核查及本地法规沟通，提高项目执行效率。

强大的技术团队与数据策略能力：瑞欧科技拥有化学、毒理、生态毒理、环境、法规等多学科技术团队，可协助企业开展物质识别、数据缺口分析、read-across/QSAR策略评估、测试方案设计及CSR准备，降低不必要的数据重复和测试成本。

多市场法规联动经验，助力企业统一规划：对于同时布局欧盟、英国、土耳其、韩国、乌克兰等市场的企业，瑞欧科技可结合EU REACH、UK REACH、KKDIK、K-REACH等法规要求，协助企业制定跨市场数据复用和分阶段合规策略。

乌克兰REACH注册常见问题

欢迎联系瑞欧科技

如果您的企业正在向乌克兰出口化学品、配方产品或相关原料，建议尽早开展乌克兰REACH适用性判断和预注册规划。

瑞欧科技可根据您的物质清单、吨位、供应链结构和现有数据情况，协助判断是否需要预注册、是否适合授权代表路径、是否可评估简化注册，以及后续正式注册所需资料、周期和费用影响因素。

相关阅读推荐

乌克兰REACH（《化学品安全技术法规》）生效在即！附企业注册指南

乌克兰REACH化学物质预注册模板正式发布！助力化学品企业合规申报

乌克兰发布REACH关键草案：引入物质信息交流论坛与领头注册人机制

官方权威参考

乌克兰内阁部长第847号决议：《化学品安全技术法规》

乌克兰内阁部长第1598号决议：关于修订第539号和第847号决议

乌克兰内阁部长第539号决议：化学品分类、标签和包装技术法规（乌克兰CLP）