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化学

欧盟CLP法规再更新！30多种化学品分类与标签要求调整，建议企业提前准备

欧盟发布委员会授权法规，对《物质和混合物的分类、标签和包装法规》（EC）No 1272/2008进行修订。修订内容聚焦CLP法规附件VI表3 “有害物质统一分类和标签清单”，具体包括新增22种物质的分类标签信息，以及修订10种既有物质的危险类别、危险说明代码等关键内容，部分物质涉及致癌性、急性毒性、水生慢性危害等多类风险分类调整。法规设置差异化时间节点。

欧盟CLP

2025年8月27日

药品

化学

中国“化妆品”在美国变“OTC药品”？一文读懂FDA判定标准与出口合规指南

中国归类为化妆品的产品，出口美国时可能因监管差异被划分为非处方药，这是中国化妆品出口企业的核心合规挑战。美国FDA对两者有明确界定：化妆品仅用于清洁、美容等改善外观功能，而OTC药品具备治疗/预防/缓解功能，且含特定高风险活性成分。美国OTC药品合规有两条核心路径：常规产品可走 OTC 专论路径；含新成分/新用途/新剂型的产品需走NDA新药申请路径。

美国化妆品

2025年8月27日

化学

欧盟REACH最新限制清单新增18项CMR物质：影响农药、电子电气等行业

欧盟REACH法规附件XVII近期发布更新，新增对六氟双酚A、全氟己基磺酸及其盐类等物质的限制要求，旨在进一步管控有害物质对环境和人体健康的风险。针对企业，官方明确需落实三项核心合规动作：一是开展供应链上游物质筛查，确认原材料是否含受限物质；二是委托第三方机构对产品进行检测验证，确保浓度符合限值；三是留存筛查记录、检测报告等文档，以备欧盟监管机构核查。

欧盟化妆品

2025年8月27日

化学

双碳

欧洲化学品管理局ECHA发布最新版全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案

欧洲化学品管理局（ECHA）发布最新版全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案（基于欧盟REACH法规），拟在欧盟全面限制超 1 万种PFAS的生产、投放及使用.此次提案更新核心要点包括：一是新增评估初始提案未提及的八个行业；二是除全面禁止或带豁免期的禁止外，针对PFAS制造、运输、电子和半导体等领域，探讨风险可控下允许继续生产/投放/使用的替代限制方案。

GreenScreen认证™

2025年8月25日

化学

12号令下首次“化学物质标识信息”公开延期申请，附适用范围与材料提交指南

2025年8月20日，生态环境部固体废物与化学品管理技术中心发布通知，启动12号令实施以来首次化学物质标识信息公开延期申请工作，将材料接收截止时间延长至2025年9月15日。申请需通过新化学物质网上登记系统提交，材料含登记证号、必要性说明，审查通过需满足 “所有登记人按时申请、说明充分、非高危害物质” 等条件，否则不予批准。

中国新化学物质

2025年8月22日

化学

台湾地区拟将269种PFAS物质列为关注化学物质，明确管制浓度与相应措施

中国台湾地区环境主管机关近期发文预告PFAS管控升级，拟新增列管269种全氟及多氟烷基物质（PFAS）为关注化学物质，并同步推出《列管全氟及多氟烷基物质与其运作管理事项》草案。此次列管将269种PFAS按形态与风险分为三类，并实施分级管理措施。同时，台湾地区环境主管机关给予两年缓冲期，2026年1月1日起需开始运作记录与定期申报。

台湾地区化学品

2025年8月20日

化学

台湾地区化学物质管理新动态：4类物质的危害及暴露评估信息须在今年提交

中国台湾地区化学物质主管机关举办说明会，依据《新化学物质及既有化学物质登录办法》，明确已完成既有化学物质标准登录的企业需按要求登录危害及暴露评估信息，并公布4种重点管理物质（三氧化二锑、硫酸、甲苯、氧化锌）及相关合规要求。此外，透露后续管理趋势。

台湾地区化学品

2025年8月19日

化学

《化学品安全标签编写规定》国标解读：新增安全信息码、包装标签要求等

本文介绍了《化学品安全标签编写规定》强制性国家标准征求意见稿，相关方可通过指定邮箱反馈意见。该规定适用于化学品安全标签的编写、制作与使用，参考联合国GHS第10修订版等文件，核心更新包括：新增 “危险化学品安全信息码”，要求国内流通危险化学品提供该码或融合二维码；调整危险性说明顺序以避免重复；优化小包装标签；新增套件包装标签要求。

中国危险化学品全球GHS

2025年8月18日