台湾地区管制性化学品运作许可申请

背景概述

中国台湾地区的管制性化学品由“职业安全卫生法”（OSHA）下的“管制性化学品之指定及运作许可管理办法”监管，于2014年12月31日起正式实施。该办法旨在与国际化学品公约接轨，要求主管机关有权禁止或限制特定健康危害化学品的使用，或要求事先申报并获得许可。

此举参考了日本、韩国、澳大利亚、欧盟等国家和地区的先进做法，针对致癌、高毒性或持久污染性且具有高暴露风险的高度关注物质，实行清单化管理。 

依据“管制性化学品之指定及运作管理办法”，管制性化学品未经许可，制造者、输入者、供应者或雇主不得制造、输入、供应或供工作者处置、使用。

企业义务及应对策略

适用范围

“管制性化学品之指定及运作管理办法”中的运作者，指从事管制性化学品的制造者、输入者、供应者或雇主。 

• 制造者：制造管制性化学品供批发、零售、处置或使用的企业/单位

• 输入者：进口管制性化学品的企业/单位 

• 供应者：批发或者零售管制性化学品的企业/单位

• 供工作者处置、使用（雇主）：事业主或事业的经营负责人，使劳工从事管制性化学品运作（包括贮存）

“管制性化学品之指定及运作管理办法”所称运作，指对于管制性化学品的制造、输入、供应或供工作者处置、使用的行为。

适用物质

不适用物质

申请许可条件及程序

依据“管制性化学品之指定及运作管理办法”第7条规定，制造者、输入者、供应者或雇主若申请管制性化学品运作许可，应将许可申请资料及文件登录至主管机关指定的网站，并依主管机关公告的收费标准缴纳费用。

注意，若厂商未依规定提交许可申请资料，或未依收费标准缴费，根据办法第10条规定，主管机关将不予受理，并退回许可申请。

资料齐全且缴费者将会进入审查环节，30个工作日内会通知运作者申请许可结果，必要时可延长30个工作日。若经受理、审查或现场查核后，需补正资料，将通知厂商限期补正，届期未完成补正者，将不予受理，并退回许可申请。经审查通过者，将核发许可文件。

取得许可文件的次年起，需依“管制性化学品之指定及运作管理办法”第14条规定，每年4月至9月期间，定期更新实际运作资料。

注1：运作者有2个以上或分散不同地区的运作场所，各运作场所须分别申请运作许可；设有总机构者，可由总机构于指定的网站新增相关运作场所，统一办理运作者资料，并分别将各运作场所的申请资料登录至指定的网站。

注2：取得许可文件后仍须将相关申请资料与检附文件至少留存5年，并配合主管机关或劳动检查机构进行现场查核时，提供相关资料以资证明。在许可有效期间，其许可之事项有异动或变更时，应向主管机关提出变更申请或重新提出申请。

申请许可期限

已经指定公告为管制性化学品的物质，应于运作之前申请许可，经审查通过并核发许可文件后才能运作。

对于一些已经在运作，后续才经主管机关新增指定公告的管制性化学品，应于新增指定公告生效日后1年内取得许可文件。未于限期内取得许可文件者，不得运作管制性化学品。

监管处罚措施

依据中国台湾地区“职业安全卫生法”第44条第2项规定，违反同法第14条第1项规定，制造者、输入者、供应者或雇主未经许可，制造、输入、供应或供工作者处置、使用指定的管制性化学品，处新台币20万元以上200万元以下罚款，并限期停止输入、制造或供应；届期不停止者，按次处罚。违反规定的化学品，主管机关将没收、销毁或采取其他必要措施，其执行所需之费用，由运作者负担。

另，主管机关及劳动检查机构会对运作者的运作及管理情形实施查核，有下列情形之一者，经限期令其改正，届期未改正或情节重大者，将撤销或废止其许可，并限期停止其运作行为的全部或一部分：

一、未定期更新实际运作资料、未留存核发的许可文件与相关申请资料、未建立工作者的暴露资料，或有相关异动未依规定申请变更。

二、 运作事项与许可文件不符。

三、 规避、妨碍或拒绝主管机关或劳动检查机构的查核。

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