泰国化妆品通报服务

法规概述

泰国，东盟化妆品指令 (ACD) 的签署国之一，为与东盟化妆指令保持一致，2015年9月9日，泰国正式实施《化妆品法》修正案（The Cosmetics Act B.E. 2558（2015））。

自此，泰国建立了完善的化妆品通报制度，规定通报有效期为3年。这一制度的建立，不仅规范了市场，也间接推动了泰国化妆品行业的整体发展。同时，随着通报制度的完善，加强上市后的监管也成为了泰国化妆品监管体系中的重要环节。

现行的泰国化妆品通报相关法规：

监管机构

泰国化妆品的主管机构是泰国食品药品管理局 （Thai FDA），该机构隶属于泰国卫生部 （MOPH）。

具体而言，卫生部部长负责制定和实施相关的法规、措施和标准；泰国FDA则执行监管工作，其核心职责是确保各类消费品的安全、质量与有效性，从而保护消费者健康。这些消费品包括该国供应的食品、药品、精神药物、麻醉品、医疗器械、挥发性物质、化妆品、有害物质和草药产品。

依据泰国法律规定，化妆品的申报主要由申请人直接向泰国FDA提交。

通报义务

根据泰国化妆品法规，化妆品产品通报需由泰国当地公司完成，且该公司具备进口资质。因此，对于出口方而言，若想将产品顺利引入泰国市场，主要有以下几种途径可供选择：一是直接在泰国设立一家子公司来负责；二是寻找信誉良好、经验丰富的当地分销商合作；三则是委托专业的第三方咨询公司作为通报持证人来处理相关事宜。

通报流程

将化妆品引入泰国市场，企业需遵循一系列通报合规流程。以下是关键步骤：

确立本地责任主体与资质： 首先，企业需先明确泰国当地公司主体且具备进口许可证。若需设立，可在泰国商务发展部（DBD）注册成立一家本地公司。

申请进口许可或经营许可（LTO）： 向泰国FDA申请本地经营许可（LTO）。此过程要求企业设立实际运营的仓库及办公场所，以满足LTO注册的场地要求。

通报文件准备与合规审查： 包括产品成分清单、标签和声明、工厂GMP（良好生产规范）文件等，这些文件将会在通报时提交给Thai FDA审核。

通过SKYNET系统进行产品通报： 在产品实际进口泰国之前，必须通过泰国FDA的SKYNET系统提交产品通报。通报成功后，企业将获得一份有效期为3年的产品通报证书。

制作符合要求的泰语标签： 确保产品包装上的标签已翻译并印制成泰语版本，符合泰国的标签法规要求。 

通报周期

泰国化妆品通报周期约：

• 申请进口许可证：2-3个月

• 化妆品通报流程：提交后3个工作日

通报文件及信息准备

• 品牌名称/产品名称/色号

• 产品类型

• 产品形式/使用说明/物理特征

• 产品配方：依照《国际化妆品成分字典和手册》列出成分INCI名，含量和用途等

• 产品内外包装设计图

• 持证人（泰国当地公司）的相关资料

• 授权书 (Letter of Authorization, LoA）：产品所有者给通报人的授权文件。

• 工厂信息和GMP证书

• 商标注册证（如有）

我们的服务 

我们提供一站式泰国化妆品市场准入解决方案，核心服务包括：

泰国当地持证人服务： 我们可担任您的泰国当地持证人，满足法规要求，助力您的产品顺利进入泰国市场。

化妆品原料合规审核： 对您的产品配方进行配方审核，审核是否存在限用、禁用原料，确保从源头符合泰国法规。

标签与包装审核： 审核产品标签及包装设计，确保所有信息精准符合泰国FDA的严格要求，避免上市风险。

产品通报文件准备与提交： 协助整理并准备所有必需的通报文件，确保内容完整、准确，并高效提交至泰国FDA。

产品信息档案（PIF）准备与维护： 准备并持续维护符合法规要求的产品信息档案，确保信息实时更新，满足监管需求。

合规泰语标签制作： 提供符合泰国市场及法规要求的泰语标签制作服务。

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