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农药登记中,植物代谢试验中如何确定定量分析的残留物?
根据《农作物中农药代谢试验准则》(NY/T 3096-2017)的要求,采用共色谱法对鉴定结果进行确证实验。当代谢物浓度<0.01毫克/千克,且在残留物总量中的比例低于TRR的10%时,不需要进行进一步确证。
中国农药登记
中国农药相同原药登记
中国新农药登记
2024年7月18日
15
在中国农药登记中,需做动物代谢试验的作物有哪些?
根据《农药登记资料要求》和《农作物中农药残留试验准则》(NY/T788-2018)附录A的规定,涉及动物饲料的作物为水稻、小麦、玉米、大豆、花生、饲料作物(苜蓿、黑麦草、青贮玉米)。
中国农药登记
中国农药相同原药登记
中国新农药登记
2024年7月18日
19
新农药如何确定残留试验应做哪些代谢物?
根据《农作物中农药代谢试验准则》(NY/T 3096-2017)之规定,作物的可食部位或饲用部位中某代谢物具有显著的残留水平时,相关残留试验应检测该代谢物。
中国农药登记
中国农药相同原药登记
中国新农药登记
2024年7月18日
15
如何理解化学或生物化学新农药制剂可以不提供植物、动物和环境中代谢试验资料的规定?
新《农药登记资料要求》实施前,首家申请化学或生物化学新农药登记时已提交完整植物代谢资料,或提交的代谢资料已包含申请登记作物类型的,在6年保护期内申请其他产品登记时或取得首家授权时,可不提交植物、动物和环境代谢资料。
中国农药登记
中国农药相同原药登记
中国新农药登记
2024年7月18日
15
如何理解“新农药已提交完整植物代谢资料或提交的代谢资料已包含申请登记作物类型的,可不提交植物代谢资料”?
根据《农药登记资料要求》,对于新农药,一般情况下应提交根茎类、叶类、果实类、油料类和谷类等5类作物中的代谢试验资料(每类作物至少选一种;如果数据表明,该农药在3类作物中代谢途径一致,则不需要进行其他代谢试验);对于一些仅能用于某类作物的特殊农药,可仅提供该类作物中的代谢资料,但需要提交说明原因。
中国农药登记
中国农药相同原药登记
中国新农药登记
2024年7月16日
22
代谢试验农药标记化合物的化学纯度和放射化学纯度应达到多少?
农药标记化合物的化学纯度和放射化学纯度要求达到95%以上。
中国农药登记
中国农药相同原药登记
中国新农药登记
2024年7月16日
10
免疫蛋白类或微生物及其代谢产物类生物刺激素在OECD国家登记政策怎么样?
目前各个国家或地区对生物刺激素的管理政策差异较大,不一定是在农药法规管辖范围内的,例如欧盟是在肥料法规管辖范围内,具体可以咨询瑞欧科技获得生物刺激素登记要求相关的信息。
欧盟农药登记
美国EPA农药登记
英国农药登记
2024年7月9日
22
农药产品在OECD国家登记时,报告数据在不同国家间是否可以通用?
结合我们公开课中介绍的基础数据包和增补数据包的概念,基础数据包中数据生成的原则就包括了数据的通用性,也就是说是在一个国家做的报告,但在另一个国家也可以用,不需要每个国家重新开展。
欧盟农药登记
美国EPA农药登记
英国农药登记
2024年7月9日
15
澳大利亚农药登记中可以接受非GLP的全分析报告吗?
根据澳大利亚官方规定,目前为提供活性成分批准或产品登记申请中的产品数据而开展分析研究的实验室不需要获得GLP认证。但考虑到全分析报告是原药基础数据包中的基础,瑞欧建议企业在GLP下开展全分析报告。
2024年7月9日
20
欧洲本土实验室的农药产品报告(毒理、理化等),美国EPA接受吗?
在资质(OECD GLP)、试验导则(OPPTS系列)和报告格式(EPA GLP格式)均符合美国EPA要求的基础上是可以接受的。
欧盟农药登记
美国EPA农药登记
英国农药登记
2024年7月9日
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新原料完成注册备案后,化妆品新原料注册人、备案人还应当履行哪些义务?
符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料?
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