韩国食品合规服务-配方标签审核与MFDS海外工厂注册

计划将食品出口韩国，企业通常需要先解决四个核心问题：

• 产品：配方能否符合韩国食品法规？

• 包装：韩文标签是否符合MFDS标示要求？

• 工厂：实际生产场所是否已完成MFDS海外制造厂注册？

• 进口：韩国进口商是否具备相应业务资质，并能完成进口申报、MFDS适用检查及通关？

通常不存在统一的上市前产品注册，但仍需完成分类/配方/标签合规、海外制造厂登记，并由韩国进口商进行逐批进口申报及接受适用检查。

瑞欧科技（REACH24H）面向计划进入韩国市场的食品生产企业、品牌方及出口商，提供韩国食品配方审核、韩文标签审核、MFDS海外制造厂注册等服务，并可结合韩国本地资源协同推进进口申报、MFDS适用检查及通关相关工作，为企业提供从产品合规到韩国市场准入的一站式支持。

韩国食品合规快速概览

^*说明：本页面使用“一般食品”作为便于企业理解服务范围的业务表述，并不替代MFDS对具体产品的法定分类。

需另行判断的情形：健康机能食品、畜产品（如乳制品、肉制品、蛋制品）、特殊卫生管理对象食品及部分水产品等，其进口卫生评估、海外作业场或其他监管路径可能与一般加工食品不同。 

韩国食品出口需要满足哪些MFDS合规要求？

韩国对进口食品实行进口前、进口环节及流通后的全过程安全管理。对于计划向韩国出口一般加工食品的企业，建议在产品量产、标签定稿和首批出口前重点确认以下事项。

1. 确认产品分类并完成配方审核 

企业需要结合产品配方、生产工艺、产品形态及预期用途等信息，判断产品在韩国适用的食品类别，并进一步确认相应的食品标准和规格。

在此基础上，还需要核查配方中的食品原料、食品添加剂及其他相关成分，重点确认原料使用依据、适用食品类别、食品添加剂使用范围、最大使用量及其他适用条件。

韩国现行《食品标准及规格》（Food Code）和《食品添加剂标准及规格》（Food Additive Code）是相关判断的重要依据。

2. 审核韩国食品标签

韩国食品标签合规并不是将现有中文或英文标签直接翻译成韩文。

企业需要结合最终配方、食品类别及实际包装情况，确认产品名称、配料、净含量、企业信息、日期信息、营养信息、过敏原及适用的警示和声称等要求。

3. 确认MFDS海外制造厂注册状态

根据韩国《进口食品安全管理特别法》，海外制造厂（Foreign Food Facility）的法定范围可覆盖在海外从事食品等（不含畜产品）生产、制造、加工、处理、包装、储存等活动的设施；如供应链另有独立包装、处理或储存设施，应结合实际进口申报链条判断是否涉及登记。登记信息不能简单以出口商或销售商信息替代实际设施信息。畜产品适用海外作业场（Foreign Establishment）等不同管理路径，需另行判断。

MFDS明确要求，适用的海外制造厂注册应在进口申报前完成。

4. 韩国进口申报、MFDS检查及通关

完成上述产品、标签及海外制造厂层面的合规准备后，仍需由韩国进口商确认相应进口主体资质，并按照韩国规定办理进口申报。

MFDS会根据产品、进口历史及风险情况实施适用检查，首次进口或特定风险情形下可能涉及精密检查、随机抽样等程序。完成相应进口监管程序后，产品方可进入通关及韩国市场上市环节。MFDS会根据产品、进口历史及风险情况实施适用检查，首次进口或特定风险情形下可能涉及精密检查、随机抽样等程序。完成相应进口监管程序后，产品方可进入通关及韩国市场上市环节。

本服务主要适用于哪些产品？

典型项目可能包括：

• 饮料及饮料制品；

• 糖果、巧克力及休闲食品；

• 烘焙食品；

• 谷物及谷物制品；

• 方便食品；

• 酱料及调味食品；

• 其他一般加工食品及预包装食品。

实际产品类别应结合产品配方、加工方式及韩国现行标准具体判断。

韩国食品配方合规审核：食品原料与食品添加剂要求

韩国食品配方合规审核主要结合产品类别和韩国现行食品法规，对配方中的食品原料、食品添加剂及相关成分进行核查，识别可能影响产品进入韩国市场的合规问题。

产品分类与食品原料审核

结合产品配方、加工工艺、产品形态及食用方式等信息，判断适用的韩国食品类别，并重点确认：

• 食品原料是否具有韩国法规使用依据；

• 是否允许用于对应食品类别；

• 是否存在使用范围、用量或其他限制。

对于韩国现行标准中无法直接确认使用依据的原料，可进一步评估是否涉及临时标准及规格认定等准入路径。

食品添加剂合规审核

依据韩国现行《食品添加剂标准及规格》（Food Additive Code），核查食品添加剂是否允许用于对应食品类别，以及是否存在最大使用量或其他使用条件。

中国、欧盟、美国等市场允许使用的食品添加剂，并不代表可以按照相同条件直接用于韩国食品。

审核结果与调整建议

对于发现的原料准入、食品添加剂使用范围或用量、产品分类等问题，瑞欧科技可结合适用法规说明风险，并根据项目情况提供审核结果、法规依据及配方调整建议，帮助企业在产品定型或出口前处理潜在合规问题。 

韩国食品标签合规审核：韩文标签与营养标示

韩国食品标签合规审核并不等同于韩文翻译。瑞欧科技可结合最终产品配方、食品类别及韩国现行标示要求，对计划在韩国市场使用的标签进行核查。

主要审核内容包括：

具体审核内容需要根据产品类别、最终配方及项目开展时有效的法规确定。对于发现的错标、漏标或不适用表达，可结合相关法规提供修改建议。

^*已有中文或英文标签，也不建议直接翻译成韩文使用。**更合理的顺序是先确认最终配方和韩国食品类别，再完成标签法规审核及韩文内容确认。

MFDS海外制造厂注册：条件、有效期与变更

向韩国出口适用进口食品的海外生产、制造或加工场所，需要按规定办理MFDS海外制造厂（Foreign Food Facility）注册。

需要注意：MFDS海外制造厂注册不等于一般食品“产品注册”。完成工厂注册后，产品配方、标签及韩国进口环节仍需分别符合相应要求。

MFDS海外制造厂注册关键信息

注：企业实际项目时间还需要考虑资料准备、工厂信息核查及可能的补充文件。

哪些情况需要重点核查？

企业首次出口韩国、更换生产工厂、原注册即将到期，或工厂名称、地址等信息发生变化时，建议先核查现有MFDS登记状态，再判断是否需要首次注册、信息变更、续期或新注册。

其中，如果只是同一生产场所的地址表述变化，可能适用信息变更；如果实际工厂搬迁至新的生产场所，则需要按照MFDS要求重新判断注册路径。

MFDS海外制造厂注册需要哪些资料？

项目通常需要准备实际工厂名称、地址、经营及产品信息，并根据MFDS要求提供能够证明企业或工厂登记情况的相关支持文件。

HACCP、ISO 22000等并非强制提交的资料；如企业持有且与申请信息相关，可作为可选补充资料提交，具体以MFDS系统当时接受的材料为准。

具体资料应根据工厂和申请状态确认，不建议所有企业直接套用统一资料模板。

韩国一般食品法规咨询与市场准入支持

针对标准化配方或标签审核之外的特殊问题，瑞欧科技可结合具体产品和出口场景开展韩国食品法规咨询，例如：

• 产品分类及适用法规判断；

• 特殊食品原料或添加剂使用问题；

• 韩国进口商提出的配方、标签要求复核；

• 营养或其他声称的法规判断；

• MFDS海外制造厂注册及信息变化问题；

• 韩国现行法规无法直接给出结论的专项问题。

对于法规依据不足或需要进一步确认的事项，瑞欧科技会明确说明判断边界及可进一步评估的路径，不在缺乏依据的情况下给出确定性结论。

韩国食品合规服务流程

01 提交基础产品信息并初步分类/判断路径

初步提供产品名称/形态、用途、简要配方或配料表、生产国家及工厂基本信息，无需首次咨询即提交完整百分比配方和Artwork。

02 确认服务范围、报价及保密安排

根据初步判断确认配方审核、标签审核、MFDS工厂注册等服务范围和报价；如涉及敏感配方资料，可按需要先签署NDA。

03 收集完整资料并开展审核/注册

项目确认后再收集完整百分比配方、工艺、标签/Artwork及工厂证明等资料，开展配方/标签审核及适用的MFDS海外制造厂注册。

04 复审修改并交付

根据初审结果复核企业修改或补充的资料，并完成约定成果交付及后续合规路径说明。

不同阶段需要准备哪些资料？

初步评估阶段无需一次性提交完整配方和Artwork；确认项目范围并按需要完成NDA后，再收集正式审核或注册所需的完整资料。

为什么选择瑞欧科技韩国食品合规服务？

一站式服务：以配方和分类为基础，协同推进韩文标签与海外制造厂注册

瑞欧科技可先完成产品分类与配方合规判断，并根据项目进度协同推进韩文标签审核与MFDS海外制造厂注册。通过一套产品资料统筹产品、包装和生产场所的合规工作，可减少企业在不同服务商之间重复沟通和整理资料的成本。

全球9大分支机构，多市场法规资源协同

瑞欧科技建立了覆盖亚洲、欧洲和北美的全球服务网络，在中国杭州、中国台湾、美国华盛顿、爱尔兰都柏林、英国伦敦、韩国首尔、日本东京、越南河内和新加坡等9地设有分公司和当地团队。

依托全球食品法规资源和当地服务网络，可支持企业开展韩国食品法规判断、配方与标签审核及MFDS海外制造厂相关工作；对于同时进入韩国、日本、中国、东盟、美国、欧盟等多个市场的产品，还可从食品原料、添加剂、配方和标签要求等方面开展跨市场差异分析，减少企业在不同国家重复开展法规调研和产品调整的成本。

食品法规与毒理学专业能力协同

瑞欧科技拥有食品法规专家及毒理学专业人员，包括多名中国毒理学会认证毒理学家（DCST）、欧洲注册毒理学家（ERT）、英国注册毒理学家（UKRT）、美国毒理学委员会认证毒理学家（DABT）等专业人员，可根据项目需要开展跨专业协同，从法规适用性、安全性资料及后续准入路径等角度支持企业判断复杂问题。

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准备将食品出口韩国？

如果您正在评估韩国市场，可以提供：产品名称/形态、用途、简要配方或配料表、生产国家与工厂信息，瑞欧科技可结合具体产品情况，协助判断需要开展的配方审核、标签审核、MFDS海外制造厂注册及专项法规咨询工作。

官方参考来源

[1] 韩国MFDS｜Imported Food Safety：进口食品安全管理及海外制造厂注册制度

[2] 韩国MFDS｜《食品标准及规格》（Food Code）现行文本

[3] 韩国MFDS｜Food Labeling System：食品标签制度及标示要求

[4] 韩国MFDS｜《食品添加剂标准及规格》（Food Additive Code）现行文本

[5] 韩国MFDS Imported Food Information Maru｜海外制造厂注册