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美国GRAS毒理学测试如何开展?常见的研究类型与试验原则分析
本文首先梳理了GRAS毒理学研究的常见类型及要求;接着阐述GRAS毒理学试验的指导原则,指出美国FDA无固定试验清单,需基于物质特性、现有安全数据、预期用途与暴露水平个案分析;还介绍了GRAS认证的两种申请途径(自我声明GRAS、FDA notified GRAS)。
美国FDA GRAS认证
2025年8月19日
美国FDA GRAS认证新动态:无动物蛋白、母乳寡糖、益生菌成申报热点
本文梳理了FDA最新更新的美国GRAS申报清单,总结出食品原料创新核心趋势:精准发酵与合成生物学成主导;母乳寡糖成现象级焦点;益生菌研发进入 “菌株为王” 阶段。并介绍了美国GRAS认证的两种途径(自我声明GRAS、FDA GRAS通知),并建议企业尽早布局以抢占市场先机。
美国FDA GRAS认证
2025年8月15日
欧盟撤销二氧化钛 “致癌” 分类,但仍严禁其作为食品添加剂使用
欧盟法院近日驳回法国和欧盟委员会的上诉,维持了2022年普通法院关于撤销粉末状二氧化钛(含≥1%直径≤10μm颗粒)“吸入致癌物” 分类的判决,认为此前分类所依据的科学研究存在评估错误,且不符合相关法规的分类标准。不过,该裁决仅涉及CLP法规框架下的化学危害分类,不影响二氧化钛作为食品添加剂(E171)的禁令,食品接触材料(FCM)领域对其的使用限制仍保持有效。
欧盟CLP法规要求与更新 欧盟食品接触材料认证标准
2025年8月14日
2025新食品原料审批趋势观察:益生菌成主力,发酵技术是热点(7月)
2025年7月国家卫生健康委员会(卫健委)受理4种新食品原料,均为国产,其中2款为L-麦角硫因,3款与发酵技术相关,体现国内企业创新活跃度及发酵技术的热点地位。总体而言,当月新食品原料开发呈现功能性、可持续性、多元化趋势,监管既鼓励创新又保障安全。
中国食品标准法规动态 保健食品注册与备案申报合规
2025年8月14日
美国GRAS认证卷宗撰写指南:如何进行膳食暴露评估?含注意事项
在美国GRAS认证卷宗编写中,膳食暴露量评估是关键环节,评估时需遵循全面性、代表性、保守性、透明性与可追溯性原则,关键数据来源包括NHANES等的食物消费量数据及物质含量数据。撰写GRAS时需注意与毒理学部分衔接、关注特殊人群、避免不合理假设、使用专业术语并持续更新数据。
美国FDA GRAS认证
2025年8月14日
欧洲法院撤销二氧化钛致癌标签,化工、化妆品等行业监管松绑?
2025年8月1日,欧洲法院(ECJ)作出终审判决,维持撤销欧盟对粉末状二氧化钛(TiO₂)的致癌物分类(H351标签)的裁决。法院认定欧盟委员会2019年的分类存在“明显错误”,并强调危险性必须是物质“内在属性”的关键原则。这一判决使涂料、化妆品、食品等行业免于强制标注致癌警示,从而降低企业合规成本。但裁决同时强调,企业仍需根据欧盟REACH等现有法规框架持续评估健康风险。
其他化学品法规 欧盟CLP法规要求与更新 欧盟REACH注册/认证
2025年8月12日
美国FDA GRAS(公认安全)认证风向标:七类甜味剂类别梳理
近年来,随着消费者对健康饮食的关注度不断提高,甜味剂市场呈现出多元化发展的趋势。FDA GRAS认证为甜味剂进入美国市场提供了关键依据。瑞欧科技对截至目前所有已获美国FDA GRAS认证的甜味剂类别情况进行了梳理,帮助企业清晰洞察甜味剂的发展脉络与趋势,为企业的发展布局提供参考。
美国FDA GRAS认证
2025年8月6日
2025上半年欧盟Novel Food申报趋势出炉!这些变化值得关注
Novel Food新型食品由欧盟委员会(EC)进行初期受理及实施授权,并通过欧洲食品安全局(EFSA)进行安全性评估,经获授权的新型食品才能在欧盟进行市场准入。瑞欧科技整理了上半年的新型食品法规修订,以及申报、批准物质情况,为食品企业的发展布局提供参考。
欧盟Novel Food新型食品申报合规
2025年7月29日
乳制品进口全流程拆解:从GACC工厂注册到清关实操指南
无论是计划开展乳制品进口业务的中国企业,还是拟进入中国市场的境外食品企业,确保进口乳制品安全合规都是成功打开中国市场的首要前提。基于中国海关最新监管要求,我们提炼出乳制品进口前必须完成的5大核心合规环节,并提供实用查询渠道与流程指南,助您系统规避风险,高效通关。
中国食品标准法规动态
2025年7月28日
新食品原料终止审查!新增N-乙酰氨基葡萄糖:会对企业产生哪些影响?
近日,国家卫健委更新新食品原料终止审查目录,N-乙酰氨基葡萄糖新增其中,因与已批准的N-乙酰氨基葡萄糖实质等同而终止审查。
中国食品标准法规动态
2025年7月28日