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官方解读|海南自贸港货物进出“一线”、“二线”及在岛内流通税收政策
海关总署发布关于海南自贸港货物进出 “一线”“二线” 及岛内流通税收政策的解读材料,通过20条具体要求细化 “零关税” 政策执行、政策衔接及征管规则,规范 “零关税” 货物及加工制成品的税收管理。海口海关将通过电子账册及智慧监管平台对 “零关税” 货物全流程监管,进一步释放海南自贸港政策红利。
进口食品注册备案要求与流程
2025年9月1日
美国FDA新任局长百日答卷:食品、药品、AI多领域发力,核心举措全梳理
美国FDA新任局长马丁・马卡里发布百日履新报告,以 “黄金标准科学、透明与常识” 为核心,在食品、药品、公共健康、AI应用及机构现代化等领域推出数十项举措。同时,落地AI辅助审评试点并推出生成式AI工具Elsa,搭建FDA Direct透明沟通平台,公开新药审评回复信件,全面推进机构现代化。
美国FDA GRAS认证
2025年9月1日
美国GRAS认证卷宗毒理学报告撰写指南:数据要求与试验标准选择
本文聚焦美国GRAS卷宗撰写的核心——毒理学数据及论述,系统梳理了毒理学报告撰写原则、数据应用方法、试验标准要求及认证途径,为企业提供合规指引。在毒理学报告撰写上,需遵循三大原则。关于试验标准,虽FDA未强制要求GRAS毒理学试验符合GLP及OECD标准,但实践中二者必不可少。此外,报告撰写需避免数据堆砌、关注数据时效性与特殊人群安全性。
美国FDA GRAS认证
2025年8月27日
利好生物制造!工信部联合卫健委征集食品加工领域生物制造优秀案例
2025年8月19日,工信部办公厅联合卫健委办公厅发布《关于开展食品加工领域生物制造创新技术应用方向征集工作的通知》,旨在推动食品加工领域生物制造创新技术产业化、市场化,践行大食物观与多元化食物供给体系建设。征集围绕食品原料、食品添加剂等领域,聚焦合成生物学、发酵工程、酶工程等技术应用方向及优秀案例,工作程序分三阶段。
中国食品标准法规动态
2025年8月21日
海关总署:进口食品境外生产企业GACC注册系统调整,企业申报迎来利好
2025年8月14日起,海关总署调整进口食品境外生产企业注册系统功能,核心变化有三:一是蔬菜及其制品(保鲜和脱水蔬菜除外)等企业申请注册或变更时,需新增填写8项承诺;二是除上述品类外,坚果制品等企业注册 / 变更时,无需填报HS/CIQ编码,改为大类注册,取消 “一品一码” 限制;三是全品类企业仅需必传 “所在国家(地区)许可生产证明”“工艺流程图”。
进口食品注册备案要求与流程
2025年8月19日
美国GRAS毒理学测试如何开展?常见的研究类型与试验原则分析
本文首先梳理了GRAS毒理学研究的常见类型及要求;接着阐述GRAS毒理学试验的指导原则,指出美国FDA无固定试验清单,需基于物质特性、现有安全数据、预期用途与暴露水平个案分析;还介绍了GRAS认证的两种申请途径(自我声明GRAS、FDA notified GRAS)。
美国FDA GRAS认证
2025年8月19日
美国FDA GRAS认证新动态:无动物蛋白、母乳寡糖、益生菌成申报热点
本文梳理了FDA最新更新的美国GRAS申报清单,总结出食品原料创新核心趋势:精准发酵与合成生物学成主导;母乳寡糖成现象级焦点;益生菌研发进入 “菌株为王” 阶段。并介绍了美国GRAS认证的两种途径(自我声明GRAS、FDA GRAS通知),并建议企业尽早布局以抢占市场先机。
美国FDA GRAS认证
2025年8月15日
欧盟撤销二氧化钛 “致癌” 分类,但仍严禁其作为食品添加剂使用
欧盟法院近日驳回法国和欧盟委员会的上诉,维持了2022年普通法院关于撤销粉末状二氧化钛(含≥1%直径≤10μm颗粒)“吸入致癌物” 分类的判决,认为此前分类所依据的科学研究存在评估错误,且不符合相关法规的分类标准。不过,该裁决仅涉及CLP法规框架下的化学危害分类,不影响二氧化钛作为食品添加剂(E171)的禁令,食品接触材料(FCM)领域对其的使用限制仍保持有效。
欧盟CLP法规要求与更新 欧盟食品接触材料认证标准
2025年8月14日
2025新食品原料审批趋势观察:益生菌成主力,发酵技术是热点(7月)
2025年7月国家卫生健康委员会(卫健委)受理4种新食品原料,均为国产,其中2款为L-麦角硫因,3款与发酵技术相关,体现国内企业创新活跃度及发酵技术的热点地位。总体而言,当月新食品原料开发呈现功能性、可持续性、多元化趋势,监管既鼓励创新又保障安全。
中国食品标准法规动态 保健食品注册与备案申报合规
2025年8月14日
美国GRAS认证卷宗撰写指南:如何进行膳食暴露评估?含注意事项
在美国GRAS认证卷宗编写中,膳食暴露量评估是关键环节,评估时需遵循全面性、代表性、保守性、透明性与可追溯性原则,关键数据来源包括NHANES等的食物消费量数据及物质含量数据。撰写GRAS时需注意与毒理学部分衔接、关注特殊人群、避免不合理假设、使用专业术语并持续更新数据。
美国FDA GRAS认证
2025年8月14日