美国FDA GRAS（公认安全）认证风向标：七类甜味剂类别梳理

GRAS（Generally Recognized As Safe），即“公认安全”，是美国食品药品监督管理局（FDA）针对由专家普遍认为在预期使用条件下是安全的食品物质的一种分类。

GRAS分为FDA GRAS通知和自我声明GRAS两种类型，依据相关法规确定的GRAS物质可以合法地进行销售，而无需向FDA通报或得到其批准。

甜味剂是一类能赋予食品甜味的物质，它不仅可以满足消费者对甜味的需求，还能减少糖分摄入，降低食品的热量。近年来，随着消费者对健康饮食的关注度不断提高，甜味剂市场呈现出多元化发展的趋势。FDA GRAS认证为甜味剂进入美国市场提供了关键依据。

瑞欧科技对截至目前所有已获美国FDA GRAS认证的甜味剂类别情况进行了梳理，帮助企业清晰洞察甜味剂的发展脉络与趋势，为企业的发展布局提供参考。

获得FDA GRAS认证的甜味剂

从统计结果来，目前已获得FDA GRAS认证的甜味剂可以简单分为七大类，分别为：甜菊糖苷类（70个）、糖醇类（8个）、罗汉果类（7个）、D-阿洛酮糖（5个）、甜味蛋白（5个）、塔格糖（3个）、人工甜味剂（1个）。

获得FDA GRAS认证的甜味剂

甜菊糖苷类

甜菊糖苷类（含各类瑞鲍迪苷）是目前认证数量最多（70个）、应用范围最广的一类甜味剂，其中瑞鲍迪苷 A（37个）和瑞鲍迪苷 M（12个）表现尤为突出。

瑞鲍迪苷 A 的认证从2008年一直持续到2021年，覆盖各类食品饮料应用场景，体现其作为成熟的甜味剂品类的市场渗透力。瑞鲍迪苷 M 的认证从2014年延续至今，生产工艺也逐步向生物发酵、酶法转化等多元化技术路径发展。

此外，瑞鲍迪苷 D、I、C、E、B以及酶改性甜菊糖苷、葡萄糖基化甜菊糖苷、混合甜菊糖苷等也纷纷获得 FDA GRAS 认证，表明甜菊糖苷类甜味剂在不断细分和拓展应用场景，以满足不同产品对甜度、风味和功能的多样化需求。

D-阿洛酮糖和甜味蛋白

D-阿洛酮糖和甜味蛋白成为甜味剂FDA GRAS 认证新兴增长极。2023-2024 年，有5份关于D-阿洛酮糖的GRAS认证密集地获得FDA的无异议函，并且其应用场景已基本覆盖除婴幼儿配方食品以及受 USDA 管制的产品外的大部分食品领域。

此外，索马甜、巴西甜蛋白和莫奈林蛋白等甜味蛋白近年来也在FDA GRAS中取得重要突破，多次获得安全性的认证。这反映出市场对 D-阿洛酮糖以及甜味蛋白这类新兴甜味剂的需求快速增长，企业积极布局并获得监管认可，发展潜力巨大，有望在未来占据更大的市场份额。

糖醇类、塔格糖、罗汉果类等

此外，糖醇类甜味剂中，赤藓糖醇在2001-2019年多次获FDA GRAS 认证，作为多功能营养性甜味剂应用广泛，异麦芽酮糖、蔗糖麦芽糖、异麦芽寡糖也先后获批，该类认证集中在较早时段，发展平稳。

塔格糖自 2001 年起多次获得认证，应用范围不断拓展且生产工艺持续改进。

罗汉果提取物、罗汉果浓缩汁也已多次获得FDA GRAS认证，以其天然特性占据特定市场。

另外，人工甜味剂新橙皮苷二氢查尔酮于 2020 年获得FDA GRAS认证，适用于多种食品，满足特定企业需求。

瑞欧科技提醒

企业应尽早布局甜味剂类产品的GRAS认证，为产品在国际市场的合规流通奠定基础，在激烈的市场竞争中构筑起差异化优势，从而在甜味剂行业的长远发展中占据有利地位。

理论上，任何机构或个人均可以通过以下任一途径申请GRAS认证。

1. 自我声明GRAS

即Self-affirmed GRAS，通过找有资质的专家组评审签字，形成不通报FDA的GRAS评估材料，不对外公开信息。

2. FDA GRAS

即FDA notified GRAS，需要形成GRAS评估材料后通报FDA，由FDA专家进行评估，并需要获得FDA的正面批复。

需注意的是，FDA notified GRAS通常也需要在评估材料中包含自我声明GRAS专家组的意见结论。

简言之，通过自我声明GRAS即可在美国销售该甜味剂，通过FDA GRAS在市场宣传方面更有利，但需要的周期更长，企业可以根据自身市场计划进行选择。