欧盟正式批准登记新型除草剂活性成分二氯异噁草酮（Bixlozone）

2026年4月1日，欧盟委员会正式发布了实施条例（Regulation (EU) 2026/747），宣布正式批准FMC（富美实）公司研发的新型除草剂活性物质二氯异噁草酮（Bixlozone）（商品名Isoflex^®）。

这是自2020年以来，欧盟首个获批的新化学除草剂活性成分，被视为近年来欧盟除草剂领域的重要突破，也为抗性杂草管理提供了新的工具。

二氯异噁草酮（Bixlozone）简介

Bixlozone，根据Herbicide Resistance Action Committee（HRAC）分类，属于第13组DXPS抑制剂类除草剂。其主要特点包括：

❖ 提供差异化作用机理：Bixlozone被植物吸收后，通过抑制类胡萝卜素生物合成破坏光合作用系统，作为非交叉抗性工具，对抗性杂草管理具有重要价值。

❖ 广谱防效：对禾本科杂草及多种阔叶杂草具有良好防效。

❖ 作物安全性良好：适用于谷物等大田作物体系，对杂草防效强，同时目标作物表现出良好的安全性，对产量和作物质量没有负面影响，且具备苗前及苗后早期应用潜力。

Bixlozone预计可覆盖超过5500万公顷的种植面积，适用于多种关键经济和粮食作物的杂草防除，包括谷物（如冬小麦、大麦等）、玉米、油菜以及马铃薯。

目前，FMC（富美实）已提交相关作物的制剂卷宗，预计将于2027年开始在欧盟正式推出含Bixlozone的制剂产品。

从全球市场来看，Bixlozone此前已在阿根廷、澳大利亚、巴西、智利、中国、英国、巴基斯坦、乌拉圭和印度等多个国家获得登记，且展现了在苗前和苗后早期的优异选择性。欧盟登记的批准，将进一步巩固其全球商业化版图。

近年来，欧盟对农药活性物质的评审标准日益严格，尤其关注内分泌干扰（ED）及地下水风险，使新农药尤其是新化学农药登记面临挑战。

自2020年以来，获批的新活性物质大多为微生物农药活性物质，如枯草芽孢杆菌、哈茨木霉，或低风险基础物质，如大葱提取物、葡萄种子提取物（详见文末列表），而Bixlozone是唯一一个通过标准新活性物质路径获批的化学合成除草剂。

它不仅提供了差异化的作用模式，还直接面向冬小麦、冬大麦、冬油菜和玉米等欧盟主粮作物，为抗性杂草管理提供了稀缺且关键的战略工具。在欧盟农药审批日益向生物源和低风险物质倾斜的背景下，Bixlozone此次按常规严苛路径获批显得尤为特殊和罕见。

Bixlozone虽已获批，但欧盟要求申请人在2028年4月21日前提交下列补充数据：

❖ 原药技术规格与毒性批次符合性：需提供商业化规模生产的Bixlozone原药技术规格，说明某一杂质的相关性，并说明毒性实验批次与技术规格的一致性。

❖ 代谢物安全性评估：需明确多种代谢物的天然存在情况，评估其基因毒性及一般毒性潜力，并阐明关键代谢物作为家畜代谢物的相关性。

❖ 水处理对残留物的影响：需研究当地表水或地下水被用于饮用水时，水处理工艺对其中残留物性质的影响。

Bixlozone的获批标志着欧盟2020年来首个新化学除草剂活性成分顺利取得市场准入，同时也体现了欧盟对农药活性物质评审标准的严格要求。从行业角度来看，这一批准具有双重意义：

❖ 技术与监管层面：企业在未来进入欧盟市场时，需要提前布局数据和风险管理体系，确保原药规格、制剂性能及残留监控符合严格要求。

❖ 市场与商业机会：Bixlozone为抗性杂草管理提供了新工具，覆盖多种关键粮食和经济作物，为全球农化企业拓展欧盟及其他国际市场提供了潜在机遇。

总体而言，Bixlozone的获批不仅展示了科学评审与监管标准的高度结合，也为行业提供了宝贵经验：在严格监管环境下，科学数据支撑和风险管理能力是市场成功的关键。