Novel Food新型食品由欧盟委员会(EC)进行初期受理及实施授权,并通过欧洲食品安全局(EFSA)进行安全性评估,经获授权的新型食品才能在欧盟进行市场准入。
瑞欧科技整理了上半年的新型食品法规修订,以及申报、批准物质情况,为食品企业的发展布局提供参考。
EFSA更新Novel Food申报指南
2024年9月,EFSA更新了新型食品申报指南,并于2025年2月1日正式实施:
行政指南(Administrative guidance):申报流程的行政指南。内容涵盖申请全流程(预提交、提交、适用性检查等)的指导,尤其推出GPSA一般性提前建议,帮助中小型企业加快申报流程。
科学指南(Scientific guidance):申报所需的技术文件要求。规定了申请需提交的科学信息,包括新型食品的身份描述、生产流程、成分数据、规格标准、历史来源以及预期用途等,涉及吸收,分布,代谢和排泄数据(AMDE),毒理学数据,和致敏性数据等均采用分级评估。
指导文件的更新可帮助减少材料遗漏或不合规问题,提升申请效率与成功率,还能通过咨询EFSA优化材料,增强科学性与说服力。
受欧盟委员会批准的新型食品
截至2025年6月30日,根据《欧盟官方公报》(Official Journal of the European Union),欧盟2025年上半年发布了8例新型食品授权(其中涉及4例新型食品的授权,1例第三国传统食品的批准以及3例使用条件/质量规格的修订)。
新型食品Novel Food的授权情况:
类别(ii)是由微生物、真菌或藻类构成、从中分离或由其生产的食品;
类别(iv)是由植物或其部分构成、从中分离或由其生产的食品;
类别(v)是由动物或其部分构成、从中分离或由其生产的食品;
类别(vii)是1997年5月15日之前未在欧盟用于食品生产的工艺生产的食品,且该工艺导致食品的成分或结构发生显著变化。
第三国传统食品的授权情况:
对已批准的新型食品进行修订情况:
EFSA评估新型食品情况及进展跟踪
根据欧盟信息检索平台Open EFSA查询,EFSA针对13例新型食品完成安全性评估并发表科学意见:其中包括10例新型食品申请,2例第三国传统食品申请,以及1例使用条件/质量规格的修订。
EFSA对新型食品Novel Food的评估情况:
EFSA对第三国传统食品的科学意见:
EFSA对已批准的新型食品进行修订的科学意见:
新食品原料申请动态
新食品原料申报作为食品行业创新必不可少的方式之一,其审批动态一直是企业布局新品的重要风向标。2025年上半年,欧盟委员会公布受理申报的新型食品共3种。
从新型食品申报类型看,微生物菌种产物、植物提取物仍是新型食品申报的主要方向。
小结
根据上半年对Novel Food相关法规与数据的动态追踪与深度洞察,可以看到,随着EFSA针对Novel Food的申报新规正式落地实施,新型食品的申报体系实现全面升级。新规通过细化行政流程、明确科学评估标准、强化透明度管理等举措,让从预提交咨询到风险评估、再到最终审批的全流程更具操作性,可有望显著加速企业推进Novel Food合规化的进程。
结合新型食品申请与批准数据,企业可重点关注几类潜力突出的新型食品申报方向,包括:功能性植物提取物;微生物菌种产物以及动物昆虫新型蛋白类。
未来随着消费者对 “功能化、天然化、个性化” 的需求持续深化,新型食品的开发可为创新健康食品、特殊膳食食品和功能性饮品等提供巨大应用潜力,新型食品的创新也必将是行业增长的核心动力。
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