欧盟撤销二氧化钛 “致癌” 分类，但仍严禁其作为食品添加剂使用

欧盟法院（CJEU）近日驳回了法国和欧盟委员会对2022年普通法院判决的上诉，维持了废除将某些粉末形式的二氧化钛分类为吸入致癌物的决定。这一裁决标志着围绕二氧化钛分类的长期争议暂告一段落。

但欧盟法院明确指出，该判决不影响二氧化钛作为食品添加剂的禁令，食品接触材料领域仍禁止使用该物质。

欧盟法院指出在食品接触材料领域仍禁止使用二氧化钛

来源：curia.europa.eu

争议背景：二氧化钛的致癌性之争

二氧化钛（TiO₂）是一种广泛应用于涂料、化妆品、塑料等行业的白色颜料。然而，其安全性问题近年来引发广泛关注。

2016年，法国国家食品、环境及劳动安全署（ANSES）向欧洲化学品管理局（ECHA）提议，根据《分类、标签和包装（CLP）法规》（EC No. 1272/2008），将粉末状二氧化钛归类为吸入致癌物。

2017年，ECHA风险评估委员会（RAC）支持这一提议，导致欧盟委员会于2019年通过法规（EU）2020/217，将含≥1%空气动力学直径≤10μm颗粒的粉末状二氧化钛列为2类致癌物，怀疑通过吸入可能导致人类癌症。

多家涉及二氧化钛生产和使用的企业对此提出质疑，认为该分类缺乏可靠科学依据，且RAC在应用CLP法规时存在法律适用错误。

2022年11月，普通法院裁定撤销该分类，理由是欧盟委员会和RAC依赖的1991年Heinrich等人研究存在明显评估错误，且未充分验证其可靠性。此外，法院指出，二氧化钛的致癌性并非由其内在特性引起，不符合欧盟CLP法规的分类标准。

法国和欧盟委员会对普通法院的判决提出上诉，认为其设定了过高的证据标准，并错误干预了RAC的科学评估。

然而，2025年8月1日，欧盟法院在合并案件（C-71/23 P和C-82/23 P）中完全驳回了上诉。法院承认，普通法院在审查科学问题时可能超出了常规司法审查范围，但这并不影响判决有效性。法院进一步确认，普通法院有权认定RAC在评估科学数据时未全面考虑相关因素。

这一裁决意味着粉末状二氧化钛不再被分类为吸入致癌物，为相关行业提供了更大的法规确定性。然而，法院的判决并未完全消除关于二氧化钛安全性的争论，特别是在其他应用领域。

值得注意的是，欧盟法院的裁决仅限于CLP法规框架下的化学危害分类，与二氧化钛作为食品添加剂（E171）的监管完全无关。

2022年，欧盟委员会基于欧洲食品安全局（EFSA）的科学意见，将二氧化钛从欧盟批准食品添加剂清单（法规（EC）No. 1333/2008）中移除。EFSA的意见指出，尽管缺乏确凿证据，但无法排除二氧化钛的遗传毒性风险，因此根据预防原则禁止其作为食品添加剂使用。

欧盟法院明确表示，当前裁决不影响食品添加剂禁令。食品接触材料领域仍严格禁止使用二氧化钛，以确保消费者安全。这一禁令反映了欧盟在食品安全领域采取的谨慎态度，与化学品分类的科学和法律框架完全独立。