2025新食品原料审批趋势观察:益生菌成主力,发酵技术是热点(7月)

中国食品法规 保健食品合规
2025年8月14日

新食品原料受理情况

2025年7月,国家卫生健康委员会(以下简称卫健委)公布受理申报的新食品原料共4种,其中包括国产产品4种,进口产品0种。详见表1。

表1 新食品原料-国产产品受理情况

卫健委公布受理申报的4种新食品原料

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受理聚焦国产创新:本月受理的4款原料均为国产,显示国内企业在食品原料创新研发上的活跃度。

L-麦角硫因热度持续:本月有2款L-麦角硫因产品申报,反映了市场对该天然抗氧化剂和潜在功能成分(如神经保护、抗衰老)的高度兴趣,不同企业可能在工艺、纯度或来源上寻求差异化。

发酵技术是热点:受理的4款原料中,有3款与发酵技术密切相关。这凸显了生物制造(合成生物学、微生物发酵)在新型食品原料开发中的核心地位。

新食品原料征求意见情况

2025年7月,国家食品安全风险评估中心共公布新食品原料征求意见稿1次,总计7种。详见表2。

表2  新食品原料-征求意见情况

新食品原料征求意见情况瑞欧科技简评

征求意见数量可观:单次征求7种原料意见,显示监管通道相对畅通,评估中心工作高效。

拟批准的品种多元化:植物资源深度开发物质,海洋生物活性物质,生物技术创新物质等多类别物质拟获得审批。

新食品原料批准情况

2025年7月,卫健委共发布1批次新食品原料公告(2025年第4号),总计5种新食品原料。详见表3。

表3 新食品原料-批准情况

新食品原料批准情况瑞欧科技简评

功能性糖与益生菌成主力:获批的5种原料中,D-阿洛酮糖是一种低热量甜味剂,此前已在部分国家获批,此次进入中国市场将为减糖食品提供新选择;3种益生菌菌株(酿酒酵母CNCM I-3799、动物双歧杆菌乳亚种BLa80、长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588)的获批,将推动益生菌在乳制品、婴幼儿食品等领域的应用,满足消费者对肠道健康的需求。

透明质酸钠(提取法):此前已有发酵法产品获批,此次提取法的批准进一步拓宽了其生产工艺路径,可能降低成本并扩大应用场景(如饮料、保健食品)。

新食品原料终止审查情况

2025年7月,卫健委共发布1款新食品原料被终止审查。截至2025年7月17日,已终止审查的新食品原料数量累计达到89种。

截至2025年7月17日,已有89种新食品原料终止审查

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N-乙酰氨基葡萄糖因与已获批产品具有实质等同性而终止审查,体现了监管部门对原料安全性和工艺一致性的严格把控。此类审查有助于避免重复申报,提高审批效率,同时保障食品原料的安全性。

总结

2025年7月新食品原料的动态显示,功能性、可持续性、多元化是当前开发的核心趋势。益生菌、替代蛋白、天然提取物等品类持续受宠,而监管部门在审批中既鼓励创新,又通过实质等同性审查等机制确保安全,为食品工业的健康发展提供了清晰指引。

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