保健食品注册与备案管理办法

市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料（征求意见稿）》。两大核心调整：一是增补备案剂型，辅酶Q10单一原料保健食品备案新增粉剂、口服液剂型，褪黑素单一原料保健食品备案新增口服液剂型；二是增补对应辅料，其中辅酶Q10粉剂可新增果蔬粉、麦芽糊精等辅料，辅酶Q10口服液可新增果糖、聚甘油脂肪酸酯等辅料，褪黑素口服液可新增木糖醇、柠檬酸等辅料。

2025年9月23日

2025新食品原料审批趋势观察：益生菌成主力，发酵技术是热点（7月）

2025年7月国家卫生健康委员会（卫健委）受理4种新食品原料，均为国产，其中2款为L-麦角硫因，3款与发酵技术相关，体现国内企业创新活跃度及发酵技术的热点地位。总体而言，当月新食品原料开发呈现功能性、可持续性、多元化趋势，监管既鼓励创新又保障安全。

2025年8月14日

保健食品新规来袭，将对行业产生哪些影响？相关企业又该如何应对？

对于保健食品产业而言，通过政策鼓励引导，将科研结果与产品应用相结合是一个良好的起点，有助于激发产业活力。产品以安全性为底，以功能有效性为纲，以消费人群反馈为面，构筑起立体多维的产品线架构，充分发挥市场机制，才能更好地服务于消费者。

2023年9月6日

保健食品新规发布！将为企业注册申请提供明确指导和规范，共促行业发展

经过多年深入研究和广泛专家意见征集，国家市场监督管理总局正式发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》以及《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》。

2023年9月6日

国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，11月23日，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局制定了辅酶Q10等五种保健食品原料目录，现予发布，自2021年3月1日起施行。

2020年12月1日

《保健食品原料目录营养素补充剂（2020年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2020年版）》发布

国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会国家中医药管理局关于发布《保健食品原料目录营养素补充剂（2020年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2020年版）》的公告

2020年12月1日

保健食品注册与备案管理办法（2020年修订版）

根据2020年10月23日国家市场监督管理总局令第31号《国家市场监督管理总局关于修改部分规章的决定》，市场监管总局决定对30件部门规章的部分条款予以修改。

2020年11月6日

市场监管总局发布三个有关保健食品原料的指导原则

根据《中华人民共和国食品安全法》，经与国家卫生健康委协商一致，10月16日，市场监管总局制定了《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版）》《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》,现予印发，自公告之日起施行。

2020年11月6日

辽宁省市场监督管理局发布关于调整保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途食品生产许可和保健食品备案行政职权的公告

为贯彻落实省委、省政府关于转变职能简政放权的工作部署，按照《辽宁省人民政府关于调整一批行政职权事项的决定》（辽政发〔2018〕35）有关要求，辽宁省市场监督管理局现就调整特殊食品生产许可、备案行政职权的有关事项发布公告如下：

2019年5月9日

使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品（不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册审批服务指南发布

2018年12月25日，国家食品药品监督管理总局发布了使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品（不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册审批服务指南。本指南适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品注册和首次进口的保健食品（不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册审批事项的申请和办理，于2018年12月1日起实施。

2017年12月26日

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