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母乳低聚糖(HMOs)成美国GRAS认证焦点,功能性食品原料赛道再升温
本文围绕美国热门功能性食品原料母乳低聚糖(HMOs)展开深度解读。HMOs作为母乳中第三大营养成分,已发现超200种,分为中性核心型、岩藻糖基化型、唾液酸化型三类。HMOs的商业化推进依赖美国FDA的GRAS认证(“黄金通行证”),截至目前FDA共公示55份HMOs GRAS认证申请,45份获无异议函。
美国FDA GRAS认证
2025年10月23日
欧盟新型食品Novel Food申报趋势盘点:生物技术创新政策加速领跑
2025年10月,瑞欧科技整理了2025年第三季度欧盟Novel Food(新型食品)申报与审批相关情况,涵盖授权、评估、原料申报及政策动态,为食品企业提供参考。新型食品原料申报上,Q3欧盟委员会仅受理1种,为意大利平菇菌丝体与普通小球藻的发酵产物,该物质被认定为膳食纤维、蛋白质等营养素来源,适用于普通人群(不含婴幼儿)及多类食品。
欧盟Novel Food新型食品申报合规
2025年10月16日
进口食品境外生产企业注册管理新规发布,明年起正式施行!附全文
海关总署发布《中华人民共和国海关进口食品境外生产企业注册管理规定(海关总署令第280号)》,自2026年6月1日起施行,同时废止2021年的第248号令。新规明确,向中国出口食品的境外生产、加工、贮存企业需经海关总署注册,注册有效期为5年,多数企业可自动延续,部分需提前3-12个月申请。海关总署按风险管理原则实施分类管理,还可与符合条件国家(地区)约定清单注册方式。
进口食品注册备案要求与流程
2025年10月16日
HMOs如何获得FDA GRAS认证?45份成功案例拆解主流生产工艺与申报要点
本文聚焦HMOs(母乳低聚糖)生产工艺与FDA GRAS认证,梳理了截至目前FDA公示的45份获无异议函的HMOs GRAS申请相关信息。生产工艺方面,遗传修饰微生物发酵法为绝对主流,涉及41份申请,核心菌株为大肠杆菌。酶催化/化学合成法为传统小众工艺,仅涉及4份申请,且仅适用于结构简单的HMOs或前体,正逐步被微生物发酵法替代。
美国FDA GRAS认证
2025年10月14日
美国FDA确认NMN可合法用于膳食补充剂!备案榜首原料重获身份认可
NPA官网发布消息,宣布经过近三年与FDA的争议及法律博弈,FDA正式确认β- 烟酰胺单核苷酸(NMN)可合法用于膳食补充剂。NMN是目前申报次数最多的化妆品新原料,自2022年首款NMN化妆品原料备案以来,国家药监局系统已有12条备案信息,8款进入安全监测期,且据统计NMN已用于1715款化妆品,在化妆品中常作为皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂、抗皱剂等使用。
化妆品新原料申报流程与要求 美国化妆品法规标准与要求
2025年9月30日
《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)问答
国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司发布《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)问答,对标准适用范围、标签核心标示要求、特殊情形处理等内容进行详细解读,进一步规范预包装食品标签管理。
中国食品标准法规动态
2025年9月28日
《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2025)问答
国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司发布《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2025)问答,对标准适用范围、强制标示内容、营养成分表规范、数值计算与核查、营养声称规则、豁免标示情形及标签格式等核心内容进行详细解读。
中国食品标准法规动态
2025年9月28日
涉及FDA GRAS认证和食品追溯!从美国新《统一议程》看食品监管改革方向
美国信息与监管事务办公室发布《2025年春季联邦监管与去监管行动统一议程》(《统一议程》),明确了各联邦机构未来12个月的拟议规则与最终规则,其中FDA和USDA涉及人类食品及膳食补充剂的规则超十项。在核心规则进展方面,新增GRAS相关拟议规则;“包装正面营养标签” 最终规则预计2026年5月发布;允许NAC作为膳食补充剂成分的拟议规则发布时间推迟等。
美国FDA GRAS认证
2025年9月25日
市场监管总局发布婴幼儿配方液态乳产品配方注册相关配套文件通知
市场监管总局发布通知,就婴幼儿配方液态乳产品配方注册相关配套文件公开征求社会意见。此次公开的配套文件共3份,包括《关于修改〈婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法〉的决定(征求意见稿)》、《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求(征求意见稿)》以及《婴幼儿配方液态乳货架期产品稳定性研究指南(征求意见稿)》。
婴幼儿配方乳粉产品配方注册指南
2025年9月23日
辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料(征求意见稿)发布
市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料(征求意见稿)》。两大核心调整:一是增补备案剂型,辅酶Q10单一原料保健食品备案新增粉剂、口服液剂型,褪黑素单一原料保健食品备案新增口服液剂型;二是增补对应辅料,其中辅酶Q10粉剂可新增果蔬粉、麦芽糊精等辅料,辅酶Q10口服液可新增果糖、聚甘油脂肪酸酯等辅料,褪黑素口服液可新增木糖醇、柠檬酸等辅料。
保健食品注册与备案申报合规
2025年9月23日