已是GRAS的物质，为何企业还需申请GRAS认证？深度解析美国GRAS制度
美国FDA的GRAS（公认安全）基于特定预期用途、使用水平和暴露人群，并非对物质本身的永久豁免。随着物质在更高剂量、新食品类别、新技术功能或易感人群（如婴幼儿）中的应用，以及生产来源和工艺发生变化，可能改变暴露水平和安全特征，需要重新进行GRAS评估。同时，科学进步带来新的毒理学关注点和数据，也促使对传统GRAS物质开展补充研究并提交新卷宗。
2025年12月25日
遗传修饰微生物相关产品如何申报“三新食品”？需准备什么材料？附详细清单
国家食品安全风险评估中心发布《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）》，打通了合成生物学技术相关 “三新食品” 申报通道。文章梳理了 I 类（纯化产品）、II 类（复合产品）等四类相关产品的分类标准，详细解析了申报需提交的产品信息、遗传修饰微生物相关信息、受体微生物安全性评价、基因操作安全性评价等材料清单及检测要求，为企业申报提供实操指南。
2025年12月18日
警惕！红2G、西布曲明及其衍生物被纳入食品中可能添加的非食用物质名录
2025年12月15日，市场监管总局和国家卫生健康委发布公告，根据《食品安全法实施条例》和《食品中可能添加的非食用物质名录管理规定》，将红2G等物质（包括红2G、西布曲明及其衍生物）纳入食品中可能添加的非食用物质名录，并附发布相关名录附件。
2025年12月17日
澳新食品标准局驳回“辣木”的新食品申请！多项安全问题成关键阻碍
2025年12月11日，澳新食品标准局（FSANZ）驳回了澳大利亚企业Noosa Organica Pty Ltd提出的将辣木叶（鲜品及干叶）、未成熟豆荚和籽油作为新食品在澳新地区零售的A1294号申请。尽管加拿大、欧盟及菲律宾等地区已将辣木相关产品视为非新资源食品或予以产业扶持，FSANZ仍因安全证据不足不予批准，辣木相关产品在澳新地区仍不得作为食品合法销售。
2025年12月17日
美国FDA正式恢复NMN新膳食成分合法地位，膳食补充剂市场再添主力军
2025年12月，美国FDA正式确认恢复尚科生物NMN原料的新膳食成分（NDI）合法地位，标志着NMN结束长期监管争议、重回膳食补充剂范畴。这一结果源于美国天然产品协会（NPA）等机构的请愿推动，FDA明确若成分已有膳食补充剂销售使用历史，仅后续被研究为药品不触发 “药品排除条款”，为NMN的合规销售提供了法律依据，也为全球营养健康产业提供了监管实践案例。
2025年12月11日
美国FDA GRAS认证对比：饲料原料与食品原料的认定与评估要求有何不同？
美国食品原料GRAS与饲料原料GRAS均遵循《食品、药品和化妆品法案》的核心要求。二者核心差异源于目标受众与安全链条不同：食品GRAS聚焦人类直接摄入安全，饲料GRAS需兼顾目标动物安全、营养或技术功效，针对产食动物还需评估成分及代谢物残留对人类的影响，同时涉及跨物种毒理学外推等更复杂的专业化要求。
2025年12月11日
410批次食品未准入境！药物残留/动物疫病源头管控成关键（2025年10月）
中国海关总署发布2025年10月未准入境食品信息通报，当月共有410批次进口食品因不符合我国法规标准被拦截，其中药物残留/动物疫病为最突出问题，主要涉及进口肉类、水产品，品质与感官问题、标签不合格紧随其后，此外还包括微生物污染、资质与文件问题等针对这些问题，相关进出口企业需强化源头管控、风险防控及标签与单证审核，保障进口食品合规通关。
2025年12月11日
获欧盟Novel Food背书的DHA微藻油：市场趋势分析与企业布局指南
DHA微藻油广泛运用于婴幼儿食品及膳食补充剂中，本文整理了目前欧盟官方批准（欧盟Novel Food）的DHA微藻油的物质情况，并对DHA微藻油的市场发展做出分析，为企业的全球市场发展布局提供参考。
2025年12月4日
遗传修饰微生物GMM如何顺利拿下美国FDA GRAS认证？三大核心维度详解
本文聚焦合成生物领域遗传修饰微生物（GMM）的FDA GRAS认证核心要点，从菌株与基因操作的安全性论证、生产工艺与终产品的风险控制、毒理学与安全性数据的科学支撑三个核心维度展开解析，同时对比了中美欧在GMM相关产品认证材料上的要求差异，介绍了自我声明GRAS与FDA通报型GRAS两种申请途径，为企业构建合规数据包、高效通过GRAS认证、打开全球市场提供了实操指引。
2025年12月2日
14种 “三新食品” 获批！含3种新食品原料与8种食品添加剂新品种
2025年11月27日，国家卫生健康委发布2025年第7号公告，审查通过威尼斯镰刀菌蛋白等14种 “三新食品”，其中包括3种新食品原料、8种食品添加剂新品种、3种食品相关产品新品种，多数品种已获欧美等国家或地区认可，为食品行业原料创新与合规生产提供依据。
2025年12月1日
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