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常见问答
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化妆品出口东盟,需要完成Halal清真认证吗?
取得清真认证的产品可以在外包装标识Halal标志,有助于取得穆斯林消费者的认可。在印尼,针对化妆品产品的清真认证在2026年以后或将成为强制要求。
化妆品出口东盟,需要准备产品信息文件吗?
同欧盟相似,出口东盟化妆品​企业需要提前准备好产品信息文件 (PIF),在官方实地检查时提供。产品信息文件包括的内容有产品基础信息、原料数据、配方信息、生产与质量管理信息、产品稳定性信息、检测报告、安全评估报告、产品宣称支持性文件等。
化妆品出口东盟,对产品宣称和广告有什么要求?
东盟地区要求​,化妆品的宣称限于化妆品的用途,但对产品的宣称并不进行事前审核,采用的是上市后监管的方式,因此夸大宣传和宣传医疗用途存在被处罚风险。
化妆品出口东盟,如何完成产品通报?
东盟国家的产品通报 (notification) ​采用线上系统提交的方式,并需要缴纳行政费。每个国家要求的资料存在差异,大致包括生产商/品牌方信息、境内申请人信息和产品信息等。
化妆品出口东盟,对标签有什么要求?
按照《东盟化妆品指令​》的要求,标签上有强制标注的内容,需要对应执行。部分国家对于标签上的部分内容标注,要求使用当地语言,如越南、泰国、印度尼西亚等。
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外泌体DMF备案获批!瑞欧科技助力恩康医药获美国FDA DMF备案
近日,杭州瑞欧科技有限公司子公司——瑞欧佰药(杭州)医药科技有限公司协助北京恩康医药有限公司自主研发的人源间充质干细胞外泌体药物原料,成功拿到美国DMF II型备案资格。
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瑞欧助力企业通过挑战性实验,成功获批FDA再生塑料无异议函(NOL)
2023年2月17日,由杭州瑞欧科技有限公司代理的PCR-PP美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)申请成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准!帮助企业成功打开美国再生塑料市场、提升品牌竞争力的同时,也使得企业获得远超于申报费用的经济效益。
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美国EPA生物农药新产品登记案例分享:通过数据引用策略降低注册成本
瑞欧科技也实现了美国EPA大田农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型登记大满贯,也是目前国内唯一一家能够独立自主完成美国EPA农药登记的法规服务机构。
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瑞欧科技半月内协助企业获得两个美国食品接触通告(FCN)批准!
2021年10月8日和22日,在短短半个月内,瑞欧科技代理申报的两个美国食品接触通告(FCN, Food Contact Notification)项目分别成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的最终确认信(Final Letter)!
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瑞欧科技参与提交全国首个化妆品新原料备案
自去年新《条例》发布以来,由于瑞欧科技在化妆品新原料申报方面持续领先的技术优势,众多企业选择了与瑞欧科技进行化妆品新原料产品的注册备案项目合作。
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瑞欧科技的首个PEC标准登录获批
近日,瑞欧科技代理提交的一笔既有物质(PEC)标准登录成功通过了官方的审核!PEC标准登录于2020年1月1日正式启动,但数据来源要求经过数次调整,目前台湾官方态度也不大明朗,再加上尚未临近截止期,大部分企业仍处于观望状态。因此,目前已经提交PEC标准登录并获得批准的项目尚属稀少。瑞欧科技也非常乐意对于本次注册项目中获取的经验做一下分享。
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