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化妆品

涉及PFOS、D4、二噁烷等，中检院征求多项化妆品标准意见

中检院发布通知，就《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值（征求意见稿）》等18项化妆品标准公开征求意见。明确眼部、口唇及儿童化妆品菌落总数限值；规定二噁烷限值为10 mg/kg；将PFOS、D4（环四聚二甲基硅氧烷）、4-甲基苄亚基樟脑等8种物质列入禁用原料目录；对水杨酸设定分场景最大允许浓度，并明确三岁以下儿童禁用等限制等。

中国化妆品

2025年9月16日

食品

最新《食品安全法》12月起实施！涉及液态食品运输、婴幼儿乳品及罚则调整

全国人大常委会通过《关于修改〈中华人民共和国食品安全法〉的决定》。此次修订重点聚焦三大方面：一是新增重点液态食品道路散装运输许可制度；二是将 “婴幼儿配方液态乳” 纳入原涉及 “婴幼儿配方乳粉” 的第八十一条、第八十二条、第一百二十四条条款中；三是明确相关违法责任，对无证运输、违规运输、伪造单据等行为设定1万至50万元罚款、吊销许可证等处罚。

中国食品法规

2025年9月16日

药品

国家药监局CDE更新1个“受理共性问题”：罕见病药物减免临床试验条件明确

CDE新增1项 “受理共性问题”，明确新药、改良型新药需按规定开展临床试验，仿制药上市需同时满足 “用于严重疾病、有显著疗效或优势” 等条件。8月受理共性问题：元素杂质评估控制需遵循ICH Q3D等原则；硫酸镁钠钾口服用浓溶液需按特定条件开展稳定性试验；境内用境外上市同种药作参比制剂且原研未在华上市的，按化学药3类申报；中药3.1类后申报品种用法用量需与已上市品种一致。

中国创新药临床登记

2025年9月16日

化妆品

2025全球化妆品法规动态：欧盟禁用TPO，韩国取消天然化妆品认证（8月）

2025年8月全球化妆品法规领域呈现多区域动态更新态势。欧洲方面，欧盟明确禁止光引发剂TPO在化妆品中使用。北美洲中，加拿大修订化妆品成分热门清单中大麻相关条目；美国FDA拒绝13国48批次化妆品入境。亚洲区域，韩国废除天然有机化妆品认证制度，发布新标签指南；马来西亚上线清真原料认证数字系统。大洋洲的澳大利亚TGA则就防晒霜SPF值争议发布后续声明。

全球化妆品

2025年9月10日

农化

墨西哥再度更新农药禁令：35种高风险农药被禁，推动农业可持续发展

为推进农业可持续发展，墨西哥政府近日宣布禁止35种对人类健康和环境存在高风险的农药。此次禁令由四部门联合确定，35种农药均被纳入墨西哥参与的三大国际公约管制范围，其中新增涕灭威、硫丹、DDT等14种高风险物质，涉及杀虫剂、除草剂等类型，分别因毒性、环境持久性等问题被禁。墨西哥政府还计划2026年至2027年公布第二批、第三批禁用清单，持续推动农业绿色转型。

2025年9月9日

化学

欧盟ECHA提议将双酚AF、双酚F、正己烷列入SVHC清单，提醒出口企业关注

欧盟ECHA提议将双酚AF（及其盐类）、双酚F、正己烷三种物质列入SVHC清单。此次提案体现欧盟对高危害化学品的严格管控：双酚类物质针对 “遗憾性替代” 问题，正己烷则弥补职业与消费品安全监管空白。根据欧盟REACH法规及WFD，物质一旦列入SVHC清单，企业需履行多重合规义务。瑞欧科技建议企业及时追踪清单动态以保障合规。

SVHC 欧盟EU REACH

2025年9月9日

化学

《危险化学品安全法（草案）》拟提请二审，企业合规义务进一步明确

《危险化学品安全法（草案）》拟提请于十四届全国人大常委会第十七次会议进行二次审议。二审稿结合各方意见作出关键修订，重点包括：建立健全危险化学品目录管理制度，明确化学品 “身份界定” 标准；要求贯彻总体国家安全观，统筹安全与发展；鼓励隐患报告并支持企业建立内部激励机制；强化企业配合政府监管的义务；明确运输环节法律适用问题并完善道路运输监管措施。

中国危险化学品

2025年9月9日