2025中国化妆品法规动态：新原料注册备案资料要求迎重大调整（9月）

化妆品新原料备案

12款新原料完成备案

2025年9月，共有12款化妆品新原料完成备案：

球拟假丝酵母/浙江红山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油发酵产物（国妆原备字20250107），两色金鸡菊（Coreopsis tinctoria Nutt）花提取物（国妆原备字20250108），棕榈酰三肽-38（国妆原备字20250109），丝聚蛋白（国妆原备字20250110），独蒜兰（PLEIONE BULBOCODIOIDES）茎提取物（国妆原备字20250111），补骨脂酚（国妆原备字20250112），姜烯酮A（国妆原备字20250113），鳄鱼油（国妆原备字20250114），sr-贻贝多肽-4（国妆原备字20250115），棕榈酰五肽-17（国妆原备字20250116），雪莲花（SAUSSUREA INVOLUCRATA）愈伤组织提取物（国妆原备字20250117），粟酒裂殖酵母（SCHIZOSACCHAROMYCES POMBE）发酵溶胞产物滤液（国妆原备字20250118）。

化妆品法规动态

2项化妆品相关推荐性国标发布

2025年8月29日，《化妆品中乙酰胆碱及其盐类的测定液相色谱–串联质谱法》《化妆品中乌洛托品的测定液相色谱-串联质谱法》2项化妆品相关推荐性国标发布，将于2026年3月1日实施。

中检院发布防脱发化妆品技术导则

2025年9月5日，为进一步规范和指导防脱发化妆品的研究和评价工作，中国食品药品检定研究院发布关于公开征求《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》等2个指导原则意见的通知。征求意见已结束。

中检院征求多项化妆品标准意见

2025年9月15日，为进一步完善化妆品技术标准，中国食品药品检定研究院发布关于公开征求《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值（征求意见稿）》等18项化妆品标准意见的通知。征求意见已结束。

相关内容见：《涉及PFOS、D4、二噁烷等，中检院征求多项化妆品标准意见》

国家药监局将启动化妆品个性化服务第二阶段试点

2025年9月17日，国家药监局综合司发布关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知。并发布《化妆品个性化服务试点工作要求》。个性化服务试点工作于2025年10月1日启动，试点期限为2年。

关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见发布

2025年9月19日，国家药监局发布《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》，提出加大化妆品产业创新支持力度，提升化妆品注册备案管理效能，完善化妆品生产经营监管机制，强化化妆品监管技术支撑保障，推动化妆品监管与国际接轨等方面的意见。征求意见已结束。

相关内容见：《国家药监局发布关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》

化妆品新原料注册备案资料技术通则意见稿发布

2025年9月24日，中检院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》。征求意见截至2025年10月19日。其中，调整了化妆品新原料的情形分类，“防脱发、祛痘、抗皱、去屑、除臭”等中风险功效情形分类发生变化，放宽了相应的毒理学试验项目资料要求。“防腐、防晒、着色、染发”等高风险功效的部分毒理学试验项目，企业可通过提供充足的相关科学依据和研究数据减免。

国家药监局发布牙膏备案管理有关事项的公告

2025年9月26日，国家药监局综合司发布公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》意见。公开征求意见截至2025年10月26日。

意见稿指出，首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交口腔黏膜刺激试验报告。

化妆品违法案例

上海通报6起典型案例

2025年9月2日，上海市药监局通报6起典型案例，其中化妆品相关案例2起，涉及企业未协助开展化妆品不良反应监测案、未经许可从事化妆品生产活动案。目前，当局已责令相关当事人改正违法行为，并就违法事实处以相应处罚。

甘肃通报6批次不合格化妆品

2025年9月5日，甘肃药监局发布2025年化妆品抽检公告（第2期），通报6批次产品不合格。涉及原料不合格，菌落总数超标，霉菌和酵母菌总数不合格等。

广州通告化妆品企业监督检查结果

2025年9月10日，广州市监局通告了17家化妆品企业检查结果。其中，3家企业未发现生产质量管理体系存在缺陷，9家企业生产质量管理体系存在缺陷，5家企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

2025年8月全国未准入境食品化妆品信息

2025年9月16日，海关总署发布2025年8月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境食品化妆品信息。

其中，化妆品有5款，涉及标签不合格，未按要求提供证书或合格证明材料，获证不符。所列未准入境食品化妆品均已依法做退货或销毁处理。

浙江通告化妆品监督检查情况

2025年9月22日，浙江省药监局通告2025年第1期化妆品监督检查情况，当局对省内20家化妆品注册人、备案人及受托生产企业开展了监督检查，发现3家企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

化妆品地方动态

广州注销一批《化妆品生产许可证》

2025年9月9日，广东省药监局依法依规注销广州恒宁千源科技有限公司等16家化妆品生产企业的化妆品生产许可证，涉及主动注销及生产许可证到期未延续。

广州发布普通化妆品备案问答

2025年9月9日，广州市监局发布普通化妆品备案问答（八十七期），就普通化妆品能否宣称“淡化黑眼圈”或“淡化眼袋”；产品标签能否宣称“不添加（含）XX原料”；化妆品施用部位为颈部，作用部位分类编码应该如何选择；产品标签能否宣称“透皮给药专利技术”；如何正确标注专利相关信息等5个问题作出解答。

广州发布促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法

2025年9月12日，广州市市场监督管理局发布《广州市促进化妆品产业高质量发展专项扶持办法》。宣布针全国化妆品质量品牌提升示范区、国家药监局重点实验室、注册新原料等给予资金支持。自发布之日起施行，有效期5年。

上海发布进一步促进化妆品产业高质量发展的举措

2025年9月25日，上海印发《关于进一步促进化妆品产业高质量发展的若干措施》的通知。宣布针对原料创新、检验检测能力、品牌建设等给予资金支持。

上海拟取消未提交年报的普通化妆品备案

2025年9月25日，上海市药监局发布关于拟取消未提交2025年度报告普通化妆品备案的通告。相关产品备案人对被取消备案产品有异议的，可于规定时间内提出陈述和申辩。

根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，备案人应当于每年1月1日至3月31日，通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。

瑞欧提醒企业，请按时提交年度报告，以免影响产品上市。

北京发布普通化妆品备案常见问答

2025年9月30日，北京市药监局发布普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十九期），就拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料、地方特色食品、新食品原料、药食同源原料、保健食品原料的相关要求作出解答。

化妆品团标动态

多项团体标准发布

近期发布的团体标准：

《美白祛斑化妆品中14种植物提取物的鉴别及含量测定高效液相色谱-串联质谱法》，归口单位：广东省分析测试协会；
《香料香精化妆品企业可持续发展（环境、社会、治理）信息披露指南》，归口单位：中国香料香精化妆品工业协会。