2026年8月19日，国家药监局发布公告，根据《国家药监局关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整。
壬二酸单酰胺丙基二甲胺、鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-烟酰胺单核苷酸、补骨脂酚等4个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ。
本次纳入《目录》Ⅱ的4个化妆品新原料
壬二酸单酰胺丙基二甲胺
备案号：国妆原备字20230002
备案人：新钰生技股份有限公司（Corum Inc.）
备案日期：2023-01-04
备案信息：壬二酸单酰胺丙基二甲胺由瑞欧科技协助新钰生技股份有限公司（Corum Inc.）完成化妆品新原料备案。
《已使用化妆品原料目录》II收录的信息
鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷
备案号：国妆原备字20220001
备案人：陶氏（张家港）投资有限公司
备案日期：2022-01-17
《已使用化妆品原料目录》II收录的信息
β-烟酰胺单核苷酸
备案号：国妆原备字20220013
备案人：余姚莱孚斯本健康科技有限公司
备案日期：2022-06-29
《已使用化妆品原料目录》II收录的信息
补骨脂酚
备案号：国妆原备字20220027
备案人：赛胜公司（Sytheon Corporation）
备案日期：2022-08-26
《已使用化妆品原料目录》II收录的信息
瑞欧科技项目案例：协助Corum备案的新原料纳入《目录》Ⅱ
2023年1月，瑞欧科技协助新钰生技股份有限公司（Corum Inc.）完成壬二酸单酰胺丙基二甲胺的化妆品新原料备案，备案号为“国妆原备字20230002”。
按照我国化妆品新原料管理要求，已经取得注册或者完成备案的新原料实行安全监测期管理。备案完成后，壬二酸单酰胺丙基二甲胺进入安全监测期。
此次安全监测期届满后，该原料经评估符合相关规定，并正式纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ，标志着该原料在中国市场的法规准入进程进入新的阶段。
从完成化妆品新原料备案，到安全监测期管理，再到安全监测期届满并纳入《目录》Ⅱ，该项目形成了瑞欧科技在中国化妆品新原料注册备案领域的一项完整项目实践。
关于新钰生技 Corum
新钰生技股份有限公司（CORUM Inc.）成立于1987年，长期从事化妆品及个人护理等领域创新原料的研发与生产，已积累超过30多项原料及应用相关专利。其产品涵盖肽类、维生素C衍生物、活性成分、谷氨酸类表面活性剂及保湿酯类等多个方向。
在原料研发方面，Corum持续围绕活性成分、分子化妆品及生物技术开展研究，并结合功效研究、临床测试及质量控制推进原料开发与应用。
此次纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ的壬二酸单酰胺丙基二甲胺，即为Corum研发的专利活性成分 Epi-On®。
瑞欧科技化妆品新原料注册备案服务
化妆品新原料注册备案涉及原料判定、申报路径确认、技术资料准备、安全性评价以及申报沟通等多个环节，对企业的法规理解、技术资料完整性及项目统筹能力均提出较高要求。
瑞欧科技十多年来深耕化妆品法规与市场准入领域，可围绕中国化妆品新原料注册备案，为企业提供前期可行性分析、申报策略制定、资料差距分析、注册备案资料准备及后续技术支持等服务，并可根据具体项目需要提供毒理学测试、稳定性测试等方案设计建议。
60+新原料项目经验
截至2026年8月，瑞欧科技已协助企业完成60余款化妆品新原料注册备案项目，持续积累不同原料类型和申报情形下的项目实践经验。
多类型原料与复杂申报场景
项目覆盖植物来源、发酵/生物技术来源、化学合成、肽类、聚合物、可食用来源等不同原料类型，以及美白祛斑、抗皱、发用、保湿、抗氧化等不同使用目的和技术场景。
在具体项目实践中，瑞欧科技已积累安全食用历史、境外安全使用历史、既有毒理数据利用、创新性界定、非动物测试方法应用等不同申报情形下的经验，可根据原料特点和现有数据基础制定相应的申报策略。
多领域专家技术团队
截至2026年8月，瑞欧科技化妆品合规团队共有42名专职技术专家，专业能力覆盖法规评估、毒理学、安全评估、功效评价及技术审评应答等领域。
团队拥有多名中国毒理学会认证毒理学家（DCST）、欧洲注册毒理学家（ERT）、英国注册毒理学家（UKRT）、美国毒理学委员会认证毒理学家（DABT）等专业人员，可为化妆品新原料项目提供专业技术支持。
未来，瑞欧科技将持续关注化妆品新原料监管动态，为国内外企业开展原料创新及中国市场准入提供专业技术支持。
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