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进口化妆品进入中国，哪些可以免动物试验？2026年最新条件全解读

化妆品注册/备案申报指南

2026年8月31日

长期以来，动物试验（毒理学试验）一直是海外化妆品品牌进入中国市场的核心技术门槛之一。随着国家药监局2026年第70号公告的发布，中国化妆品监管进一步与国际接轨，豁免范围再次迎来重大突破。

进一步扩大动物试验减免范围

2026年7月29日，国家药监局发布了《关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。公告明确，在坚守安全底线的前提下，将进一步扩大动物试验减免范围，以顺应国际通行的“3R原则”（替代、减少、优化）。

公告特别明确以下两种情形的简化措施：

近似配方产品共享：对于同一品牌同一注册人/备案人的配方体系近似的产品（如不同色号的唇膏），可选择其中一个具有代表性产品开展微生物与理化检验、毒理学试验以及人体安全性试验，其他近似产品可共用报告。

产地转移简化：若已备案的进口产品拟转移至中国境内生产（进口转国产），只要注册人/备案人、产品名称、配方、执行标准“四不变”，企业可直接共用原进口产品的毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告，仅需重新进行微生物与理化检验。

此次新规的核心意义在于：一方面切实减少企业重复试验成本，另一方面加速优质美妆产品进入中国市场，同时推动我国化妆品监管进一步与国际先进理念接轨。

根据最新政策及相关法规，想要豁免动物试验，产品必须同时满足两个前提条件：

政府背书的GMP：生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证。

充分的安全评估：产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的。评估内容需涵盖原料及其风险物质、产品稳定性、防腐效能和包材相容性等多个维度。

在满足上述双重前提下，以下产品可免于提交毒理学试验报告：

1. 普通化妆品

普通化妆品：如洁面、护肤品、彩妆、香水等。

含新原料的普通化妆品（2026年新增）：这是2026年新规利好。即便产品使用了处于3年安全监测期内的新原料，只要不是儿童产品，现在也有机会豁免动物试验。

2. 部分特殊化妆品（2026年新增）

自2026年7月29日起，以下三类特殊化妆品也被纳入豁免范围：

以下情形的产品目前依然必须开展动物试验：

若产品无法豁免动物试验，则必须由中国境内具备相应检验能力的检验检测机构开展检验。根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，相关毒理学试验项目汇总如下：

毒理学试验项目一览表

产品类别	具体类型	毒理学试验项目	备注
普通化妆品	发用类	急性皮肤刺激性急性眼刺激性	免洗护发类产品不需做急性眼刺激性试验
	一般护肤品	急性皮肤刺激性（淋洗类）多次皮肤刺激性（驻留类）急性眼刺激性（涉及眼周肌肤）	/
	彩妆类	多次皮肤刺激性（驻留类）急性眼刺激性（眼部彩妆品）	描眉类彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验
	指（趾）甲类/芳香类	急性皮肤刺激性	修护类和涂彩类指（趾）甲产品不需要进行毒理学试验
	含防晒剂的普品：化学防晒剂含量≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油类除外），除皮肤/眼刺激性（涉及眼周肌肤）试验、皮肤变态反应试验外，还应进行皮肤光毒性试验、皮肤变态反应试验
特殊化妆品	防脱发	急性皮肤刺激性试验（淋洗类）多次皮肤刺激性试验（驻留类）急性眼刺激性试验皮肤变态反应试验皮肤光毒性试验	/
	祛斑美白、防晒类	急性皮肤刺激性试验（淋洗类）多次皮肤刺激性试验（驻留类）急性眼刺激性试验皮肤变态反应试验皮肤光毒性试验	易触及眼睛的产品必做眼刺激
	染发	急性眼刺激性试验皮肤变态反应试验	/
	烫发	急性皮肤刺激性试验急性眼刺激性试验皮肤变态反应试验	/