2025中国化妆品法规动态:《化妆品安全技术规范》新纳入5项方法(8月)

中国化妆品
2025年9月4日

新原料备案 

14款新原料完成备案

2025年8月,共有14款化妆品新原料完成备案

油茶(CAMELLIA OLEIFERA)籽油甘油二酯(国妆原备字20250093),牡丹(PAEONIA SUFFRUTICOSA)愈伤组织提取物(国妆原备字20250094),β-环糊精/环氧氯丙烷交联聚合物(国妆原备字20250095),6’-唾液酸乳糖钠盐(国妆原备字20250096),酵母菌/贻贝粘蛋白发酵溶胞产物滤液(国妆原备字20250097),六肽-117(国妆原备字20250098),多花芍药(Paeonia emodi)籽油(国妆原备字20250099),长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵溶胞产物(国妆原备字20250100),番荔枝(ANNONA SQUAMOSA)果肉提取物(国妆原备字20250101),二氢白藜芦醇(国妆原备字20250102),黄芩苷(国妆原备字20250103),齿瓣石斛(DENDROBIUM DEVONIANUM )茎提取物(国妆原备字20250104),白毛银露梅(Potentilla glabra Lodd. var. mandshurica (Maxim.) Hand. -Mazz)提取物(国妆原备字20250105),尿石素A(国妆原备字20250106)。

法规动态 

01 2025年化妆品标准立项计划发布

2025年8月21日,国家药监局综合司发布2025年化妆品标准立项计划,共计34项化妆品标准制修订项目。

02 国家药监局副局长徐景和谈后续化妆品立法计划,注册类新原料将实行“即报即审”

2025年8月22日,国家药监局党组成员、副局长徐景和受邀出席中国化妆品原料创新大会暨北京“未来美城”发展大会并发表讲话。他提到,《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》,不久将向社会征求意见。与此同时,《化妆品管理法》前期研究也在加快推进。

同时,他明确指出,针对化妆品注册类新原料,实行“即报即审”。国家药监局正在组织遴选创新价值高的化妆品新原料,对符合条件的,将实行“提前介入、全程指导”。

03 市场监管总局拟处罚出具虚假报告

2025年8月26日,市场监管总局发布关于公开征求《关于检验检测机构出具虚假报告情节严重判定标准的意见(征求意见稿)》意见的公告。拟对检验检测机构出具虚假报告情节严重的,将根据职责分工依法从重处罚。公开征求意见截至2025年9月25日。

04 《食品和化妆品包装计量检验规则》拟废止

2025年8月28日,市场监管总局发布公告,拟废止国家计量技术规范JJF 1244—2010《食品和化妆品包装计量检验规则》。公开征求意见截至2025年9月27日。

05 《化妆品安全技术规范》新纳入5项毒理测试方法

2025年8月29日,国家药监局发布关于将《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》等5项方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》的通告(2025年第32号)。自2026年3月1日起实施。

违法案例 

01 关于“可佳人”化妆品的安全消费警示信息

2025年8月7日,广东省药监局发布关于“可佳人”化妆品的安全消费警示信息。经查,广州丹琪生物科技有限公司备案的“可佳人”等3款化妆品于2025年3月13日已注销。广州丹琪生物科技有限公司化妆品生产许可证于2024年11月14日注销。

消费者如发现有2024年11月14日之后生产的上述产品,产品可能涉嫌未备案,存在较大化妆品质量安全风险,请向属地监管部门进行投诉举报。

02 北京发布化妆品监督抽检质量安全公告

2025年8月15日,北京市药监局发布2025年第三期化妆品监督抽检质量安全公告,通报了4款不合格产品。

违规原因为:未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂;检出备案资料载明的技术要求中未标示的防晒剂,祛斑、美白剂。相关单位已对不合格化妆品采取必要的控制措施,依据有关法律法规进行查处。

03 国家药监局通告3家企业飞行检查结果

2025年8月20日,国家药监局发布关于哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告。经查,发现哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、和世生物科技(重庆)有限公司、蔻丝芙国际贸易(深圳)有限公司违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。

目前,有关省(市)药品监督管理局已对上述企业立案调查,并责令相关企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。

04 2025年7月全国未准入境食品化妆品信息

2025年8月25日,海关总署发布2025年7月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境食品化妆品信息。

其中,化妆品有5款,涉及不符合进出口化妆品检验检疫监督管理办法要求。所列未准入境食品化妆品均已依法做退货或销毁处理。

05 广东发布化妆品抽样检验信息的通告

2025年8月29日,广东省药监局发布关于化妆品监督检查的通告(2025年第2期)。该局前期对121家化妆品生产企业进行现场有因检查,经检查46家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。

该局已要求属地负责药品监督管理的部门对上述企业依法采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施并限期整改,及时控制产品风险。

地方动态 

广州注销一批《化妆品生产许可证》

2025年8月6日,广州市市监局发布关于注销《化妆品生产许可证》的通告(2025年第五批)。根据《中华人民共和国行政许可法》《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等的有关规定,广东省药监局已依法依规注销广州市三恭生物科技有限公司等13家化妆品生产企业的化妆品生产许可证。

团标动态 

多项团体标准发布

近期发布的团体标准:

  • 《化妆品用聚甘油-10》,归口单位:广东省日化商会。

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