2025中国化妆品法规动态：20款新原料完成备案（5月）

20款新原料完成备案

2025年5月，共有20款化妆品新原料完成备案。

短梗五加(ACANTHOPANAX SESSILIFLORUS)茎/叶/果提取物（国妆原备字20250047），油茶籽油甘油二酯（国妆原备字20250048），浙江红山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油（国妆原备字20250049），长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵提取物滤液（国妆原备字20250050），葡萄汁有孢汉逊酵母/秋子梨（Pyrus ussuriensis）果发酵产物滤液（国妆原备字20250051），N-乙酰神经氨酸（国妆原备字20250052），水解大鲵（Andrias davidianus）皮肤黏液（国妆原备字20250053），乙酰基二肽-3氨基己酸酯（国妆原备字20250054），棕榈酰二肽-18（国妆原备字20250055），寡肽-337（国妆原备字20250056），蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物（国妆原备字20250057），独一味（Phlomoides rotata）提取物（国妆原备字20250058），人参皂苷CK（国妆原备字20250059），半乳葡聚糖（国妆原备字20250060），S-烯丙基-L-半胱氨酸（国妆原备字20250061），吡咯并喹啉醌二钠盐（国妆原备字20250062），环二肽-1（国妆原备字20250063），水解可拉酸钠（国妆原备字20250064），滇牡丹（PAEONIA DELAVAYI）籽油（国妆原备字20250065），马兰（ASTER INDICUS）提取物（国妆原备字20250066）。

中检院再次征集2025年化妆品标准立项建议

2025年5月6日，中国食品药品检定研究院发布关于再次征集2025年化妆品标准立项建议的通知。立项建议的提出应当围绕4个重点方向：原料标准，禁用、限用和准用原料管理要求，监管急需的检验方法和国际标准转化。征求意见已结束。

《2024年度化妆品审评报告》发布

2025年5月6日，中国食品药品检定研究院发布《2024年度化妆品审评报告》，从7个方面总结了2024年度化妆品工作情况：主要工作开展情况，化妆品注册人备案人、境内责任人和生产企业情况，特殊化妆品注册情况，普通化妆品备案情况，牙膏备案情况，新原料注册备案情况，化妆品标准化建设情况。

详情可查看：中检院《化妆品审评报告》：2024年化妆品及牙膏注册备案情况全解析

国家药监局新增7项牙膏及化妆品检验方法

2025年5月7日，国家药监局发布关于将《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》的通告（2025年第18号），自2026年3月1日起施行。

化妆品新原料与关联产品同步申报功能模块上线

2025年5月9日，中国食品药品检定研究院发布关于上线化妆品新原料与关联产品同步申报功能模块的通知。对化妆品智慧申报审评系统进行了优化，增加化妆品新原料与关联产品同步申报的功能模块，并于2025年5月9日正式上线运行。

《2024年国家化妆品抽样检验年报》发布

2025年5月20日，国家药品监督管理局发布《2024年国家化妆品抽样检验年报》。2024年，对12类化妆品开展抽检工作，共抽检21362批次产品。经33家化妆品检验机构依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）等检验，其中20889批次产品符合规定，占比97.79%。

2025年4月全国未准入境食品化妆品信息

2025年5月22日，海关总署发布2025年4月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境食品化妆品信息。其中，化妆品有6款，涉及标签不合格、产品超过保质期、菌落总数超标、原料不符合规定等问题。所列未准入境食品化妆品均已依法做退货或销毁处理。

广东公开一则行政处罚信息，涉事企业遭罚款284万

2025年5月26日，广东省药品监督管理局公开一则行政处罚信息（粤药监妆罚〔2025〕3003号）。据该则公开信息，某化妆品企业因未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，被没收违法所得40.66万元，处以罚款244.14万元，总计284.8万元。

上海关于加强孕妇化妆品监管的建议答复

2025年5月15日，上海市药品监督管理局答复关于加强孕妇化妆品监管的建议。答复中提到，上海药监局将结合行业需求，继续指导协会推进相关标准在孕妇化妆品研发中的应用；鼓励国货品牌率先探索孕妇化妆品研发；加强孕妇化妆品宣传力度和监管力度。

广州发布普通化妆品备案问答（八十一期）

2025年5月21日，广州市市场监督管理局发布《普通化妆品备案问答（八十一期）》，就2025年5月1日后能否继续提交安全评估基本结论，完整版安全评估报告能否使用《已使用化妆品原料目录》（2021版）中的最高历史使用量作为评估依据，如何提供风险物质评估依据资料，对香精如何进行安全评估，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标等5个问题作出回答。

北京发布关于启用新版企业服务门户的通告

2025年5月23日，北京市药品监督管理局发布关于启用新版企业服务门户的通告，同时发布《北京市法人统一身份认证平台用户手册》《北京市药品监督管理局服务门户操作手册》。新版企业服务门户自2025年6月3日启用。

北京发布普通化妆品备案常见问答

2025年5月28日，北京市药监局发布《普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十五期）》，就化妆品注册人、备案人对其委托生产的化妆品应在哪里留样，化妆品注册人、备案人如何对受托生产企业生产活动进行有效监督，化妆品注册人、备案人如何挑选化妆品生产企业开展委托生产，化妆品注册人、备案人是否必须建立物料管理制度，完成生产企业出厂放行的化妆品是否可以直接上市销售等5个问题作出回答。

多项团体标准发布

近期发布的团体标准：

《化妆品与包材相容性测试评估操作规程》《化妆品用原料侧柏叶提取物》，归口单位：中国日用化工协会；
《天然洗护化妆品开发指南》，归口单位：广东省化妆品科学技术研究会；
《化妆品中日勾维多细菌源菌的检验方法》，归口单位：广东省化妆品学会。

行业标准：

《按摩基础油、按摩油》《化妆品用原料水杨酸》《化妆品用原料角鲨烷》《化妆品用原料棕榈酰五肽-4》。