2025中国化妆品法规动态:《已使用化妆品原料目录》实施动态调整(7月)

中国化妆品 牙膏备案 新原料注册备案 化妆品注册备案
2025年8月13日

新原料备案

11款新原料完成备案

2025年7月,共有11款化妆品新原料完成备案。

维生素K-1环氧化物(国妆原备字20250082),华白及(Bletilla sinensis)愈伤组织提取物(国妆原备字20250083),乙酰姜油酮(国妆原备字20250084),阿魏酰三肽-129酰胺(国妆原备字20250085),乙酰谷胱甘肽(国妆原备字20250086),(2R,3R)-二氢槲皮素(国妆原备字20250087),氨基PEG-5乙酰二十三肽-14(国妆原备字20250088),己酰基二肽-3正亮氨酸(国妆原备字20250089),九肽-88(国妆原备字20250090),醋醅醅卤提取物(国妆原备字20250091),赶黄草(PENTHORUM CHINENSE)叶/茎提取物(国妆原备字20250092)。

法规动态 

01 中检院公开征求3项化妆品标准意见

2025年7月3日,中国食品药品检定研究院发布关于公开征求《人体皮肤斑贴试验方法(征求意见稿)》等3项化妆品标准意见的通知。征求意见已结束。

02 《注册和备案的化妆品新原料一览表》发布

2025年7月11日,国家药监局发布注册和备案的化妆品新原料一览表。在一系列改革举措的有力推动下,我国注册备案的新原料稳步增长。截至2025年6月底,注册和备案的化妆品新原料已达272个。

03 我国儿童化妆品步入发展快车道

2025年7月24日,国家药监局发布儿童化妆品相关备案数据,截至2025年6月底,儿童普通化妆品备案28168个品种,其中国产27219个,进口949个;儿童特殊化妆品注册427个品种,其中国产406个,进口21个。

04 2025年化妆品标准立项计划公示

2025年7月30日,国家药监局综合司发布关于2025年化妆品标准立项计划公示,拟将34项化妆品标准制修订项目列入立项计划。公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日。

05 中检院发布3项化妆品检验方法

2025年7月30日,为进一步完善化妆品技术标准,中国食品药品检定研究院发布关于公开征求《化妆品中二甘醇的检验方法(征求意见稿)》等3项化妆品标准意见的通知。公开征求意见截至2025年8月20日。

06 中检院引入多项染发、烫发和防晒化妆品技术导则

2025年7月31日,为进一步规范和指导染发、烫发和防晒化妆品的研究和评价工作,中国食品药品检定研究院发布关于公开征求《染发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》等6个指导原则意见的通知。公开征求意见截至2025年8月15日。

07 《化妆品安全风险监测与评价管理办法》8月1日施行

国家药监局组织制定的《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,自2025年8月1日起施行。

风险监测与评价应当重点对以下可能影响化妆品质量安全的风险因素开展监测和评价:

  • 易在化妆品中添加、可能对人体健康造成危害的物质;

  • 化妆品中易对儿童等重点人群造成健康危害的物质;

  • 化妆品原料或者包装材料可能带入,化妆品生产、贮存和运输过程中可能产生或者带入的风险物质;

  • 化妆品标准制修订工作需要涉及的项目;

  • 其他重点监测项目。

08 2项牙膏国标公开,明年起实施

近日,GB/T 35832-2025《牙膏磨擦值检测方法》,GB/T 45893-2025《口腔清洁护理用品用磷硅酸钙》文本公开。两项标准于2025年6月30日发布,2026年1月1日起实施,由中国轻工业联合会归口。

09 多项化妆品、口腔用品相关国标将修订

2025年7月1日,国家标准委下达2025年第六批推荐性国家标准计划和相关推荐性国家标准外文版计划。本批推荐性国家标准计划共计1154项,其中制定130项、修订1024项。项目计划包括修订化妆品标准(11项)、洗涤产品及口腔用品标准(14项)等。

10 湿巾系列新标准将于10月1日实施

由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布的新版湿巾系列推荐性国家标准GB/T 27728.1-2024《湿巾及类似用途产品 第1部分:通用要求》、GB/T 27728.2-2024《湿巾及类似用途产品 第2部分:婴童湿巾专用要求》、GB/T 27728.3-2024《湿巾及类似用途产品 第3部分:消毒湿巾专用要求》将于2025年10月1日正式实施。

违法案例

01 广东发布“沁姿莱”系列化妆品的安全消费警示信息

2025年7月4日,广东省药监局发布关于“沁姿莱”系列化妆品的安全消费警示信息。经查,标示备案人、生产企业为广州浩美药业有限公司的沁姿莱花旗参润颜尊享套盒产品于2024年9月注销备案。但广州浩美药业有限公司称从未生产销售过相关产品。消费者如发现有相关产品,产品可能涉嫌假冒,存在较大化妆品质量安全风险,请向属地监管部门进行投诉举报。

02 市场监管总局公布十起违法广告典型案例

2025年7月9日,市场监管总局公布十起违法广告典型案例,其中一例涉及直播电商活动中的化妆品违法宣称,即直播商家宣称产品具有过敏症状的治疗效果,严重误导消费者。杭州市拱墅区市监局依法对当事人作出行政处罚。

03 广州公布2025年第一批违法广告典型案例

2025年7月14日,广州市监局公布2025年第一批违法广告典型案例。其中一例涉及发布化妆品违法广告案,即广州某光而行生物有限公司为推销洗发产品(普通化妆品),通过其开设的微信公众号和微信小程序发布广告,含涉及疾病治疗功能的内容。当地市监管局依据《中华人民共和国广告法》的规定,责令当事人停止发布违法广告,并处罚款10万元。

04 2025年6月全国未准入境食品化妆品信息

2025年7月17日,海关总署发布2025年6月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境食品化妆品信息。其中,化妆品有7款,涉及未按要求提供证书或合格证明材料、标签不合格、产品超过保质期等问题。所列未准入境食品化妆品均已依法做退货或销毁处理。

05 广东发布化妆品抽样检验信息的通告

2025年7月18日,广东省药监局发布关于化妆品抽样检验信息的通告(2025年第1期)。共抽检746项产品,不符合规定的产品为4项。违规原因涉及:未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的原料,菌落总数超标等。对抽检不符合规定的化妆品,广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

地方动态 

01 山东拟取消未提交年报的备案

2025年7月4日,山东省药品监督管理局发布关于拟取消未提交2025年度报告普通化妆品备案的公告。相关产品备案人对被取消备案产品有异议的,可于规定时间内提出陈述和申辩。

根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)要求,备案人应当于每年1月1日至3月31日,通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。

瑞欧科技提醒企业,请按时提交年度报告,以免影响产品上市。

02 浙江发布化妆品企业信用评价管理办法

2025年7月16日,浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》的通知。《办法》自2025年9月1日起施行,《浙江省化妆品生产企业信用评价管理办法(试行)》(浙药监规〔2020〕5号)同时废止。

03 北京发布普通化妆品备案常见问答

2025年7月23日,北京市药监局发布普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十七期),就完整版安评提交的测试评估结论,豁免防腐挑战测试的条件,儿童化妆品中香精香料组分的含量计算,驻留类儿童化妆品的pH值,含“卡波姆”的风险物质评估,对配方中的“香精”使用IFRA证书进行安全评估时需注意什么等7个问题作出回答。

团标动态 

多项团体标准发布

近期发布的团体标准:

  • 《化妆品用原料 三肽-1铜》,归口单位:广东省化妆品学会;

  • 《植物养发护发用品》,归口单位:中国检验检测学会;

  • 《化妆品包装质量安全控制体系建设指南》,归口单位:北京日化协会;

  • 《化妆品“无泪配方”宣称试验评价方法》,归口单位:上海日用化学品行业协会。

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