2025中国化妆品法规动态：新原料备案信息技术指南更新（3月）

11款新原料完成备案

2025年3月，共有11款化妆品新原料完成备案，其中，

铁皮石斛（DENDROBIUM OFFICINALE）培养物（国妆原备字20250020），HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氢化二聚亚油醇共聚物（国妆原备字20250021），sh-五肽-12 SP（国妆原备字20250022），红景天苷（国妆原备字20250023），金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）花提取物（国妆原备字20250024），金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）叶提取物（国妆原备字20250025），吡咯并喹啉醌二钠盐（国妆原备字20250026），金线莲（Anoectochilus roxburghii）提取物（国妆原备字20250027），聚天冬氨酸螯合锌（国妆原备字20250028），银扇草（Lunaria Annua）籽油（国妆原备字20250029），裂褶菌（SCHIZOPHYLLUM COMMUNE）发酵产物滤液（国妆原备字202500230）。

中检院召开发酵来源化妆品新原料沟通交流会

2025年3月14日，中国食品药品检定研究院组织召开发酵来源化妆品新原料沟通交流会。会议围绕原料备案形式、命名原则、组成研究、风险控制、菌种安全性评价等进行深入交流，企业代表分享原料创新实践，并就进一步优化发酵来源化妆品新原料技术管理、促进创新发展建言献策。

中检院发布化妆品新原料常见技术问答（三）

2025年3月17日，中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料常见技术问答》（三）。就化妆品新原料安全监测期如何计算，新原料注册人/备案人、使用新原料的化妆品的注册人/备案人各有什么义务，年度报告提交内容及时间，风险控制报告提交情况等5个问题作出回答。

相关内容详见：《中检院发布「新原料」常见技术问答》

2025年版《中国药典》颁布

2025年3月25日，国家药监局和国家卫生健康委颁布2025年版《中华人民共和国药典》，共四部，将于2025年10月1日起施行。

相关内容详见：《2025年版〈中国药典〉颁布，10月1日施行》

化妆品新原料备案信息更新技术指南征求意见

2025年3月27日，中检院发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南（征求意见稿）》及其起草说明。公开征求意见截至2025年4月15日。

相关内容详见：《中检院发布〈化妆品新原料备案信息更新技术指南〉征求意见稿》

化妆品标准化技术委员会主任会议召开

2025年3月27日，国家药监局化妆品标委会2025年第一次主任会议在京召开。会议听取了标委会秘书处和各分技委的工作汇报，审查通过了8个化妆品标准（安全技术规范）和2个强制性国家标准制定工作方案，听取了监测期满新原料纳入《已使用化妆品原料目录》工作思路的汇报。

广东发布3则行政处罚决定

2025年3月3—6日，广东省药品监督管理局发布3则行政处罚决定，涉事企业之一涉及未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产化妆品，当局依法责令改正并处以罚款；其二未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，当局依法责令其停产停业，吊销化妆品生产许可证，限制从业并处以罚款。

安徽发布化妆品生产监督检查信息通告

2025年3月14日，安徽省药品监督管理局第一分局发布化妆品生产监督检查信息通告（2025年第1期），公布一家生产质量管理体系存在缺陷的化妆品公司，并责令限期整改。

广东发布化妆品生产监督检查信息通告

2025年3月14日，广东省药品监督管理局发布化妆品抽样检验信息的通告，共抽查了988个产品，其中12个产品不符合规定。违规原因涉及：限用原料超标，添加禁用原料，未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的染发剂、防晒剂。

最高检发布制售伪劣化妆品犯罪典型案例

2025年3月14日，最高人民检察院发布6件检察机关依法惩治制售伪劣商品犯罪典型案例，其中2件与销售伪劣化妆品有关，包括在婴幼儿化妆品中添加禁用原料，以及在无生产资质情况下自制化妆品在电商平台进行出售。

在婴幼儿化妆品违禁添加案件中，广东省广州市白云区人民检察院以生产、销售伪劣产品罪对企业负责人提起公诉、刑事附带民事公益诉讼，除了判处罚金、赔偿金之外，企业负责人被判处有期徒刑五年。

国家药监局通告47批次不符合规定化妆品

2025年3月20日，国家药监局通告47批次不符合规定化妆品。

产品涉及：染发膏、防晒霜、面膜、面霜、粉底液、牙膏、沐浴露、护发产品等。违规原因：产品检出成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致，限用原料超标，菌落、霉菌和酵母菌总数超标。

瑞欧科技提醒您，企业有责任确保产品的安全与合规，以免损害消费者合法权益，使得品牌声誉受损。

中国香妆协会发布IFRA 51次修订标准中文译本

2025年3月3日，中国香料香精化妆品工业协会完成对国际日用香料协会（IFRA）标准第51次修订的翻译工作。相关译本已经发布在“日用香料安全信息”网页上，可通过中国香妆协会官方网站免费查询。

相关内容见详见：《中国香妆协会发布IFRA 51次修订标准中文译本》

广东印发行政处罚裁量适用规则实施细则

2025年3月3日，广东省药品监督管理局印发《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》。自2025年3月1日起实施，有效期五年，原《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》（粤药监规执法〔2021〕1号）同时废止。广东省各级药品监督管理部门办理药品、医疗器械和化妆品违法案件，行使行政处罚裁量权，适用本实施细则。

广东发布化妆品监督检查的通告

2025年3月10日，广东省药品监督管理局发布化妆品监督检查的通告（2025年第1期）。对139家化妆品生产企业进行现场监督检查，经检查23家企业“生产质量管理体系存在严重缺陷”。

上海试点首发进口化妆品快速通关模式

2025年3月16日，据报道，2025全国精品首发季暨“首发上海”系列活动在上海启动。其中，上海将试点首发进口化妆品快速通关模式，参照样品进口规则，对在本市参与首发、首秀、首展的非销售进口化妆品，免于提交特殊化妆品注册和普通化妆品备案，实施快速通关，并豁免标签检验和实验室检测。此外，上海将继续优化进口首发新品通关服务，建立首发、首秀、首展的进口商品通关便利“企业服务包”机制，提供更精细化的通关服务。

山东发布普通化妆品安评报告撰写指南

2025年3月19日，山东省药品监督管理局发布《山东省普通化妆品安全评估报告（完整版）撰写指南》，对化妆品备案人开展安全评估的原则，安全评估遵循证据权重予以说明，并附撰写要点。

上海发布2025年化妆品质量安全行政检查计划

2025年3月20日，上海市药品监督管理局发布2025年上海市化妆品质量安全行政检查计划。将根据风险程度采取差异化检查频次和检查比例，对上海市辖区内的相关检查对象开展行政执法检查。

2025年2月全国未准入境食品化妆品信息

2025年3月21日，进出口食品安全局发布2025年2月全国未准入境食品化妆品信息，共3项产品因货证不符、未按要求提供证书或合格证明材料被拒绝入境，均已依法做退货或销毁处理。

广东推出化妆品安评报告辅助生成工具

2025年3月24日，广东省药品监督管理局推出化妆品安全评估报告辅助生成工具“粤安评”，即日起免费向全省化妆品生产企业开放使用。

北京发布普通化妆品备案常见问答

2025年3月27日，北京市化妆品审评检查中心发布普通化妆品备案常见问题一问一答（第四十三期）（化妆品安全评估专刊），就稳定性测试、CIR评估结论、皮肤致敏性替代、香精香料安全评估、配方外成分评估等5个问题作出回答。

广州开展冻干类化妆品生产经营自查工作

2025年3月31日，广州市市场监督管理局发布关于开展冻干类化妆品生产经营自查工作的通知。自2025年3月26日至2025年4月30日，广州市有生产经营冻干类化妆品的企业；存在共线生产冻干类“非化妆品”的化妆品生产企业需进行自查。自查内容为：（一）重点自查生产经营的冻干类化妆品是否已注册备案，是否按照已注册或备案的配方以及生产工艺组织生产。（二）重点自查企业生产经营的冻干类化妆品是否添加司美格鲁肽、肉毒毒素等药物成分。（三）重点自查企业生产经营的冻干类产品是否有属于非化妆品产品（医美产品）等问题。

多项团体标准发布

近期发布的团体标准：

《化妆品原料甘草提取物中甘草苷和甘草酸的测定高效液相色谱法》《化妆品用原料胶态硫》《以油养肤化妆品开发指南》，归口单位：广东省化妆品学会；

《化妆品去角质功效评价测试方法》，归口单位：上海日用化学品行业协会；

《化妆品用原料 DNA钠》《化妆品用原料乙酰化透明质酸钠》，归口单位：山东省日用化学工业协会。